- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04727749
Tlapkové dopady návštěv terapeutických psů
Studie o dopadech návštěvy terapeutických psů u dospělých pacientů s bolestí na oddělení pohotovosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této jedinečné 18měsíční studie je lépe porozumět zkušenostem pacientů s bolestí na urgentním oddělení (ED) Královské univerzitní nemocnice (RUH) a vytvořit tak špičkovou zdravotní péči. Účelem je změřit vliv návštěvy terapeutických psů na snížení bolesti pacientů s ED.
Základním zdůvodněním je, že bolest je primárním důvodem, proč jednotlivci navštěvují ED, bolest pacientů není na ED obecně dobře zvládnuta, saskatchewanská ED mají nejdelší čekací doby v zemi a úzkost spojená s čekáním na ED může negativně ovlivnit bolest pacientů.
Výzkum naznačuje, že terapeutický pes může změnit pacientovo vnímání bolesti a její intenzitu a usnadnit relaxaci. Intervence bude zkoumána z hlediska jejího dopadu na pacientovu senzorickou bolest (tj. závažnost fyzické bolesti), afektivní bolest (tj. nepříjemnost emoční bolesti) a úzkost.
Je důležité najít kreativní a levné způsoby, jak reagovat na pacienty navštěvující ED kvůli bolesti. Primárním cílem této studie je vytvořit nové poznatky týkající se zdraví o zkušenostech pacientů s bolestí ED. Sekundárními cíli je implementace efektivních strategií překladu a šíření znalostí na konci grantu a provedení úspěšného modelu kolaborativního, multidisciplinárního výzkumu mezi výzkumnými pracovníky, poradci pacientů a zástupci systému, vycházející z rámce One Health.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Schopnost poskytnout souhlas
- Návštěva na pohotovosti kvůli bolesti/nepohodlí
- Kanadské skóre třídění a ostrosti (CTAS) 2-5
- Ochota navštívit s týmem terapeutických psů (pouze intervenční skupina)
Kritéria vyloučení:
- Léky proti bolesti (konkrétně acetaminofen s okamžitým uvolňováním a opioidní analgetika) během jedné hodiny před návštěvou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Návštěva týmu terapeutického psa
Pacient komunikuje s terapeutickým psem a psovodem.
|
U intervenční skupiny pacient komunikuje s terapeutickým psem, psovod sdílí informace o terapeutickém psovi, ptá se na mazlíčky pacienta a na závěr návštěvy nabízí sběratelskou kartu terapeutického psa.
|
|
Žádný zásah: Žádná návštěva týmu terapeutických psů
Žádná interakce pacienta s terapeutickým psem nebo psovodem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků stratifikovaných podle Edmontonského systému hodnocení symptomů (revidovaná verze) (ESAS-r) Skóre bolesti
Časové okno: 20 minut po návštěvě
|
Účastníci Stratified by Pain score Edmonton Symptom Assessment System (revidovaná verze) (ESAS-r) 11bodová hodnotící stupnice (škála 0 až 10), ve které vyšší hodnocení znamená horší výsledky, skóre bolesti 20 minut po návštěvě.
|
20 minut po návštěvě
|
|
Změna skóre bolesti
Časové okno: Základní návštěva ve srovnání s 20 minutami po návštěvě
|
Skóre bolesti pomocí Edmontonského systému hodnocení symptomů (revidovaná verze) (ESAS-r) 11bodová hodnotící stupnice (škála 0 až 10), ve které vyšší hodnocení značí horší výsledky.
|
Základní návštěva ve srovnání s 20 minutami po návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků stratifikovaných podle Edmontonského systému hodnocení symptomů (revidovaná verze) (ESAS-r) Skóre úzkosti
Časové okno: 20 minut po návštěvě
|
Účastníci stratifikovaný systémem Edmonton Symptom Assessment System (revidovaná verze) (ESAS-r) 11bodová hodnotící stupnice (škála 0 až 10), ve které vyšší hodnocení znamená horší výsledky, skóre úzkosti 20 minut po návštěvě
|
20 minut po návštěvě
|
|
Počet účastníků stratifikovaných podle Edmontonského systému hodnocení symptomů (revidovaná verze) (ESAS-r) Skóre deprese
Časové okno: 20 minut po návštěvě
|
Účastníci stratifikovaný systémem Edmonton Symptom Assessment System (revidovaná verze) (ESAS-r) 11bodová hodnotící stupnice (škála 0 až 10), ve které vyšší hodnocení znamená horší výsledky, skóre deprese 20 minut po návštěvě
|
20 minut po návštěvě
|
|
Počet účastníků stratifikovaný podle Edmontonského systému hodnocení symptomů (revidovaná verze) (ESAS-r) Skóre pohody
Časové okno: 20 minut po návštěvě
|
Účastníci Stratified Edmonton Symptom Assessment System (revidovaná verze) (ESAS-r) 11bodová hodnotící stupnice (škála 0 až 10), ve které vyšší hodnocení značí horší výsledky, Skóre pohody 20 minut po návštěvě.
|
20 minut po návštěvě
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 20 minut po návštěvě
|
Střední arteriální krevní tlak pomocí manžety na krevní tlak
|
20 minut po návštěvě
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 20 minut po návštěvě
|
Radiální puls
|
20 minut po návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colleen Dell, University of Saskatchewan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína