- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04727749
A terápiás kutyalátogatások érzékeny hatásai
Felnőtt sürgősségi osztályon fájdalmas betegekkel végzett terápiás kutyalátogatások pawsitive hatásairól szóló tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az egyedülálló, 18 hónapos tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsék a Királyi Egyetemi Kórház (RUH) Sürgősségi Osztályán (ED) szenvedő fájdalmas betegek tapasztalatait, hogy kiválóságot teremtsenek az egészségügyi ellátásban. A cél az, hogy mérjük a terápiás kutyák látogatásának hatását az ED betegek fájdalmának csökkentésére.
A háttér indoklása az, hogy a fájdalom az elsődleges ok, amiért az egyének részt vesznek az egészségügyi ellátásban, a betegek fájdalmát általában nem kezelik jól az ED-eken, a saskatchewani sürgősségi betegek az egyik leghosszabb várakozási idővel rendelkeznek az országban, és az ED-várakozáshoz kapcsolódó szorongás negatívan befolyásolhatja a betegek fájdalmát.
A kutatások azt sugallják, hogy a terápiás kutya képes megváltoztatni a betegek fájdalomról alkotott képét és annak intenzitását, és megkönnyíti az ellazulást. Megvizsgálják a beavatkozást a betegek szenzoros fájdalmára (azaz a fizikai fájdalom súlyosságára), az affektív fájdalomra (azaz az érzelmi fájdalom kellemetlenségére) és a szorongásra gyakorolt hatása szempontjából.
Fontos, hogy kreatív, alacsony költségű módszereket találjunk a fájdalom miatt az orvosi rendelőn részt vevő betegek kezelésére. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy új, egészséggel kapcsolatos ismereteket generáljon az ED-fájdalmak tapasztalatairól. A másodlagos célkitűzések a hatékony, a támogatás lejárta utáni tudásfordítási és -terjesztési stratégiák megvalósítása, valamint a kutatók, a betegtanácsadók és a rendszer képviselői közötti együttműködésen alapuló, multidiszciplináris kutatás sikeres modelljének megvalósítása, amely egy One Health keretrendszerben gyökerezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Képes beleegyezést adni
- Fájdalom/kényelmetlenség miatt a sürgősségi osztályra menni
- A kanadai osztályozás és élességpontszám (CTAS) 2-5
- Hajlandó meglátogatni egy terápiás kutya csapattal (csak intervenciós csoport)
Kizárási kritériumok:
- Fájdalomcsillapítók (különösen azonnali felszabadulású acetaminofen és opioid fájdalomcsillapítók) a látogatás előtt egy órával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terápiás kutyacsapat látogatása
A páciens kapcsolatba lép a terápiás kutyával és a felvezetővel.
|
Az intervenciós csoportban a páciens interakcióba lép a terápiás kutyával, a kutyavezető megosztja a terápiás kutyával kapcsolatos információkat, rákérdez a páciens háziállataira, és a látogatás végén felajánlja a terápiás kutya kereskedési kártyáját.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs terápiás kutyacsapat látogatás
A páciens nem lép kapcsolatba a terápiás kutyával vagy a felvezetővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Edmonton Tünetértékelési Rendszer (felülvizsgált verzió) (ESAS-r) fájdalompontszámai által rétegzett résztvevők száma
Időkeret: 20 perccel a látogatás után
|
A fájdalom által rétegzett résztvevők az Edmonton Symptom Assessment System (feldolgozott változat) (ESAS-r) 11 pontos értékelési skáláját (0-tól 10-ig terjedő skála), amelyben a magasabb értékelések rosszabb eredményeket jeleznek, fájdalompontszámok a látogatás után 20 perccel.
|
20 perccel a látogatás után
|
|
Változás a fájdalom pontszámában
Időkeret: Az alaplátogatás a látogatás utáni 20 perchez képest
|
Fájdalompontszám az Edmonton Symptom Assessment System (felülvizsgált verzió) (ESAS-r) 11 pontos értékelési skála (0-tól 10-ig terjedő skála) használatával, amelyben a magasabb értékelések rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Az alaplátogatás a látogatás utáni 20 perchez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Edmonton Tünetértékelési Rendszer (felülvizsgált verzió) (ESAS-r) szorongáspontszámai által rétegzett résztvevők száma
Időkeret: 20 perccel a látogatás után
|
Az Edmonton Tünetértékelési Rendszer (felülvizsgált változat) (ESAS-r) által rétegzett résztvevők 11 pontos értékelési skála (0-tól 10-ig terjedő skála), amelyben a magasabb értékelések rosszabb eredményeket jeleznek, szorongásos pontszámok a látogatás után 20 perccel
|
20 perccel a látogatás után
|
|
Az Edmonton Tünetértékelési Rendszer (felülvizsgált verzió) (ESAS-r) depressziós pontszámai szerint rétegzett résztvevők száma
Időkeret: 20 perccel a látogatás után
|
Résztvevők az Edmonton Tünetértékelési Rendszer (átdolgozott változat) (ESAS-r) által rétegzett 11 pontos értékelési skála (0-tól 10-ig terjedő skála), amelyben a magasabb értékelések rosszabb eredményeket jeleznek, depressziós pontszámok a látogatás után 20 perccel
|
20 perccel a látogatás után
|
|
Az Edmonton Tünetértékelési Rendszer (felülvizsgált verzió) (ESAS-r) jólléti pontszámai szerint rétegzett résztvevők száma
Időkeret: 20 perccel a látogatás után
|
Az Edmonton Tünetértékelési Rendszer által rétegzett résztvevők (átdolgozott változat) (ESAS-r) 11 pontos értékelési skála (0-tól 10-ig terjedő skála), amelyben a magasabb értékelések rosszabb eredményeket jeleznek, jóléti pontszámok a látogatás után 20 perccel.
|
20 perccel a látogatás után
|
|
Változás a vérnyomásban
Időkeret: 20 perccel a látogatás után
|
Az átlagos artériás vérnyomás vérnyomásmérő mandzsetta segítségével
|
20 perccel a látogatás után
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: 20 perccel a látogatás után
|
Radiális impulzus
|
20 perccel a látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colleen Dell, University of Saskatchewan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1253
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .