Intervenção de um jogo sobre radioterapia para crianças com câncer
Avaliação de uma intervenção por um jogo digital pedagógico sobre radioterapia para crianças com câncer
Contexto: A radioterapia (RT) pode ser estressante e desafiadora para crianças expostas a um ambiente altamente técnico com grandes equipamentos de radiação e dispositivos de imobilização. Foi desenvolvido um jogo digital pedagógico sobre RT. As crianças que receberam TR participaram de oficinas e contribuíram com suas experiências e sugestões.
Objetivo: Explorar se a intervenção com um jogo pedagógico digital facilita a compreensão, a escolha da distração, a criação de uma sensação de calma e autoeficácia antes e durante o RT e descrever as experiências e o uso do jogo pelas crianças e pelos pais ferramenta pedagógica. Além disso, para investigar a viabilidade em termos de alcance, usabilidade e aceitabilidade.
Método: Um projeto de controle de lista de espera prospectivo e viável é planejado recrutando 60 crianças (5-14 anos) e seus pais, para randomização em dois grupos. O primeiro grupo receberá o jogo cinco dias antes do início do RT. Todas as crianças terão informações padrão um dia antes da RT. O segundo grupo terá acesso ao jogo três dias após o início do tratamento. Os efeitos do jogo serão investigados antes e durante o TR e entre os grupos conforme recebem o jogo em momentos diferentes. As crianças responderão a questionários sobre ansiedade autoavaliada, compreensão do procedimento, estratégias de distração, autoeficácia para permanecer imóvel. Análises estatísticas comparativas e correlacionais serão calculadas. Serão realizadas entrevistas com 12 crianças e 24 pais. As alterações e o desenvolvimento do jogo serão implementados com base nos resultados das respostas.
Significado: O jogo pode ajudar as crianças a se submeterem ao RT e ser usado nacionalmente para se preparar para o RT. Assim todas as crianças recebem informações semelhantes independentemente do local onde vivem, e contribuem para o aumento do conhecimento, autonomia, redução do medo e ansiedade. A longo prazo, o uso de anestesia pode diminuir para crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coleta de dados e procedimento:
Acesso ao jogo para crianças randomizadas para o primeiro grupo: Quatro a seis dias antes do início do tratamento.
Questionários a todas as crianças: Questões sobre estado e traço de ansiedade e radioterapia antes da reunião informativa com a enfermeira oncológica, um dia antes do início do tratamento, na linha de base.
Questionário aos pais: Perguntas sobre estado e traço de ansiedade antes da reunião de informações com a enfermeira oncológica na linha de base.
Reunião informativa com todas as crianças e seus pais: Informações sobre radioterapia pela enfermeira oncológica na linha de base Questionários para todas as crianças: Perguntas sobre estado de ansiedade e radioterapia no primeiro e terceiro dias de tratamento.
Acesso ao jogo para crianças randomizadas para o segundo grupo: Dia três após o início do tratamento.
Questionário para todas as crianças: Perguntas sobre estado de ansiedade no sexto e 15º dia de tratamento.
Questionário para todas as crianças: Perguntas sobre o jogo digital uma semana após o acesso ao jogo.
Registos do jogo: Recolha dos registos do jogo uma semana após a intervenção.
Entrevista com 12 crianças e 24 pais: Dentro de quatro semanas após o término do tratamento.
Potência: Uma potência de 0,80, um valor alfa de 0,05 e um efeito de tamanho de 0,5 forneceram uma estimativa de 26 participantes em cada grupo. Trinta participantes estão previstos em caso de desistência.
Análise dos dados: Análises estatísticas comparativas e correlacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Uppsala, Suécia, SE-75185
- Department of Women's and Children's Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças de 5 a 14 anos que vão fazer radioterapia na Skandion Clinic, Uppsala, com ou sem sedação/anestesia, entendem e falam sueco e têm acesso a um computador.
Critério de exclusão:
Comprometimento cognitivo grave e gravemente doente para ser capaz de responder a perguntas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jogo antes do RT começar
Intervenção de um jogo digital cinco dias antes do início da Radioterapia
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Um jogo pedagógico digital sobre radioterapia
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Experimental: Jogo após o início do RT
Intervenção de um jogo digital três dias após início da Radioterapia
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Um jogo pedagógico digital sobre radioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de ansiedade infantil, mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base e no terceiro, sexto e 15º dia de tratamento
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Do questionário STAI-C1
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Linha de base e no terceiro, sexto e 15º dia de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Traço de ansiedade infantil
Prazo: Linha de base
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Do questionário STAI-C2
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Linha de base
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A autoeficácia das crianças para permanecer imóvel, a mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base e no terceiro dia de tratamento
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A partir de um questionário feito para o estudo
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Linha de base e no terceiro dia de tratamento
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Percepção das crianças sobre o jogo digital sobre radioterapia: usabilidade e engajamento
Prazo: Uma semana após a intervenção
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Do questionário PENS
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Uma semana após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade de estado e traço dos pais
Prazo: Linha de base
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Do questionário STAI-Y1 e STAI-Y2
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cederved C, Back J, Angstrom-Brannstrom C, Ljungman G, Engvall G. Co-creation of a Serious Game About Radiotherapy: Participatory Action Research Study With Children Treated for Cancer. JMIR Hum Factors. 2022 May 31;9(2):e34476. doi: 10.2196/34476.
- Cederved C, Angstrom-Brannstrom C, Ljungman G, Engvall G. Parents' experiences of having their children take part in participatory action research creating a serious game about radiotherapy. Radiography (Lond). 2023 Jan;29(1):95-100. doi: 10.1016/j.radi.2022.10.005. Epub 2022 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Children's RT Game 21-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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