- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04727775
Drogas antivirais no tratamento de SARS-CoV-2 (FavRem)
1 de agosto de 2023 atualizado por: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Um estudo retrospectivo do efeito de drogas antivirais no tratamento de SARS-CoV-2 COVID19
Estudo de Coorte Analítico Retrospectivo Não Randomizado de Casos SARS-CoV2 COVID19 Concluídos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Analisando os históricos de casos de pacientes com infecção por SARS-CoV2 COVID19 e o impacto nos resultados da prescrição de medicamentos antivirais
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Astana, Cazaquistão, 010000
- Aidos Konkaev
-
Semey, Cazaquistão, 071407
- Semey Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com pneumonia por covid 19 anterior
Descrição
Critério de inclusão:
grupo principal
- Pacientes com COVID19 com doença de médio e fácil estado
- tomar favipiravir/remdisivir grupo de controle
- Pacientes com COVID19 com doença de médio e fácil estado
- não tome favipiravir/remdisivir
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- condição severa é
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Complicações
Avaliação
|
Medicamentos antivirais
Medicamentos antivirais
|
|
Status de oxigênio
Avaliação
|
Medicamentos antivirais
Medicamentos antivirais
|
|
Suporte de Oxugen
Avaliação
|
Medicamentos antivirais
Medicamentos antivirais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado sem complicações
Prazo: 14 dias
|
O tempo de recuperação será avaliado com e sem drogas antivirais retrospectivamente em grupos homogêneos de pacientes com SARS-CoV2
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 14 dias
|
Medir
|
14 dias
|
|
SpO2
Prazo: 14 dias
|
Medir
|
14 dias
|
|
Pressão arterial
Prazo: 14 dias
|
Medir
|
14 dias
|
|
Frequência respiratória
Prazo: 14 dias
|
Medir
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estudo retrospectivo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .