- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04727775
Médicaments antiviraux sur le traitement du SRAS-CoV-2 (FavRem)
1 août 2023 mis à jour par: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Une étude rétrospective de l'effet des médicaments antiviraux sur le traitement du SRAS-CoV-2 COVID19
Étude de cohorte analytique rétrospective non randomisée des cas terminés de SARS-CoV2 COVID19
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analyser les antécédents de patients infectés par le SRAS-CoV2 COVID19 et l'impact sur les résultats de la prescription de médicaments antiviraux
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Astana, Kazakhstan, 010000
- Aidos Konkaev
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Semey, Kazakhstan, 071407
- Semey Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant déjà eu une pneumonie covid 19
La description
Critère d'intégration:
groupe principal
- Patients atteints de COVID19 avec une maladie de condition moyenne et facile
- prendre le groupe témoin favipiravir/remdisivir
- Patients atteints de COVID19 avec une maladie de condition moyenne et facile
- ne pas prendre de favipiravir/remdisivir
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- condition sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Complications
Évaluation
|
Médicaments antiviraux
Médicaments antiviraux
|
|
Statut d'oxygène
Évaluation
|
Médicaments antiviraux
Médicaments antiviraux
|
|
Soutien oxygène
Évaluation
|
Médicaments antiviraux
Médicaments antiviraux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat sans complications
Délai: 14 jours
|
Le temps de récupération sera évalué avec et sans médicaments antiviraux rétrospectivement dans des groupes homogènes de patients atteints du SARS-CoV2
|
14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: 14 jours
|
Mesure
|
14 jours
|
|
SpO2
Délai: 14 jours
|
Mesure
|
14 jours
|
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Pression artérielle
Délai: 14 jours
|
Mesure
|
14 jours
|
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Fréquence respiratoire
Délai: 14 jours
|
Mesure
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (Réel)
27 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Étude rétrospective
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .