- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04727749
Impatti pawsitivi delle visite del cane da terapia
Uno studio sugli impatti positivi delle visite di cani da terapia con pazienti con dolore al pronto soccorso per adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio unico di 18 mesi è comprendere meglio le esperienze dei pazienti con dolore nel dipartimento di emergenza (DE) del Royal University Hospital (RUH), per creare l'eccellenza nell'assistenza sanitaria. Lo scopo è misurare l'impatto dei cani da terapia in visita sulla riduzione del dolore del paziente ED.
La logica di fondo è che il dolore è la ragione principale per cui le persone frequentano un pronto soccorso, il dolore del paziente non è generalmente ben gestito nei pronto soccorso, i pronto soccorso del Saskatchewan hanno tra i tempi di attesa più lunghi del paese e l'ansia associata all'attesa del pronto soccorso può avere un impatto negativo sul dolore dei pazienti.
La ricerca suggerisce che un cane da terapia può cambiare la percezione del dolore da parte dei pazienti e la sua intensità e facilitare il rilassamento. L'intervento sarà esaminato per il suo impatto sul dolore sensoriale dei pazienti (cioè la gravità del dolore fisico), il dolore affettivo (cioè la spiacevolezza del dolore emotivo) e l'ansia.
È importante trovare modi creativi ea basso costo per rispondere ai pazienti che si rivolgono al pronto soccorso per il dolore. L'obiettivo principale di questo studio è generare nuove conoscenze relative alla salute sull'esperienza del paziente con dolore ED. Gli obiettivi secondari consistono nell'attuare efficaci strategie di traduzione e diffusione della conoscenza al termine della sovvenzione e intraprendere un modello di successo di ricerca collaborativa e multidisciplinare tra ricercatori, consulenti dei pazienti e rappresentanti del sistema, radicato in un quadro One Health.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
- In grado di fornire il consenso
- Frequentare il Pronto Soccorso a causa del dolore/disagio
- Canadian Triage and Acuity Score (CTAS) di 2-5
- Disposti a visitare con una squadra di cani da terapia (solo gruppo di intervento)
Criteri di esclusione:
- Antidolorifici (in particolare paracetamolo a rilascio immediato e analgesici oppioidi) entro un'ora prima della visita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Visita della squadra di cani da terapia
Il paziente interagisce con il cane da terapia e il conduttore.
|
Per il gruppo di intervento, il paziente interagisce con il cane da terapia, il conduttore condivide informazioni sul cane da terapia, chiede informazioni sugli animali domestici del paziente e offre una carta collezionabile del cane da terapia al termine della visita.
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Nessun intervento: Nessuna visita della squadra di cani da terapia
Nessuna interazione del paziente con il cane da terapia o il conduttore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti stratificato per punteggio del dolore del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (versione rivista) (ESAS-r)
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la visita
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Partecipanti Stratificato per punteggi del dolore Sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (versione rivista) (ESAS-r) Scala di valutazione a 11 punti (scala da 0 a 10), in cui valutazioni più alte indicano risultati peggiori, Punteggi del dolore a 20 minuti dopo la visita.
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20 minuti dopo la visita
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Modifica del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Visita di base rispetto a 20 minuti dopo la visita
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Punteggio del dolore utilizzando la scala di valutazione a 11 punti dell'Edmonton Symptom Assessment System (versione rivista) (ESAS-r) (scala da 0 a 10), in cui valutazioni più alte indicano esiti peggiori.
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Visita di base rispetto a 20 minuti dopo la visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti stratificato per punteggio di ansia del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (versione rivista) (ESAS-r)
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la visita
|
Partecipanti Stratified by Edmonton Symptom Assessment System (versione rivista) (ESAS-r) Scala di valutazione a 11 punti (scala da 0 a 10), in cui valutazioni più alte indicano risultati peggiori, Punteggi di ansia a 20 minuti dopo la visita
|
20 minuti dopo la visita
|
Numero di partecipanti stratificato per punteggi di depressione del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (versione rivista) (ESAS-r)
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la visita
|
Partecipanti Stratified by Edmonton Symptom Assessment System (versione rivista) (ESAS-r) Scala di valutazione a 11 punti (scala da 0 a 10), in cui valutazioni più alte indicano esiti peggiori, Punteggi di depressione a 20 minuti dopo la visita
|
20 minuti dopo la visita
|
Numero di partecipanti stratificato per punteggi di benessere del sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (versione rivista) (ESAS-r)
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la visita
|
Partecipanti Stratificato da Edmonton Symptom Assessment System (versione rivista) (ESAS-r) Scala di valutazione a 11 punti (scala da 0 a 10), in cui valutazioni più alte indicano risultati peggiori, Punteggi di benessere a 20 minuti dopo la visita.
|
20 minuti dopo la visita
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la visita
|
Media della pressione sanguigna arteriosa utilizzando un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna
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20 minuti dopo la visita
|
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la visita
|
Polso radiale
|
20 minuti dopo la visita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen Dell, University of Saskatchewan
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1253
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