- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04727775
Leki przeciwwirusowe w leczeniu SARS-CoV-2 (FavRem)
1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Retrospektywne badanie wpływu leków przeciwwirusowych na leczenie SARS-CoV-2 COVID19
Retrospektywne nierandomizowane analityczne badanie kohortowe zakończonych przypadków SARS-CoV2 COVID19
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analiza historii przypadków pacjentów z zakażeniem SARS-CoV2 COVID19 i wpływu na wyniki przepisywania leków przeciwwirusowych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Astana, Kazachstan, 010000
- Aidos Konkaev
-
Semey, Kazachstan, 071407
- Semey Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z wcześniejszym zapaleniem płuc covid 19
Opis
Kryteria przyjęcia:
główna grupa
- Pacjenci z COVID19 w średnim i łatwym stanie choroby
- weź grupę kontrolną favipiravir / remdisivir
- Pacjenci z COVID19 w średnim i łatwym stanie choroby
- nie należy przyjmować fawipirawiru/remdisiwiru
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci młodsi 18
- ciężki stan
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komplikacje
Ocena
|
Leki przeciwwirusowe
Leki przeciwwirusowe
|
|
Stan tlenu
Ocena
|
Leki przeciwwirusowe
Leki przeciwwirusowe
|
|
Wsparcie tlenowe
Ocena
|
Leki przeciwwirusowe
Leki przeciwwirusowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bez komplikacji
Ramy czasowe: 14 dni
|
Czas powrotu do zdrowia zostanie oceniony retrospektywnie z lekami przeciwwirusowymi i bez nich w jednorodnych grupach pacjentów z SARS-CoV2
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 14 dni
|
Mierzyć
|
14 dni
|
|
SpO2
Ramy czasowe: 14 dni
|
Mierzyć
|
14 dni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 14 dni
|
Mierzyć
|
14 dni
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 14 dni
|
Mierzyć
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie retrospektywne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc, wirusowe
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Fawipirawir
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.RekrutacyjnyChoroba zakaźna | FarmakologiaFrancja
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zakończony
-
Liverpool School of Tropical MedicineJeszcze nie rekrutacjaKrymsko-Kongijska gorączka krwotoczna
-
Bahçeşehir UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Medipol UniversityRekrutacyjny
-
Irrua Specialist Teaching HospitalUniversity of Bordeaux; Médecins Sans Frontières, Belgium; ANRS, Emerging Infectious... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of OxfordRekrutacyjnyGrypa | Grypa, człowiekTajlandia, Brazylia, Nepal, Laos
-
University of LiverpoolUniversity of Cambridge; Royal Liverpool University Hospital; Liverpool School...RekrutacyjnyCovid19Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa
-
University of OxfordRekrutacyjnyCOVID-19Tajlandia, Brazylia, Pakistan, Nepal, Laos