- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04727775
Viruslääkkeet SARS-CoV-2:n hoidossa (FavRem)
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Retrospektiivinen tutkimus viruslääkkeiden vaikutuksesta SARS-CoV-2 COVID19:n hoitoon
Retrospektiivinen ei-satunnaistettu analyyttinen kohorttitutkimus valmistuneista SARS-CoV2 COVID19 -tapauksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analyysi SARS-CoV2 COVID19 -infektiota sairastavien potilaiden tapaushistoriaa ja vaikutusta viruslääkkeiden määräämisen tuloksiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Aidos Konkaev
-
Semey, Kazakstan, 071407
- Semey Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, joilla on aiemmin ollut covid 19 -keuhkokuume
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
pääryhmä
- COVID19-potilaat, joilla on keskivaikea ja helppo sairaus
- ota favipiraviri/remdisivir-kontrolliryhmä
- COVID19-potilaat, joilla on keskivaikea ja helppo sairaus
- älä ota favipiraviria/remdisiviriä
Poissulkemiskriteerit:
- 18-vuotiaat potilaat
- vakava tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Komplikaatiot
Arviointi
|
Viruslääkkeet
Viruslääkkeet
|
|
Hapen tila
Arviointi
|
Viruslääkkeet
Viruslääkkeet
|
|
Oxugen tuki
Arviointi
|
Viruslääkkeet
Viruslääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulos ilman komplikaatioita
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Toipumisaika arvioidaan retrospektiivisesti homogeenisissa SARS-CoV2-potilasryhmissä viruslääkkeiden kanssa ja ilman niitä.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mitata
|
14 päivää
|
|
SpO2
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mitata
|
14 päivää
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mitata
|
14 päivää
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mitata
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .