- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04727775
Antivirala läkemedel för behandling av SARS-CoV-2 (FavRem)
1 augusti 2023 uppdaterad av: Aidos Konkayev, Astana Medical University
En retrospektiv studie av effekten av antivirala läkemedel på behandlingen av SARS-CoV-2 COVID19
Retrospektiv icke-randomiserad analytisk kohortstudie av slutförda SARS-CoV2 COVID19-fall
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Analysera fallhistorierna för patienter med SARS-CoV2 COVID19-infektion och inverkan på resultatet av att förskriva antivirala läkemedel
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Aidos Konkaev
-
Semey, Kazakstan, 071407
- Semey Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med tidigare covid 19 lunginflammation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
huvudgrupp
- Patienter med COVID19 med medelhög och lätt sjukdom
- ta favipiravir/remdisivir kontrollgrupp
- Patienter med COVID19 med medelhög och lätt sjukdom
- ta inte favipiravir/remdisivir
Exklusions kriterier:
- patienter yngre 18
- svåra tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Komplikationer
Utvärdering
|
Antivirala läkemedel
Antivirala läkemedel
|
|
Syrestatus
Utvärdering
|
Antivirala läkemedel
Antivirala läkemedel
|
|
Oxugen stöd
Utvärdering
|
Antivirala läkemedel
Antivirala läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat utan komplikationer
Tidsram: 14 dagar
|
Återhämtningstiden kommer att utvärderas med och utan antivirala läkemedel retrospektivt i homogena grupper av patienter med SARS-CoV2
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 14 dagar
|
Mäta
|
14 dagar
|
|
SpO2
Tidsram: 14 dagar
|
Mäta
|
14 dagar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 14 dagar
|
Mäta
|
14 dagar
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 14 dagar
|
Mäta
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Första postat (Faktisk)
27 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Retrospektiv studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .