- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04727775
Противовирусные препараты для лечения SARS-CoV-2 (FavRem)
1 августа 2023 г. обновлено: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Ретроспективное исследование влияния противовирусных препаратов на лечение SARS-CoV-2 COVID19
Ретроспективное нерандомизированное аналитическое когортное исследование завершенных случаев SARS-CoV2 COVID19
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анализ историй болезни пациентов с инфекцией SARS-CoV2 COVID19 и влияние на исходы назначения противовирусных препаратов
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Astana, Казахстан, 010000
- Aidos Konkaev
-
Semey, Казахстан, 071407
- Semey Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с предыдущей пневмонией covid 19
Описание
Критерии включения:
основная группа
- Больные COVID-19 со средним и легким течением заболевания
- принимайте фавипиравир/ремдисивир в контрольной группе
- Больные COVID-19 со средним и легким течением заболевания
- не принимайте фавипиравир/ремдисивир
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет
- тяжелое состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Осложнения
Оценка
|
Противовирусные препараты
Противовирусные препараты
|
|
Кислородный статус
Оценка
|
Противовирусные препараты
Противовирусные препараты
|
|
Кислородная поддержка
Оценка
|
Противовирусные препараты
Противовирусные препараты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход без осложнений
Временное ограничение: 14 дней
|
Время восстановления будет оцениваться ретроспективно с противовирусными препаратами и без них в однородных группах пациентов с SARS-CoV2.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 14 дней
|
Мера
|
14 дней
|
|
SpO2
Временное ограничение: 14 дней
|
Мера
|
14 дней
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 14 дней
|
Мера
|
14 дней
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 14 дней
|
Мера
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Ретроспективное исследование
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .