- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04727775
Antivirale Medikamente zur Behandlung von SARS-CoV-2 (FavRem)
1. August 2023 aktualisiert von: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Eine retrospektive Studie zur Wirkung antiviraler Medikamente auf die Behandlung von SARS-CoV-2 COVID19
Retrospektive nicht-randomisierte analytische Kohortenstudie abgeschlossener SARS-CoV2-COVID19-Fälle
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Analyse der Fallgeschichten von Patienten mit einer SARS-CoV2-COVID19-Infektion und der Auswirkungen auf die Ergebnisse der Verschreibung antiviraler Medikamente
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Astana, Kasachstan, 010000
- Aidos Konkaev
-
Semey, Kasachstan, 071407
- Semey Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit vorheriger Covid-19-Pneumonie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hauptgruppe
- Patienten mit COVID19 mit mittlerer und leichter Erkrankung
- Favipiravir/Remdisivir-Kontrollgruppe einnehmen
- Patienten mit COVID19 mit mittlerer und leichter Erkrankung
- Favipiravir/Remdisivir nicht einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18
- schwerer Zustand ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Komplikationen
Bewertung
|
Antivirale Medikamente
Antivirale Medikamente
|
Sauerstoffstatus
Bewertung
|
Antivirale Medikamente
Antivirale Medikamente
|
Sauerstoffunterstützung
Bewertung
|
Antivirale Medikamente
Antivirale Medikamente
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnis ohne Komplikationen
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Erholungszeit wird mit und ohne antivirale Medikamente retrospektiv in homogenen Patientengruppen mit SARS-CoV2 evaluiert
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pulsschlag
Zeitfenster: 14 Tage
|
Messen
|
14 Tage
|
SpO2
Zeitfenster: 14 Tage
|
Messen
|
14 Tage
|
Blutdruck
Zeitfenster: 14 Tage
|
Messen
|
14 Tage
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 14 Tage
|
Messen
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Retrospektive Studie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pneumonie, viral
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossen
-
University of MiamiNovaBay Pharmaceuticals, Inc.Beendet
-
NicOxAbgeschlossen
-
Federal University of São PauloAbgeschlossenAdenoviridae-Infektionen | Konjunktivitis, viralBrasilien
-
NicOxAbgeschlossen
-
NicOxAbgeschlossen
-
NicOxAbgeschlossenVirale KonjunktivitisVereinigtes Königreich
-
NicOxAbgeschlossen
-
Sinovac Biotech Co., LtdAbgeschlossenInfektion; Viral, EnterovirusChina
-
University of Campinas, BrazilAbgeschlossenVirale KonjunktivitisBrasilien
Klinische Studien zur Favipiravir
-
Appili Therapeutics Inc.University Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; University... und andere MitarbeiterBeendet
-
Beijing Chao Yang HospitalUnbekanntNeuartige Coronavirus-PneumonieChina
-
World Medicine ILAC SAN. ve TIC. A.S.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiAbgeschlossen
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyBeendetSchweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ungarn
-
Peking University First HospitalUnbekannt
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.Sponsor GmbHBeendetModerates bis schweres COVID-19China, Usbekistan
-
Ministry of Health, TurkeyIstanbul University; Ankara Training and Research Hospital; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | SARS-CoV-2Truthahn
-
University of the PhilippinesDepartment of Health, PhilippinesRekrutierung
-
Atabay Kimya Sanayi Ticaret A.S.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiAbgeschlossen
-
Penang Hospital, MalaysiaThe Queen Elizabeth Hospital; Enche' Besar Hajjah Khalsom Hospital; Jasin Hospital und andere MitarbeiterAbgeschlossen