- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04727749
Pawsitive virkninger af terapihundebesøg
En undersøgelse af de pawsitive virkninger af terapihundebesøg hos voksne skadestuepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette unikke 18-måneders studie er bedre at forstå smertepatienters oplevelser på Royal University Hospital (RUH) Akutafdelingen (ED), for at skabe ekspertise inden for sundhedspleje. Formålet er at måle virkningen af besøgsterapihunde på at reducere ED-patientssmerter.
Baggrundsrationalet er, at smerter er den primære årsag til, at individer går til en ED, patientsmerter er generelt ikke godt håndteret i ED'er, Saskatchewan ED'er har blandt de længste ventetider i landet, og angst forbundet med ED-venten kan have en negativ indvirkning på patienternes smerte.
Forskning tyder på, at en terapihund kan ændre patienters opfattelse af smerte og dens intensitet og lette afslapning. Interventionen vil blive undersøgt for dens indvirkning på patienters sensoriske smerter (dvs. fysisk smertesværhed), affektive smerter (dvs. følelsesmæssige smerteubehag) og angst.
Det er vigtigt at finde kreative, billige måder at reagere på patienter, der går på ED for smerte. Det primære formål med denne undersøgelse er at generere ny sundhedsrelateret viden om ED-smertepatientens oplevelse. De sekundære mål er at implementere effektive videnoversættelses- og formidlingsstrategier ved slutningen af bevillingen og at gennemføre en succesfuld model for samarbejdende, tværfaglig forskning blandt forskere, patientrådgivere og systemrepræsentanter, forankret i en One Health-ramme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Kan give samtykke
- Henvendelse til Akutafdelingen på grund af smerter/ubehag
- Canadian Triage and Acuity Score (CTAS) på 2-5
- Villig til at besøge et terapihundehold (kun interventionsgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Smertestillende medicin (specifikt acetaminophen med øjeblikkelig frigivelse og opioidanalgetika) inden for en time før besøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Besøg af terapihundehold
Patienten interagerer med terapihunden og føreren.
|
For interventionsgruppen interagerer patienten med terapihunden, føreren deler information om terapihunden, spørger om patientens kæledyr og tilbyder et samlekort for terapihunden ved afslutningen af besøget.
|
|
Ingen indgriben: Intet besøg af terapihundehold
Ingen patientinteraktion med terapihunden eller føreren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere stratificeret af Edmonton Symptom Assessment System (revideret version) (ESAS-r) Smerteresultater
Tidsramme: 20 minutter efter besøget
|
Deltagere Stratificeret efter smertescore Edmonton Symptom Assessment System (revideret version) (ESAS-r) 11-punkts vurderingsskala (skala fra 0 til 10), hvor højere vurderinger indikerer dårligere resultater, Smertescore 20 minutter efter besøg.
|
20 minutter efter besøget
|
|
Ændring i smertescore
Tidsramme: Baseline besøg sammenlignet med 20 minutter efter besøg
|
Smertescore ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment System (revideret version) (ESAS-r) 11-punkts vurderingsskala (skala fra 0 til 10), hvor højere vurderinger indikerer dårligere resultater.
|
Baseline besøg sammenlignet med 20 minutter efter besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere stratificeret af Edmonton Symptom Assessment System (revideret version) (ESAS-r) Angstresultater
Tidsramme: 20 minutter efter besøget
|
Deltagere stratificeret af Edmonton Symptom Assessment System (revideret version) (ESAS-r) 11-punkts vurderingsskala (skala fra 0 til 10), hvor højere vurderinger indikerer dårligere resultater, angstscore 20 minutter efter besøg
|
20 minutter efter besøget
|
|
Antal deltagere stratificeret af Edmonton Symptom Assessment System (revideret version) (ESAS-r) Depressionsscore
Tidsramme: 20 minutter efter besøget
|
Deltagere stratificeret af Edmonton Symptom Assessment System (revideret version) (ESAS-r) 11-punkts vurderingsskala (skala fra 0 til 10), hvor højere vurderinger indikerer dårligere resultater, depressionsscore 20 minutter efter besøg
|
20 minutter efter besøget
|
|
Antal deltagere stratificeret af Edmonton Symptom Assessment System (revideret version) (ESAS-r) Well-Being Scores
Tidsramme: 20 minutter efter besøget
|
Deltagere stratificeret af Edmonton Symptom Assessment System (revideret version) (ESAS-r) 11-punkts vurderingsskala (skala fra 0 til 10), hvor højere vurderinger indikerer dårligere resultater, trivselsscore 20 minutter efter besøg.
|
20 minutter efter besøget
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 20 minutter efter besøget
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk ved hjælp af en blodtryksmanchet
|
20 minutter efter besøget
|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: 20 minutter efter besøget
|
Radial puls
|
20 minutter efter besøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colleen Dell, University of Saskatchewan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1253
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Besøg af terapihundehold
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaAfsluttetADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesygdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Gastrointestinal kræft | Oral cancer-styret terapi | Oral kemoterapiForenede Stater
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMobilitetsbegrænsningCanada
-
Feeling Good InstituteStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuLupus erythematosus, systemisk | Dermatomyositis | Lupus erythematosus | Lupus | Lupus eller SLE | Dermatomyositis, JuvenilForenede Stater