- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04727749
Pawsitiva effekter av terapihundbesök
En studie av de pawsitiva effekterna av terapihundsbesök hos vuxna akutmottagningar smärtpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna unika 18 månader långa studie är att bättre förstå upplevelserna hos smärtpatienter på Royal University Hospital (RUH) Akutavdelning (ED), för att skapa excellens inom hälsovård. Syftet är att mäta effekten av besöksterapihundar på att minska smärtan hos ED-patienter.
Bakgrunden är att smärta är den primära anledningen till att individer går till en akutmottagning, patientens smärta hanteras i allmänhet inte väl vid akutmottagningar, Saskatchewan-läkarmottagningar har bland de längsta väntetiderna i landet, och ångest förknippad med att vänta på akutmottagning kan påverka patienternas smärta negativt.
Forskning tyder på att en terapihund kan förändra patienternas uppfattning om smärta och dess intensitet och underlätta avslappning. Interventionen kommer att undersökas för dess inverkan på patienternas sensoriska smärta (dvs fysisk smärta svårighetsgrad), affektiva smärta (dvs känslomässig smärta obehaglighet) och ångest.
Det är viktigt att hitta kreativa, billiga sätt att svara på patienter som går på akuten för smärta. Det primära syftet med denna studie är att generera ny hälsorelaterad kunskap om ED-smärtapatienter. De sekundära målen är att implementera effektiva kunskapsöversättnings- och spridningsstrategier vid slutet av anslag och genomföra en framgångsrik modell av samarbetande, tvärvetenskaplig forskning bland forskare, patientrådgivare och systemrepresentanter, rotad i ett One Health-ramverk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Kan ge samtycke
- Uppsöker akuten på grund av smärta/besvär
- Canadian Triage and Acuity Score (CTAS) på 2-5
- Vill gärna besöka ett terapihundteam (endast interventionsgrupp)
Exklusions kriterier:
- Smärtmediciner (särskilt paracetamol och opioidanalgetika med omedelbar frisättning) inom en timme före besöket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapihundsteambesök
Patienten interagerar med terapihunden och föraren.
|
För interventionsgruppen interagerar patienten med terapihunden, föraren delar information om terapihunden, frågar om patientens husdjur och erbjuder ett bytekort för terapihunden i slutet av besöket.
|
|
Inget ingripande: Inget besök av terapihundsteamet
Ingen patientinteraktion med terapihunden eller föraren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare stratifierat av Edmonton Symptom Assessment System (reviderad version) (ESAS-r) Smärtresultat
Tidsram: 20 minuter efter besöket
|
Deltagare stratifierade efter smärtpoäng Edmonton Symptom Assessment System (reviderad version) (ESAS-r) 11-gradig betygsskala (skala från 0 till 10), där högre betyg indikerar sämre resultat, Pain Scores vid 20 minuter efter besök.
|
20 minuter efter besöket
|
|
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Baslinjebesök jämfört med 20 minuter efter besöket
|
Smärtpoäng med Edmonton Symptom Assessment System (reviderad version) (ESAS-r) 11-gradig betygsskala (skala från 0 till 10), där högre betyg indikerar sämre resultat.
|
Baslinjebesök jämfört med 20 minuter efter besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare stratifierat av Edmonton Symptom Assessment System (reviderad version) (ESAS-r) Ångestpoäng
Tidsram: 20 minuter efter besöket
|
Deltagare stratifierade av Edmonton Symptom Assessment System (reviderad version) (ESAS-r) 11-gradig betygsskala (skala från 0 till 10), där högre betyg indikerar sämre resultat, ångestpoäng 20 minuter efter besök
|
20 minuter efter besöket
|
|
Antal deltagare stratifierat av Edmonton Symptom Assessment System (reviderad version) (ESAS-r) Depressionsresultat
Tidsram: 20 minuter efter besöket
|
Deltagare stratifierade av Edmonton Symptom Assessment System (reviderad version) (ESAS-r) 11-gradig betygsskala (skala från 0 till 10), där högre betyg indikerar sämre resultat, depressionsresultat 20 minuter efter besök
|
20 minuter efter besöket
|
|
Antal deltagare stratifierat av Edmonton Symptom Assessment System (reviderad version) (ESAS-r) Wellbeing Scores
Tidsram: 20 minuter efter besöket
|
Deltagare stratifierade av Edmonton Symptom Assessment System (reviderad version) (ESAS-r) 11-gradig betygsskala (skala från 0 till 10), där högre betyg indikerar sämre resultat, Wellbeing Scores vid 20 minuter efter besök.
|
20 minuter efter besöket
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 20 minuter efter besöket
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck med hjälp av en blodtrycksmanschett
|
20 minuter efter besöket
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 20 minuter efter besöket
|
Radiell puls
|
20 minuter efter besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Colleen Dell, University of Saskatchewan
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1253
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .