- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04727749
Неблагоприятное воздействие визитов терапевтической собаки
Исследование болезненного воздействия визитов терапевтической собаки к взрослым пациентам отделения неотложной помощи с болью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого уникального 18-месячного исследования - лучше понять опыт пациентов с болью в отделении неотложной помощи (ED) Королевской университетской больницы (RUH), чтобы добиться совершенства в области здравоохранения. Цель состоит в том, чтобы измерить влияние посещения собак-терапевтов на уменьшение боли у пациентов с ЭД.
Основное обоснование заключается в том, что боль является основной причиной, по которой люди обращаются в отделение неотложной помощи, боль пациентов, как правило, плохо лечится в отделениях неотложной помощи, в отделениях неотложной помощи в Саскачеване самое продолжительное время ожидания в стране, а беспокойство, связанное с ожиданием в отделении неотложной помощи, может негативно повлиять на боль пациентов.
Исследования показывают, что собака-терапевт может изменить восприятие пациентами боли и ее интенсивности, а также способствовать расслаблению. Вмешательство будет изучаться на предмет его влияния на сенсорную боль пациентов (т. е. тяжесть физической боли), аффективную боль (т. е. неприятную эмоциональную боль) и тревогу.
Важно найти креативные и недорогие способы реагирования на боль у пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи. Основная цель этого исследования - получить новые знания, связанные со здоровьем, об опыте пациентов с болью в отделении неотложной помощи. Второстепенные цели заключаются в реализации эффективных стратегий перевода и распространения знаний в конце гранта и реализации успешной модели совместных междисциплинарных исследований среди исследователей, консультантов пациентов и представителей системы, основанных на концепции «Единое здоровье».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Возможность дать согласие
- Посещение отделения неотложной помощи из-за боли/дискомфорта
- Канадская сортировка и оценка остроты зрения (CTAS) от 2 до 5
- Готов посетить с командой собак-терапевтов (только группа вмешательства)
Критерий исключения:
- Обезболивающие препараты (особенно ацетаминофен немедленного высвобождения и опиоидные анальгетики) в течение часа до визита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визит команды собак-терапевтов
Пациент взаимодействует с собакой-терапевтом и дрессировщиком.
|
В группе вмешательства пациент взаимодействует с собакой-терапевтом, дрессировщик делится информацией о собаке-терапевте, спрашивает о домашних животных пациента и предлагает коллекционную карточку собаки-терапевта в конце визита.
|
|
Без вмешательства: Нет визита команды собак-терапевтов
Никакого взаимодействия пациента с собакой-терапевтом или дрессировщиком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, стратифицированных по Эдмонтонской системе оценки симптомов (пересмотренная версия) (ESAS-r) Баллы боли
Временное ограничение: 20 минут после визита
|
Участники, стратифицированные по шкале оценки боли Эдмонтонская система оценки симптомов (пересмотренная версия) (ESAS-r) 11-балльная рейтинговая шкала (шкала от 0 до 10), в которой более высокие оценки указывают на худшие результаты, оценка боли через 20 минут после визита.
|
20 минут после визита
|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Базовый визит по сравнению с 20-минутным визитом после визита
|
Оценка боли с использованием Эдмонтонской системы оценки симптомов (пересмотренная версия) (ESAS-r) по 11-балльной оценочной шкале (шкала от 0 до 10), в которой более высокие оценки указывают на худшие результаты.
|
Базовый визит по сравнению с 20-минутным визитом после визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, стратифицированных по Эдмонтонской системе оценки симптомов (пересмотренная версия) (ESAS-r)
Временное ограничение: 20 минут после визита
|
Участники, стратифицированные по Эдмонтонской системе оценки симптомов (пересмотренная версия) (ESAS-r) 11-балльная рейтинговая шкала (шкала от 0 до 10), в которой более высокие оценки указывают на худшие результаты, оценка уровня тревожности через 20 минут после визита
|
20 минут после визита
|
|
Количество участников, стратифицированных по Эдмонтонской системе оценки симптомов (пересмотренная версия) (ESAS-r) Показатели депрессии
Временное ограничение: 20 минут после визита
|
Участники, стратифицированные по Эдмонтонской системе оценки симптомов (пересмотренная версия) (ESAS-r) 11-балльная рейтинговая шкала (шкала от 0 до 10), в которой более высокие оценки указывают на худшие результаты, оценка депрессии через 20 минут после визита
|
20 минут после визита
|
|
Количество участников, стратифицированных по Эдмонтонской системе оценки симптомов (пересмотренная версия) (ESAS-r) Показатели благополучия
Временное ограничение: 20 минут после визита
|
Участники, стратифицированные по Эдмонтонской системе оценки симптомов (пересмотренная версия) (ESAS-r), 11-балльной рейтинговой шкале (шкала от 0 до 10), в которой более высокие оценки указывают на худшие результаты, оценка самочувствия через 20 минут после визита.
|
20 минут после визита
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 20 минут после визита
|
Среднее артериальное давление с помощью манжеты для измерения артериального давления
|
20 минут после визита
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 20 минут после визита
|
Радиальный импульс
|
20 минут после визита
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Colleen Dell, University of Saskatchewan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1253
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .