Intervención de un juego sobre radioterapia para niños con cáncer
Evaluación de una intervención mediante un juego digital pedagógico sobre radioterapia para niños con cáncer
Antecedentes: la radioterapia (RT) puede ser estresante y desafiante para los niños expuestos a un entorno altamente técnico con grandes equipos de radiación y dispositivos de inmovilización. Se ha desarrollado un juego digital pedagógico sobre RT. Los niños que han recibido RT participaron en talleres y contribuyeron con sus experiencias y sugerencias.
Objetivo: Explorar si la intervención con un juego digital pedagógico facilita la comprensión, la elección de la distracción, la creación de una sensación de calma y autoeficacia antes y durante la RT y describir las experiencias de los niños y los padres y el uso del juego como un herramienta pedagógica. Además, para investigar la viabilidad en términos de alcance, usabilidad y aceptabilidad.
Método: Se planea un diseño de control de lista de espera prospectivo y factible reclutando a 60 niños (5-14 años) y sus padres, para aleatorizarlos en dos grupos. El primer grupo recibirá el juego cinco días antes del inicio de la RT. Todos los niños tendrán información estándar un día antes de la RT. El segundo grupo tendrá acceso al juego tres días después del inicio del tratamiento. Los efectos del juego se investigarán antes y durante el RT y entre grupos, ya que reciben el juego en diferentes momentos. Los niños responderán cuestionarios sobre ansiedad autoevaluada, comprensión del procedimiento, estrategias de distracción, autoeficacia para permanecer inmóvil. Se calcularán análisis estadísticos comparativos y correlacionales. Se realizarán entrevistas con 12 niños y 24 padres. Los cambios y el desarrollo adicional del juego se implementarán en función de los resultados de las respuestas.
Importancia: el juego puede ayudar a los niños a someterse a RT y utilizarse a nivel nacional para prepararse para la RT. Así todos los niños reciben información similar independientemente del lugar donde vivan, y contribuyen a aumentar el conocimiento, la autonomía, reducir el miedo y la ansiedad. A largo plazo, el uso de anestesia podría disminuir para los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recogida de datos y procedimiento:
Acceso al juego para los niños aleatorizados del primer grupo: De cuatro a seis días antes del inicio del tratamiento.
Cuestionarios a todos los niños: Preguntas sobre ansiedad estado y rasgo, y radioterapia antes de la reunión informativa con la enfermera de oncología, un día antes del inicio del tratamiento, al inicio del estudio.
Cuestionario a padres: Preguntas sobre ansiedad estado y rasgo antes de la reunión informativa con la enfermera de oncología al inicio del estudio.
Reunión informativa con todos los niños y sus padres: Información sobre radioterapia por parte de la enfermera de oncología al inicio. Cuestionarios para todos los niños: Preguntas sobre el estado de ansiedad y la radioterapia en el día uno y tres del tratamiento.
Acceso al juego para los niños aleatorizados del segundo grupo: Día tres después del inicio del tratamiento.
Cuestionario a todos los niños: Preguntas sobre el estado de ansiedad en el día 6 y 15 de tratamiento.
Cuestionario a todos los niños: Preguntas sobre el juego digital una semana después del acceso al juego.
Bitácoras de juego: Recogida de bitácoras de juego una semana después de la intervención.
Entrevista de 12 niños y 24 padres: Dentro de las cuatro semanas posteriores al final del tratamiento.
Potencia: una potencia de 0,80, un valor alfa de 0,05 y un efecto de tamaño de 0,5 proporcionaron una estimación de 26 participantes en cada grupo. Treinta participantes están previstos en caso de abandonos.
Análisis de datos: Análisis estadísticos comparativos y correlacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, SE-75185
- Department of Women's and Children's Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños de 5 a 14 años que van a recibir radioterapia en la Clínica Skandion, Uppsala con o sin sedación/anestesia, entienden y pueden hablar sueco y tienen acceso a una computadora.
Criterio de exclusión:
Deterioro cognitivo severo y demasiado grave para poder responder preguntas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juego antes del inicio de RT
Intervención de un juego digital cinco días antes del inicio de RadioTerapia
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Un juego pedagógico digital sobre radioterapia
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Experimental: Juego después del inicio de RT
Intervención de un juego digital a los tres días del inicio de RadioTerapia
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Un juego pedagógico digital sobre radioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad del estado de los niños, se está evaluando el cambio.
Periodo de tiempo: Al inicio y en los días de tratamiento tres, seis y 15
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Del cuestionario STAI-C1
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Al inicio y en los días de tratamiento tres, seis y 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rasgo de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Base
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Del cuestionario STAI-C2
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Base
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Autoeficacia de los niños para permanecer inmóviles, se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base y en el día de tratamiento tres
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A partir de un cuestionario elaborado para el estudio
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Línea de base y en el día de tratamiento tres
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Percepción infantil del juego digital sobre radioterapia: usabilidad y compromiso
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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Del cuestionario PENS
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Una semana después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad de estado y rasgo de los padres
Periodo de tiempo: Base
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Del cuestionario STAI-Y1 y STAI-Y2
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cederved C, Back J, Angstrom-Brannstrom C, Ljungman G, Engvall G. Co-creation of a Serious Game About Radiotherapy: Participatory Action Research Study With Children Treated for Cancer. JMIR Hum Factors. 2022 May 31;9(2):e34476. doi: 10.2196/34476.
- Cederved C, Angstrom-Brannstrom C, Ljungman G, Engvall G. Parents' experiences of having their children take part in participatory action research creating a serious game about radiotherapy. Radiography (Lond). 2023 Jan;29(1):95-100. doi: 10.1016/j.radi.2022.10.005. Epub 2022 Oct 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Children's RT Game 21-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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