- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04727749
Pawsitive Auswirkungen von Therapiehundebesuchen
Eine Studie über die schmerzhaften Auswirkungen von Therapiehundebesuchen bei erwachsenen Schmerzpatienten in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser einzigartigen 18-monatigen Studie ist es, die Erfahrungen von Schmerzpatienten in der Notaufnahme (ED) des Royal University Hospital (RUH) besser zu verstehen, um eine hervorragende Gesundheitsversorgung zu schaffen. Der Zweck besteht darin, die Auswirkungen des Besuchs von Therapiehunden auf die Schmerzlinderung bei ED-Patienten zu messen.
Der Hintergrund ist, dass Schmerzen der Hauptgrund sind, warum Personen eine Notaufnahme aufsuchen, Patientenschmerzen in Notaufnahmen im Allgemeinen nicht gut behandelt werden, Notaufnahmen in Saskatchewan zu den längsten Wartezeiten im Land gehören und die mit dem Warten in der Notaufnahme verbundene Angst die Schmerzen der Patienten negativ beeinflussen kann.
Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass ein Therapiehund die Schmerzwahrnehmung und -intensität der Patienten verändern und die Entspannung erleichtern kann. Die Intervention wird auf ihre Auswirkungen auf den sensorischen Schmerz (d. h. die Schwere des körperlichen Schmerzes), den affektiven Schmerz (d. h. die Unannehmlichkeit des emotionalen Schmerzes) und die Angst der Patienten untersucht.
Es ist wichtig, kreative und kostengünstige Wege zu finden, um auf Patienten zu reagieren, die wegen Schmerzen in die Notaufnahme gehen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, neues gesundheitsbezogenes Wissen über die Erfahrung von ED-Schmerzpatienten zu generieren. Die sekundären Ziele sind die Implementierung wirksamer Strategien zur Wissensübersetzung und -verbreitung am Ende der Gewährung und die Durchführung eines erfolgreichen Modells der kollaborativen, multidisziplinären Forschung zwischen Forschern, Patientenberatern und Systemvertretern, das in einem One-Health-Rahmenwerk verwurzelt ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Einwilligung erteilen können
- Besuch der Notaufnahme wegen Schmerzen/Beschwerden
- Canadian Triage and Acuity Score (CTAS) von 2-5
- Besuchsbereitschaft mit einem Therapiehundeteam (nur Interventionsgruppe)
Ausschlusskriterien:
- Schmerzmittel (insbesondere Paracetamol mit sofortiger Freisetzung und Opioid-Analgetika) innerhalb einer Stunde vor dem Besuch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Besuch des Therapiehundeteams
Der Patient interagiert mit dem Therapiehund und dem Hundeführer.
|
Für die Interventionsgruppe interagiert der Patient mit dem Therapiehund, der Hundeführer teilt Informationen über den Therapiehund mit, fragt nach den Haustieren des Patienten und bietet am Ende des Besuchs eine Sammelkarte des Therapiehundes an.
|
Kein Eingriff: Kein Besuch des Therapiehundeteams
Keine Interaktion des Patienten mit dem Therapiehund oder Hundeführer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, stratifiziert nach Edmonton Symptom Assessment System (Revised Version) (ESAS-r) Pain Scores
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Besuch
|
Teilnehmer stratifiziert nach Schmerzwerten Edmonton Symptom Assessment System (überarbeitete Version) (ESAS-r) 11-Punkte-Bewertungsskala (Skala von 0 bis 10), wobei höhere Bewertungen schlechtere Ergebnisse anzeigen, Schmerzwerte 20 Minuten nach dem Besuch.
|
20 Minuten nach dem Besuch
|
Änderung des Schmerz-Scores
Zeitfenster: Baseline-Besuch im Vergleich zu 20 Minuten nach dem Besuch
|
Schmerzscore unter Verwendung des Edmonton Symptom Assessment System (überarbeitete Version) (ESAS-r) 11-Punkte-Bewertungsskala (Skala von 0 bis 10), wobei höhere Bewertungen schlechtere Ergebnisse anzeigen.
|
Baseline-Besuch im Vergleich zu 20 Minuten nach dem Besuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, stratifiziert nach Edmonton Symptom Assessment System (Revised Version) (ESAS-r) Anxiety Scores
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Besuch
|
Teilnehmer Stratifiziert nach Edmonton Symptom Assessment System (überarbeitete Version) (ESAS-r) 11-Punkte-Bewertungsskala (Skala von 0 bis 10), wobei höhere Bewertungen schlechtere Ergebnisse anzeigen, Angstwerte 20 Minuten nach dem Besuch
|
20 Minuten nach dem Besuch
|
Anzahl der Teilnehmer, stratifiziert nach Edmonton Symptom Assessment System (Revised Version) (ESAS-r) Depression Scores
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Besuch
|
Teilnehmer Stratifiziert nach Edmonton Symptom Assessment System (überarbeitete Version) (ESAS-r) 11-Punkte-Bewertungsskala (Skala von 0 bis 10), wobei höhere Bewertungen schlechtere Ergebnisse anzeigen, Depressionswerte 20 Minuten nach dem Besuch
|
20 Minuten nach dem Besuch
|
Anzahl der Teilnehmer, stratifiziert nach Edmonton Symptom Assessment System (Revised Version) (ESAS-r) Well-Being Scores
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Besuch
|
Teilnehmer stratifiziert nach Edmonton Symptom Assessment System (überarbeitete Version) (ESAS-r) 11-Punkte-Bewertungsskala (Skala von 0 bis 10), wobei höhere Bewertungen schlechtere Ergebnisse anzeigen, Wohlbefindenswerte 20 Minuten nach dem Besuch.
|
20 Minuten nach dem Besuch
|
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Besuch
|
Mittlerer arterieller Blutdruck mit Blutdruckmanschette
|
20 Minuten nach dem Besuch
|
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Besuch
|
Sich kreisförmig ausbreitender Impuls
|
20 Minuten nach dem Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Colleen Dell, University of Saskatchewan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1253
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten