Syöpää sairastavien lasten sädehoitoa käsittelevän pelin interventio
Pedagogisen digitaalisen pelin interventioarvio syöpään sairastuneiden lasten sädehoidosta
Taustaa: Sädehoito (RT) voi olla stressaavaa ja haastavaa lapsille, jotka altistuvat erittäin tekniselle ympäristölle, jossa on suuria säteilylaitteita ja immobilisointilaitteita. RT:stä on kehitetty pedagoginen digitaalinen peli. RT:tä saaneet lapset osallistuivat työpajoihin ja osallistuivat kokemuksiillaan ja ehdotuksillaan.
Tavoite: Selvittää, helpottaako interventio pedagogisella digipelillä ymmärtämistä, häiriötekijöiden valintaa, rauhallisuuden ja itsetehokkuuden tunteen luomista ennen RT:tä ja sen aikana sekä kuvata lasten ja vanhempien kokemuksia ja pelin käyttöä pedagoginen työkalu. Lisäksi tutkia toteutettavuutta kattavuuden, käytettävyyden ja hyväksyttävyyden suhteen.
Menetelmä: Suunnitellaan toteutettavuus ja tuleva jonotuslistavalvontasuunnitelma rekrytoimalla 60 lasta (5-14 vuotta) ja heidän vanhempansa satunnaistettavaksi kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa pelin viisi päivää ennen RT:n alkua. Kaikilla lapsilla on vakiotiedot päivää ennen RT. Toinen ryhmä pääsee peliin kolmen päivän kuluttua hoidon alkamisesta. Pelin vaikutuksia tutkitaan ennen RT:tä ja sen aikana sekä ryhmien välillä, kun he saavat pelin eri aikaan. Lapset vastaavat kyselyihin, jotka koskevat itsearvioitua ahdistusta, prosessin ymmärtämistä, häiriöstrategioita, itsetehokkuutta pysyä liikkumattomana. Tilastolliset vertailu- ja korrelaatioanalyysit lasketaan. Haastattelussa on 12 lasta ja 24 vanhempaa. Pelin muutokset ja jatkokehitys toteutetaan vastausten tulosten perusteella.
Merkitys: Peli voi tukea lasten RT:tä ja sitä voidaan käyttää kansallisesti RT:hen valmistautumiseen. Siten kaikki lapset saavat samanlaista tietoa asuinpaikastaan riippumatta ja lisäävät tietoa, autonomiaa, vähentävät pelkoa ja ahdistusta. Pitkällä aikavälillä lasten anestesian käyttö saattaa vähentyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu ja menettely:
Ensimmäiseen ryhmään satunnaistettujen lasten pääsy peliin: 4–6 päivää ennen hoidon aloittamista.
Kyselylomakkeet kaikille lapsille: Kysymyksiä tila- ja piirreahdistuneisuudesta sekä sädehoidosta ennen syöpäsairaanhoitajan tiedotustilaisuutta, päivää ennen hoidon aloittamista, lähtötilanteessa.
Kyselylomake vanhemmille: Kysymyksiä tilasta ja luonteenpiirteistä ahdistuneisuudesta ennen tietokokousta onkologian sairaanhoitajan kanssa lähtötilanteessa.
Tiedotustilaisuus kaikkien lasten ja heidän vanhempiensa kanssa: Tietoa sädehoidosta syöpäsairaanhoitajalta lähtötilanteessa Kyselylomakkeet kaikille lapsille: Kysymyksiä tilaahdistuneisuudesta ja sädehoidosta hoitopäivinä ensimmäisenä ja kolmantena.
Pääsy peliin lapsille, jotka on satunnaistettu toiseen ryhmään: Päivä kolme hoidon aloittamisen jälkeen.
Kyselylomake kaikille lapsille: Kysymyksiä tilaahdistuneisuudesta hoitopäivinä 6 ja 15.
Kyselylomake kaikille lapsille: Kysymyksiä digitaalisesta pelistä viikon kuluttua peliin pääsystä.
Pelilokit: Pelilokien kokoelma viikon kuluttua interventiosta.
12 lapsen ja 24 vanhemman haastattelu: Neljän viikon kuluessa hoidon päättymisestä.
Teho: Potentti 0,80, alfa-arvo 0,05 ja kokovaikutus 0,5 antoivat arvion 26 osallistujasta kussakin ryhmässä. Suunnitteilla on kolmekymmentä osallistujaa keskeyttämisen varalta.
Tietojen analysointi: Vertailevat ja korrelaatiotilastolliset analyysit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, SE-75185
- Department of Women's and Children's Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
5-14-vuotiaat lapset, jotka ovat menossa sädehoitoon Skandion Clinicissä, Uppsalassa sedaatiolla/anestesialla tai ilman, ymmärtävät ja osaavat puhua ruotsia ja heillä on mahdollisuus käyttää tietokonetta.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja liian vakavasti sairas pystyäkseen vastaamaan kysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peli ennen RT:n alkua
Digitaalisen pelin interventio viisi päivää ennen radioterapian alkua
|
Digitaalinen pedagoginen peli sädehoidosta
|
|
Kokeellinen: Peli RT alun jälkeen
Digitaalisen pelin interventio kolme päivää RadioTherapyn alkamisen jälkeen
|
Digitaalinen pedagoginen peli sädehoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tila ahdistusta, muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoitopäivinä kolmantena, kuudentena ja 15
|
Kyselylomakkeesta STAI-C1
|
Lähtötilanteessa ja hoitopäivinä kolmantena, kuudentena ja 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten piirre ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeesta STAI-C2
|
Perustaso
|
|
Lasten itsetehokkuutta pysyä liikkumattomana, muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmantena hoitopäivänä
|
Tutkimusta varten tehdystä kyselystä
|
Lähtötilanteessa ja kolmantena hoitopäivänä
|
|
Lasten käsitys sädehoidon digitaalisesta pelistä: käytettävyys ja sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Kyselylomakkeesta PENS
|
Viikko intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman tila ja piirre -ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeesta STAI-Y1 ja STAI-Y2
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cederved C, Back J, Angstrom-Brannstrom C, Ljungman G, Engvall G. Co-creation of a Serious Game About Radiotherapy: Participatory Action Research Study With Children Treated for Cancer. JMIR Hum Factors. 2022 May 31;9(2):e34476. doi: 10.2196/34476.
- Cederved C, Angstrom-Brannstrom C, Ljungman G, Engvall G. Parents' experiences of having their children take part in participatory action research creating a serious game about radiotherapy. Radiography (Lond). 2023 Jan;29(1):95-100. doi: 10.1016/j.radi.2022.10.005. Epub 2022 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Children's RT Game 21-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .