- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04727775
Antivirová léčiva při léčbě SARS-CoV-2 (FavRem)
1. srpna 2023 aktualizováno: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Retrospektivní studie vlivu antivirových léků na léčbu SARS-CoV-2 COVID19
Retrospektivní nerandomizovaná analytická kohortová studie dokončených případů SARS-CoV2 COVID19
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analýza kazuistik pacientů s infekcí SARS-CoV2 COVID19 a dopad na výsledky předepisování antivirotik
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Astana, Kazachstán, 010000
- Aidos Konkaev
-
Semey, Kazachstán, 071407
- Semey Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s předchozí pneumonií covid 19
Popis
Kritéria pro zařazení:
hlavní skupina
- Pacienti s COVID19 se středně těžkým a lehkým onemocněním
- užívat kontrolní skupinu favipiravir/remdisivir
- Pacienti s COVID19 se středně těžkým a lehkým onemocněním
- neužívejte favipiravir/remdisivir
Kritéria vyloučení:
- pacienti mladší 18
- těžký stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komplikace
Hodnocení
|
Antivirové léky
Antivirové léky
|
|
Stav kyslíku
Hodnocení
|
Antivirové léky
Antivirové léky
|
|
Podpora kyslíku
Hodnocení
|
Antivirové léky
Antivirové léky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek bez komplikací
Časové okno: 14 dní
|
Doba zotavení bude hodnocena s antivirotiky a bez nich retrospektivně u homogenních skupin pacientů se SARS-CoV2
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 14 dní
|
Opatření
|
14 dní
|
|
SpO2
Časové okno: 14 dní
|
Opatření
|
14 dní
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 14 dní
|
Opatření
|
14 dní
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 14 dní
|
Opatření
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Retrospektivní studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Favipiravir
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.NáborInfekční nemoc | FarmakologieFrancie
-
Appili Therapeutics Inc.University Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; University... a další spolupracovníciUkončeno
-
MDVI, LLCMediVector, Inc.DokončenoChřipkaSpojené státy, Ruská Federace, Krocan, Španělsko, Belgie, Maďarsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Ukrajina, Polsko, Holandsko, Austrálie, Nový Zéland, Švédsko
-
MDVI, LLCMediVector, Inc.DokončenoChřipkaSpojené státy, Kanada, Brazílie, Mexiko, Kolumbie, Argentina, Peru, Portoriko, Guatemala, Dominikánská republika, El Salvador
-
World Medicine ILAC SAN. ve TIC. A.S.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiDokončeno
-
Atabay Kimya Sanayi Ticaret A.S.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiDokončeno
-
Ministry of Health, TurkeyIstanbul University; Ankara Training and Research Hospital; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCOVID-19 | SARS-CoV-2Krocan
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyUkončenoTěžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Maďarsko
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.Sponsor GmbHUkončenoStředně těžký až těžký COVID-19Čína, Uzbekistán
-
Peking University First HospitalNeznámý