Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura na lęki w chorobie Parkinsona

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Kim Yun Jin, Xiamen University

Akupunktura jako objawowe leczenie lęku w chorobie Parkinsona

Jest to jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu sprawdzenie, czy akupunktura może bezpiecznie i skutecznie radzić sobie z lękiem w chorobie Parkinsona. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają prawdziwą lub pozorowaną akupunkturę TRZY razy w tygodniu przez łącznie SZEŚĆ tygodni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą Parkinsona przez uprawnionego Neurologa.
  • Pacjenci w wieku 40-75 lat
  • Pacjenci, u których występują istotne objawy lękowe
  • Pacjenci muszą przyjmować stałe leki stosowane w leczeniu PD

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej akupunkturę w ciągu ostatnich SZEŚCIU miesięcy
  • Pacjenci z demencją, depresją lub zaburzeniami snu
  • Pacjenci, którzy obecnie przyjmują leki, o których wiadomo, że wpływają na lęk

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Randomizowani pacjenci otrzymują pozorowaną akupunkturę.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1, aby otrzymać prawdziwą lub pozorowaną akupunkturę.
Inny: Akupunktura w leczeniu lęku w chorobie Parkinsona
Osoby badane zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1, aby otrzymać pozorowaną akupunkturę.
ACTIVE_COMPARATOR: Randomizowane osoby otrzymują prawdziwą akupunkturę.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1, aby otrzymać prawdziwą lub pozorowaną akupunkturę.
Inny: Akupunktura w leczeniu lęku w chorobie Parkinsona
Osoby badane zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1, aby otrzymać pozorowaną akupunkturę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Lęku Hamiltona (HAM-A) między grupami terapeutycznymi.
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Podstawową miarą wyniku będzie zmiana między wizytą wyjściową a sześciotygodniowym punktem czasowym w Skali Lęku Hamiltona (HAM-A) między grupami leczonymi. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (brak) do 4 (ciężki), z całkowitym zakresem punktacji 0-56, gdzie <17 oznacza łagodne nasilenie, 18-24 łagodne do umiarkowanego, a 25-30 umiarkowane do ciężki : silny.
Sześć tygodni
Zmiana w 7-itemowej skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7) między grupami leczonymi.
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Główną miarą wyniku będzie zmiana między wizytą wyjściową a punktem czasowym SZEŚĆ tygodni w 7-punktowej skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7) między grupami leczenia. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z całkowitym zakresem wyników 0-56, gdzie <4 oznacza minimalny niepokój, 5-9 łagodny niepokój, 10-14 umiarkowany niepokój i 15-21 Silny niepokój.
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona między grupami leczenia.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Kompleksowa ocena zarówno motorycznych, jak i niemotorycznych objawów związanych z chorobą Parkinsona. Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona składa się z 42 pozycji. Pozycje te są podzielone na sześć części, które są osobno: „ocena myślenia, zachowania i nastroju”, „samoocena codziennych czynności”, „monitorowana ocena motoryczna oceniana przez lekarza”, „powikłania terapii”, „Hoehn i Yahra stopniowania ciężkości choroby Parkinsona” oraz „skala ADL Schwaba i Anglii”. Wynik oceny dla pozycji od pierwszej do pozycji 39 wynosi od 0 do 4 punktów. Wynik oceny dla pozycji od 40 do 42 wynosi od 0 do 1 punktów. Wyższy wynik oznacza gorszy stan. Te wyniki wskazują na poważne objawy.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiamen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITCM0005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj