- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04727775
Antivirale legemidler ved behandling av SARS-CoV-2 (FavRem)
1. august 2023 oppdatert av: Aidos Konkayev, Astana Medical University
En retrospektiv studie av effekten av antivirale legemidler på behandling av SARS-CoV-2 COVID19
Retrospektiv ikke-randomisert analytisk kohortstudie av fullførte SARS-CoV2 COVID19-tilfeller
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Analysere kasushistoriene til pasienter med SARS-CoV2 COVID19-infeksjon og innvirkningen på resultatene av forskrivning av antivirale legemidler
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- Aidos Konkaev
-
Semey, Kasakhstan, 071407
- Semey Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med tidligere covid 19 lungebetennelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
hovedgruppe
- Pasienter med COVID19 med middels og lett sykdom
- ta favipiravir/remdisivir kontrollgruppe
- Pasienter med COVID19 med middels og lett sykdom
- ikke ta favipiravir/remdisivir
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre 18
- alvorlig tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Komplikasjoner
Evaluering
|
Antivirale legemidler
Antivirale legemidler
|
|
Oksygenstatus
Evaluering
|
Antivirale legemidler
Antivirale legemidler
|
|
Oxugen støtte
Evaluering
|
Antivirale legemidler
Antivirale legemidler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall uten komplikasjoner
Tidsramme: 14 dager
|
Restitusjonstiden vil bli evaluert med og uten antivirale legemidler retrospektivt i homogene grupper av pasienter med SARS-CoV2
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 14 dager
|
Måle
|
14 dager
|
|
SpO2
Tidsramme: 14 dager
|
Måle
|
14 dager
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 14 dager
|
Måle
|
14 dager
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 14 dager
|
Måle
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Retrospektiv studie
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .