- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04727749
Pawsitive virkninger av terapihundbesøk
En studie av pawsitive virkninger av terapihundbesøk hos voksne akuttmottakssmertepasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne unike 18-måneders studien er å bedre forstå opplevelsene til smertepasienter i Royal University Hospital (RUH) Emergency Department (ED), for å skape fortreffelighet i helsevesenet. Hensikten er å måle effekten av besøksterapihunder på å redusere ED-pasientsmerte.
Bakgrunnens begrunnelse er at smerte er den primære grunnen til at enkeltpersoner går på en akuttmottak, pasientsmerter er generelt ikke godt håndtert i akuttmottak, Saskatchewan-delegasjoner har blant de lengste ventetidene i landet, og angst assosiert med ED-venting kan påvirke pasientenes smerte negativt.
Forskning tyder på at en terapihund kan endre pasientens oppfatning av smerte og dens intensitet og lette avslapning. Intervensjonen vil bli undersøkt for dens innvirkning på pasienters sensoriske smerte (dvs. fysisk smerte alvorlighetsgrad), affektiv smerte (dvs. følelsesmessig smerteubehag) og angst.
Det er viktig å finne kreative, rimelige måter å reagere på pasienter som går på akuttmottaket for smerte. Hovedmålet med denne studien er å generere ny helserelatert kunnskap om ED smertepasientens opplevelse. De sekundære målene er å implementere effektive kunnskapsoversettelses- og formidlingsstrategier ved slutten av bevilgningen og gjennomføre en vellykket modell av samarbeidende, tverrfaglig forskning blant forskere, pasientrådgivere og systemrepresentanter, forankret i et One Health-rammeverk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Kunne gi samtykke
- Oppsøker legevakten på grunn av smerter/ubehag
- Canadian Triage and Acuity Score (CTAS) på 2-5
- Villig til å besøke et terapihundeteam (kun intervensjonsgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Smertestillende medisiner (spesielt acetaminophen og opioidanalgetika) innen en time før besøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Besøk av terapihundelag
Pasienten samhandler med terapihunden og føreren.
|
For intervensjonsgruppen samhandler pasienten med terapihunden, fører deler informasjon om terapihunden, spør om pasientens kjæledyr og tilbyr et samlekort til terapihunden ved avslutningen av besøket.
|
Ingen inngripen: Ingen besøk til terapihundteamet
Ingen pasientinteraksjon med terapihunden eller føreren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere stratifisert etter Edmonton Symptom Assessment System (revidert versjon) (ESAS-r) Smertepoeng
Tidsramme: 20 minutter etter besøk
|
Deltakere Stratifisert etter smerteskårer Edmonton Symptom Assessment System (revidert versjon) (ESAS-r) 11-punkts vurderingsskala (skala fra 0 til 10), der høyere rangeringer indikerer dårligere utfall, Smertescore 20 minutter etter besøk.
|
20 minutter etter besøk
|
Endring i smertescore
Tidsramme: Grunnbesøk sammenlignet med 20 minutter etter besøk
|
Smerteskår ved bruk av Edmonton Symptom Assessment System (revidert versjon) (ESAS-r) 11-punkts vurderingsskala (skala fra 0 til 10), der høyere vurderinger indikerer dårligere utfall.
|
Grunnbesøk sammenlignet med 20 minutter etter besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere stratifisert etter Edmonton Symptom Assessment System (revidert versjon) (ESAS-r) Angstresultater
Tidsramme: 20 minutter etter besøket
|
Deltakere Stratifisert av Edmonton Symptom Assessment System (revidert versjon) (ESAS-r) 11-punkts vurderingsskala (skala fra 0 til 10), der høyere rangeringer indikerer dårligere utfall, angstpoeng 20 minutter etter besøk
|
20 minutter etter besøket
|
Antall deltakere stratifisert etter Edmonton Symptom Assessment System (revidert versjon) (ESAS-r) Depresjonspoeng
Tidsramme: 20 minutter etter besøket
|
Deltakere Stratifisert av Edmonton Symptom Assessment System (revidert versjon) (ESAS-r) 11-punkts vurderingsskala (skala fra 0 til 10), der høyere rangeringer indikerer dårligere utfall, depresjonspoeng 20 minutter etter besøk
|
20 minutter etter besøket
|
Antall deltakere Stratifisert etter Edmonton Symptom Assessment System (revidert versjon) (ESAS-r) Trivselsscore
Tidsramme: 20 minutter etter besøket
|
Deltakere Stratifisert av Edmonton Symptom Assessment System (revidert versjon) (ESAS-r) 11-punkts vurderingsskala (skala fra 0 til 10), der høyere rangeringer indikerer dårligere resultater, velværepoeng etter 20 minutter etter besøk.
|
20 minutter etter besøket
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 20 minutter etter besøket
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk ved hjelp av en blodtrykksmansjett
|
20 minutter etter besøket
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 20 minutter etter besøket
|
Radiell puls
|
20 minutter etter besøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen Dell, University of Saskatchewan
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1253
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia