- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04727775
Farmaci antivirali sul trattamento della SARS-CoV-2 (FavRem)
1 agosto 2023 aggiornato da: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Uno studio retrospettivo dell'effetto delle droghe antivirali sul trattamento di SARS-CoV-2 COVID19
Studio di coorte analitico retrospettivo non randomizzato di casi SARS-CoV2 COVID19 completati
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Analizzare la casistica dei pazienti con infezione da SARS-CoV2 COVID19 e l'impatto sugli esiti della prescrizione di farmaci antivirali
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Astana, Kazakistan, 010000
- Aidos Konkaev
-
Semey, Kazakistan, 071407
- Semey Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con pregressa polmonite da covid 19
Descrizione
Criterio di inclusione:
gruppo principale
- Pazienti con COVID19 con malattia di condizione media e facile
- prendere il gruppo di controllo favipiravir/remdisivir
- Pazienti con COVID19 con malattia di condizione media e facile
- non prenda favipiravir/remdisivir
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- condizioni gravi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Complicazioni
Valutazione
|
Farmaci antivirali
Farmaci antivirali
|
|
Stato dell'ossigeno
Valutazione
|
Farmaci antivirali
Farmaci antivirali
|
|
Supporto Oxygen
Valutazione
|
Farmaci antivirali
Farmaci antivirali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato senza complicazioni
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Il tempo di recupero sarà valutato retrospettivamente con e senza farmaci antivirali in gruppi omogenei di pazienti con SARS-CoV2
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Misurare
|
14 giorni
|
|
SpO2
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Misurare
|
14 giorni
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Misurare
|
14 giorni
|
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Misurare
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Studio retrospettivo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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