Akupunktio ahdistukseen Parkinsonin taudissa
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Kim Yun Jin, Xiamen University
Akupunktio oireenmukaisena ahdistuksen hoitona Parkinsonin taudissa
Tämä on yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään, voiko akupunktio hallita Parkinsonin taudin ahdistusta turvallisesti ja tehokkaasti.
Tukikelpoiset koehenkilöt saavat joko todellista tai valeakupunktiota KOLME kertaa viikossa yhteensä KUUDEN viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yun Jin Kim, Ph.D
- Puhelinnumero: 603-87055098
- Sähköposti: neurokim@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla valtuutettu neurologi on diagnosoinut Parkinsonin taudin.
- Potilaat 40-75 vuotta
- Potilaat, joilla on merkittäviä ahdistuneisuusoireita
- Potilailla on oltava vakaa lääkitys PD:n hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat olleet akupunktiossa viimeisten KUUDEN kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on dementia, masennus tai unihäiriö
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ahdistuneisuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Satunnaistetut kohteet saavat valeakupunktion.
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko oikeaa tai valeakupunktiota.
|
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan valeakupunktiota.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Satunnaistetut kohteet saavat todellisen akupunktion.
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko oikeaa tai valeakupunktiota.
|
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan valeakupunktiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikossa (HAM-A) hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on muutos lähtötilanteen ja KUUDEN viikon ajan Hamiltonin ahdistusasteikon (HAM-A) välillä hoitoryhmän välillä.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vakavuutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 keskivaikeaa. vaikea.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikossa hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on muutos lähtötilanteen ja KUUDEN viikon ajankohdan välillä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikolla hoitoryhmän välillä.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (lähes joka päivä), kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <4 tarkoittaa minimaalista ahdistusta, 5-9 lievää ahdistusta, 10-14 keskivaikeaa ahdistusta. ja 15-21 Vakava ahdistus.
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikossa hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kattava arvio Parkinsonin tautiin liittyvistä motorisista ja ei-motorisista oireista.
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko koostuu 42 kohdasta.
Nämä kohteet on jaettu kuuteen osaan, jotka ovat erikseen "mentaation, käyttäytymisen ja mielialan arviointi", "jokapäiväisen elämän toimintojen itsearviointi", "kliinikon pisteytetty valvottu motorinen arviointi", "terapian komplikaatiot", "Hoehn". ja Yahrin Parkinsonin taudin vaikeusaste" ja "Schwabin ja Englannin ADL-asteikko".
Arviointipisteet ensimmäisestä 39. kohtaan on 0-4 pistettä.
Arviointipisteet 40.–42. kohdasta on 0–1 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa.
Nämä pisteet osoittavat vakavia oireita.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITCM0005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .