Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákos gyermekek sugárterápiájáról szóló játék beavatkozása

2023. március 6. frissítette: Gunn Engvall, Uppsala University

Egy pedagógiai digitális játék által végzett beavatkozás értékelése a rákos gyermekek sugárterápiájáról

Háttér: A sugárterápia (RT) megterhelő és kihívást jelenthet azoknak a gyermekeknek, akik nagy sugárzó berendezéssel és immobilizáló eszközökkel rendkívül technikai környezetnek vannak kitéve. Pedagógiai digitális játék készült az RT-ről. Az RT-ben részesült gyerekek workshopokon vettek részt, tapasztalataikkal, javaslataikkal hozzájárultak.

Cél: Annak feltárása, hogy a pedagógiai digitális játékkal történő beavatkozás elősegíti-e a megértést, a figyelemelterelés megválasztását, a nyugalom és az önhatékonyság érzésének megteremtését RT előtt és alatt, valamint a gyerekek és a szülők tapasztalatainak, játékhasználatának leírása. pedagógiai eszköz. Továbbá a megvalósíthatóság vizsgálata az elérés, a használhatóság és az elfogadhatóság tekintetében.

Módszer: Megvalósíthatósági és leendő várólista-ellenőrzési tervezést tervezünk 60 gyermek (5-14 éves) és szüleik toborzásával, két csoportba való randomizálással. Az első csoport öt nappal az RT kezdete előtt kapja meg a játékot. Minden gyermek szabványos tájékoztatást kap egy nappal az RT előtt. A második csoport három nappal a kezelés megkezdése után férhet hozzá a játékhoz. A játék hatásait az RT előtt és alatt, valamint a csoportok között vizsgálják, mivel különböző időpontokban kapják meg a játékot. A gyerekek válaszolnak az önértékelésű szorongásról, az eljárás megértésére, a figyelemelterelési stratégiákra, a mozdulatlanság önhatékonyságára vonatkozó kérdőívekre. Statisztikai összehasonlító és korrelációs elemzéseket számolunk. Az interjút 12 gyermekkel és 24 szülővel készítik. A válaszok eredményei alapján a játék változtatásait, továbbfejlesztését hajtjuk végre.

Jelentősége: A játék támogathatja a gyermekeket az RT-ben való részvételben, és országosan felhasználható az RT-re való felkészüléshez. Így minden gyermek hasonló információkat kap, függetlenül attól, hogy hol él, és hozzájárul a tudás növeléséhez, az autonómiához, csökkenti a félelmet és a szorongást. Hosszú távon az érzéstelenítés alkalmazása csökkenhet a gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Adatgyűjtés és eljárás:

Hozzáférés a játékhoz az első csoportba véletlenszerűen besorolt ​​gyermekek számára: Négy-hat nappal a kezelés megkezdése előtt.

Kérdőívek minden gyermeknek: Kérdések az állapot- és vonásszorongásról, valamint a sugárkezelésről az onkológiai ápolónővel való tájékoztató megbeszélés előtt, egy nappal a kezelés megkezdése előtt, kiinduláskor.

Kérdőív a szülőknek: Kérdések az állapot- és vonásszorongásról az onkológiai ápolónővel folytatott tájékoztató megbeszélés előtt.

Tájékoztató megbeszélés minden gyermekkel és szüleikkel: Tájékoztatás a sugárterápiáról onkológiai ápolónőtől kiinduláskor Kérdőívek minden gyermeknek: Kérdések az állapotszorongásról és a sugárterápiáról a kezelés első és harmadik napján.

A játékhoz való hozzáférés a második csoportba véletlenszerűen besorolt ​​gyermekek számára: A kezelés megkezdése utáni harmadik nap.

Kérdőív minden gyermeknek: Kérdések az állapotszorongásról a kezelés hatodik és 15. napján.

Kérdőív minden gyermeknek: Kérdések a digitális játékkal kapcsolatban egy héttel a játékhoz való hozzáférés után.

Játéknaplók: A játéknaplók gyűjtése egy héttel a beavatkozás után.

Interjú 12 gyermekkel és 24 szülővel: A kezelés befejezését követő négy héten belül.

Hatékonyság: A 0,80-as hatvány, a 0,05-ös alfa-érték és a 0,5-ös mérethatás 26 résztvevő becslését adta minden csoportban. Harminc résztvevőt terveznek lemorzsolódás esetén.

Adatelemzés: Összehasonlító és korrelációs statisztikai elemzések.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, SE-75185
        • Department of Women's and Children's Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az 5-14 éves gyermekek, akik az uppsalai Skandion Clinic-en sugárterápiában részesülnek szedációval/anesztéziával vagy anélkül, értik és tudnak svédül beszélni, és számítógéphez is hozzáférnek.

Kizárási kritériumok:

Súlyos kognitív károsodás és túl súlyosan beteg ahhoz, hogy válaszolni tudjon a kérdésekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Játék az RT kezdete előtt
Egy digitális játék beavatkozása öt nappal a RadioTherapy kezdete előtt
Eljárás: Játék a sugárterápiáról
Digitális pedagógiai játék a sugárterápiáról
Kísérleti: Játék az RT kezdete után
Egy digitális játék beavatkozása három nappal a RadioTherapy kezdete után
Eljárás: Játék a sugárterápiáról
Digitális pedagógiai játék a sugárterápiáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek állapotának szorongása, változása felmérés alatt áll
Időkeret: A kiindulási és a harmadik, hatodik és 15. kezelési napon
A STAI-C1 kérdőívből
A kiindulási és a harmadik, hatodik és 15. kezelési napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermeki tulajdonság szorongás
Időkeret: Alapvonal
A STAI-C2 kérdőívből
Alapvonal
A gyermekek mozdulatlanságra való képessége, a változás felmérése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés harmadik napon
A vizsgálathoz készült kérdőívből
Kiindulási állapot és a kezelés harmadik napon
A gyerekek érzékelése a sugárterápiás digitális játékról: használhatóság és elköteleződés
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után
A PENS kérdőívből
Egy héttel a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői állapot és tulajdonság szorongás
Időkeret: Alapvonal
A STAI-Y1 és STAI-Y2 kérdőívből
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

Umeå University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Children's RT Game 21-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az eredményeket tudományos folyóiratokban közöljük

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás állapota

Klinikai vizsgálatok a Játék a sugárterápiáról

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel