- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04727775
Antivirale middelen bij de behandeling van SARS-CoV-2 (FavRem)
1 augustus 2023 bijgewerkt door: Aidos Konkayev, Astana Medical University
Een retrospectief onderzoek naar het effect van antivirale middelen op de behandeling van SARS-CoV-2 COVID19
Retrospectieve niet-gerandomiseerde analytische cohortstudie van voltooide SARS-CoV2 COVID19-gevallen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Analyse van de casuïstiek van patiënten met SARS-CoV2 COVID19-infectie en de impact op de uitkomsten van het voorschrijven van antivirale middelen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Astana, Kazachstan, 010000
- Aidos Konkaev
-
Semey, Kazachstan, 071407
- Semey Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met eerdere covid 19 longontsteking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
hoofdgroep
- Patiënten met COVID19 met een gemiddelde en gemakkelijke ziekte
- neem de favipiravir/remdisivir-controlegroep
- Patiënten met COVID19 met een gemiddelde en gemakkelijke ziekte
- geen favipiravir/remdisivir gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- ernstige aandoeningis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Complicaties
Evaluatie
|
Antivirale middelen
Antivirale middelen
|
Zuurstof status
Evaluatie
|
Antivirale middelen
Antivirale middelen
|
Oxugen-ondersteuning
Evaluatie
|
Antivirale middelen
Antivirale middelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Resultaat zonder complicaties
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De hersteltijd wordt met en zonder antivirale middelen achteraf geëvalueerd in homogene groepen patiënten met SARS-CoV2
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Meeteenheid
|
14 dagen
|
SpO2
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Meeteenheid
|
14 dagen
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Meeteenheid
|
14 dagen
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Meeteenheid
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Retrospectieve studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Favipiravir
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.WervingBesmettelijke ziekte | FarmacologieFrankrijk
-
Appili Therapeutics Inc.University Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; University... en andere medewerkersBeëindigd
-
MDVI, LLCMediVector, Inc.VoltooidInfluenzaVerenigde Staten, Russische Federatie, Kalkoen, Spanje, België, Hongarije, Zuid-Afrika, Bulgarije, Oekraïne, Polen, Nederland, Australië, Nieuw-Zeeland, Zweden
-
MDVI, LLCMediVector, Inc.VoltooidInfluenzaVerenigde Staten, Canada, Brazilië, Mexico, Colombia, Argentinië, Peru, Puerto Rico, Guatemala, Dominicaanse Republiek, El Salvador
-
Peking University First HospitalOnbekend
-
Beijing Chao Yang HospitalOnbekendNieuwe longontsteking door het coronavirusChina
-
World Medicine ILAC SAN. ve TIC. A.S.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiVoltooid
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyBeëindigdErnstig Acuut Respiratoir Syndroom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Hongarije
-
Ministry of Health, TurkeyIstanbul University; Ankara Training and Research Hospital; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu... en andere medewerkersActief, niet wervendCOVID-19 | SARS-CoV-2Kalkoen
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.Sponsor GmbHBeëindigdMatig tot ernstig COVID-19China, Oezbekistan