Vírusellenes szerek a SARS-CoV-2 kezelésében (FavRem)
2023. augusztus 1. frissítette: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Retrospektív tanulmány a vírusellenes szerek hatásáról a SARS-CoV-2 COVID19 kezelésére
Retrospektív, nem randomizált analitikai kohorsztanulmány befejezett SARS-CoV2 COVID19 esetekről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SARS-CoV2 COVID19 fertőzésben szenvedő betegek kórtörténetének elemzése és a vírusellenes gyógyszerek felírásának kimenetelére gyakorolt hatás elemzése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Astana, Kazahsztán, 010000
- Aidos Konkaev
-
Semey, Kazahsztán, 071407
- Semey Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
korábban covid 19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
főcsoport
- Közepes és könnyű állapotú COVID19-betegek
- vegye be a favipiravir/remdisivir kontrollcsoportot
- Közepes és könnyű állapotú COVID19-betegek
- ne szedjen favipiravir/remdisivirt
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- súlyos állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Komplikációk
Értékelés
|
Vírusellenes gyógyszerek
Vírusellenes gyógyszerek
|
|
Oxigén állapot
Értékelés
|
Vírusellenes gyógyszerek
Vírusellenes gyógyszerek
|
|
Oxugen támogatás
Értékelés
|
Vírusellenes gyógyszerek
Vírusellenes gyógyszerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eredmény komplikációk nélkül
Időkeret: 14 nap
|
A felépülési időt vírusellenes gyógyszerekkel és anélkül retrospektíven értékelik a SARS-CoV2-ben szenvedő betegek homogén csoportjaiban.
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 14 nap
|
Intézkedés
|
14 nap
|
|
SpO2
Időkeret: 14 nap
|
Intézkedés
|
14 nap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 14 nap
|
Intézkedés
|
14 nap
|
|
Légzésszám
Időkeret: 14 nap
|
Intézkedés
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Retrospektív tanulmány
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .