- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04727749
Pawsitive Wpływ wizyt psów terapeutycznych
Badanie pozytywnego wpływu wizyt psów terapeutycznych na dorosłych pacjentów oddziału ratunkowego z bólem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego wyjątkowego 18-miesięcznego badania jest lepsze zrozumienie doświadczeń pacjentów z bólem na oddziale ratunkowym Królewskiego Szpitala Uniwersyteckiego (RUH), aby stworzyć doskonałość w opiece zdrowotnej. Celem jest zmierzenie wpływu wizyt psów terapeutycznych na zmniejszenie bólu pacjentów z ostrym dyżurem.
Podstawowym uzasadnieniem jest to, że ból jest głównym powodem, dla którego ludzie zgłaszają się na SOR, ból pacjentów na ogół nie jest dobrze zarządzany na SOR, SOR w Saskatchewan mają jeden z najdłuższych czasów oczekiwania w kraju, a niepokój związany z czekaniem na SOR może negatywnie wpływać na ból pacjentów.
Badania sugerują, że pies terapeutyczny może zmienić postrzeganie bólu i jego intensywność przez pacjentów oraz ułatwić relaksację. Interwencja zostanie zbadana pod kątem jej wpływu na ból czuciowy pacjentów (tj. nasilenie bólu fizycznego), ból afektywny (tj. nieprzyjemność bólu emocjonalnego) i niepokój.
Ważne jest, aby znaleźć kreatywne, niedrogie sposoby reagowania na pacjentów zgłaszających się na SOR z powodu bólu. Głównym celem tego badania jest wygenerowanie nowej wiedzy związanej ze zdrowiem na temat doświadczeń pacjentów z bólem ED. Do drugorzędnych celów należy wdrożenie skutecznych strategii tłumaczenia i rozpowszechniania wiedzy na koniec grantu oraz podjęcie udanego modelu wspólnych, multidyscyplinarnych badań wśród badaczy, doradców pacjentów i przedstawicieli systemu, zakorzenionych w ramach One Health.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Możliwość wyrażenia zgody
- Zgłoszenie się na oddział ratunkowy z powodu bólu/dyskomfortu
- Canadian Triage and Acuity Score (CTAS) 2-5
- Chęć wizyty z zespołem psa terapeutycznego (tylko grupa interwencyjna)
Kryteria wyłączenia:
- Leki przeciwbólowe (w szczególności acetaminofen o natychmiastowym uwalnianiu i opioidowe leki przeciwbólowe) w ciągu godziny przed wizytą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizyta Zespołu Psów Terapeutycznych
Pacjent wchodzi w interakcję z psem terapeutycznym i przewodnikiem.
|
W przypadku grupy interwencyjnej pacjent wchodzi w interakcję z psem terapeutycznym, przewodnik dzieli się informacjami o psie terapeutycznym, pyta o zwierzęta domowe pacjenta i na zakończenie wizyty oferuje kartę kolekcjonerską psa terapeutycznego.
|
|
Brak interwencji: Wizyta Zespołu Psów Terapeutycznych
Brak interakcji pacjenta z psem terapeutycznym lub przewodnikiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników stratyfikowana przez Edmonton Symptom Assessment System (wersja poprawiona) (ESAS-r) Oceny bólu
Ramy czasowe: 20 minut po wizycie
|
Uczestnicy Stratyfikowani według punktacji bólu Edmonton Symptom Assessment System (wersja poprawiona) (ESAS-r) 11-punktowa skala ocen (skala od 0 do 10), w której wyższe oceny oznaczają gorsze wyniki, punktacja bólu po 20 minutach od wizyty.
|
20 minut po wizycie
|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w porównaniu z 20 minutami po wizycie
|
Ocena bólu za pomocą Edmonton Symptom Assessment System (wersja poprawiona) (ESAS-r) 11-punktowa skala ocen (skala od 0 do 10), w której wyższe oceny oznaczają gorsze wyniki.
|
Wizyta wyjściowa w porównaniu z 20 minutami po wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników stratyfikowana przez Edmonton Symptom Assessment System (wersja poprawiona) (ESAS-r) Wyniki lęku
Ramy czasowe: 20 minut po wizycie
|
Uczestnicy Stratyfikowani przez Edmonton Symptom Assessment System (wersja poprawiona) (ESAS-r) 11-punktowa skala ocen (skala od 0 do 10), w której wyższe oceny oznaczają gorsze wyniki, wyniki lęku po 20 minutach od wizyty
|
20 minut po wizycie
|
|
Liczba uczestników stratyfikowana przez Edmonton Symptom Assessment System (wersja poprawiona) (ESAS-r) Wyniki depresji
Ramy czasowe: 20 minut po wizycie
|
Uczestnicy Stratyfikowani przez Edmonton Symptom Assessment System (wersja poprawiona) (ESAS-r) 11-punktowa skala ocen (skala od 0 do 10), w której wyższe oceny oznaczają gorsze wyniki, wyniki depresji po 20 minutach od wizyty
|
20 minut po wizycie
|
|
Liczba uczestników stratyfikowana przez Edmonton Symptom Assessment System (wersja poprawiona) (ESAS-r) Wyniki dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 20 minut po wizycie
|
Uczestnicy Stratyfikowani przez Edmonton Symptom Assessment System (wersja poprawiona) (ESAS-r) 11-punktowa skala ocen (skala od 0 do 10), w której wyższe oceny oznaczają gorsze wyniki, Wyniki dobrego samopoczucia po 20 minutach od wizyty.
|
20 minut po wizycie
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 20 minut po wizycie
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
20 minut po wizycie
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 20 minut po wizycie
|
Impuls promieniowy
|
20 minut po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen Dell, University of Saskatchewan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1253
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja