파킨슨병의 불안에 대한 침술
2021년 1월 28일 업데이트: Kim Yun Jin, Xiamen University
파킨슨병의 불안에 대한 증상 치료로서의 침술
이것은 침술이 파킨슨병의 불안을 안전하고 효과적으로 관리할 수 있는지 알아보기 위한 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.
적격 피험자는 총 6주 동안 주 3회 진짜 침술 또는 가짜 침술을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yun Jin Kim, Ph.D
- 전화번호: 603-87055098
- 이메일: neurokim@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공인 신경과 전문의로부터 파킨슨병 진단을 받은 환자.
- 40-75세 환자
- 심각한 불안 증상이 있는 환자
- 환자는 PD 치료를 위해 안정적인 약물 요법을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 이전 침술을 받은 환자
- 치매, 우울증, 수면 장애가 있는 환자
- 현재 불안에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: 무작위 피험자는 가짜 침술을 받습니다.
피험자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 실제 또는 가짜 침술을 받게 됩니다.
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피험자는 가짜 침술을 받기 위해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 무작위 피험자는 실제 침술을 받습니다.
피험자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 실제 또는 가짜 침술을 받게 됩니다.
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피험자는 가짜 침술을 받기 위해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 그룹 간의 해밀턴 불안 척도(HAM-A)의 변화.
기간: 6주
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1차 결과 측정은 기준선 방문과 치료군 사이의 해밀턴 불안 척도(HAM-A)의 6주 시점 사이의 변화일 것입니다.
각 항목은 0(존재하지 않음)에서 4(심각함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-56이며, <17은 경증, 18-24는 경증에서 중등도, 25-30은 중등도에서 30까지를 나타냅니다. 극심한.
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6주
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치료 그룹 간의 범불안 장애 7항목(GAD-7) 척도의 변화.
기간: 6주
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1차 결과 측정은 기준선 방문과 치료 그룹 간의 범불안 장애 7항목(GAD-7) 척도의 6주 시점 사이의 변화입니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-56이며 여기서 <4는 최소 불안, 5-9 경미한 불안, 10-14 보통 불안을 나타냅니다. , 및 15-21 심각한 불안.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 그룹 간의 통합 파킨슨병 평가 척도의 변화.
기간: 삼 개월
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파킨슨병과 관련된 운동 및 비운동 증상 모두에 대한 포괄적인 평가.
통합 파킨슨병 평가 척도는 42개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 항목은 "정신, 행동 및 기분 평가", "일상 생활 활동에 대한 자기 평가", "임상의가 점수를 매긴 운동 평가", "치료의 합병증", "Hoehn 및 파킨슨병 중증도의 Yahr 병기" 및 "슈왑 및 영국 ADL 척도".
1번 항목부터 39번 항목까지의 평가점수는 0~4점이다.
40~42번째 항목에 대한 평가점수는 0~1점이다.
점수가 높을수록 상태가 나쁨을 의미합니다.
이 점수는 심각한 증상을 나타냅니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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