Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur mod angst ved Parkinsons sygdom

28. januar 2021 opdateret af: Kim Yun Jin, Xiamen University

Akupunktur som en symptomatisk behandling af angst ved Parkinsons sygdom

Dette er et enkeltcenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg for at se, om akupunktur sikkert og effektivt kan håndtere angst ved Parkinsons sygdom. Støtteberettigede forsøgspersoner vil modtage enten ægte eller falsk akupunktur TRE gange ugentligt i i alt Seks uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom af autoriseret neurolog.
  • Patienter i alderen 40-75 år
  • Patienter, der har betydelige angstsymptomer
  • Patienter skal have en stabil medicinbehandling til behandling af PD

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har fået akupunktur inden for de seneste seks måneder
  • Patienter med demens, depression eller søvnforstyrrelser
  • Patienter, der i øjeblikket tager medicin, der vides at påvirke angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Randomiserede forsøgspersoner får en falsk akupunktur.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i et 1:1-forhold for at modtage enten ægte eller falsk akupunktur.
Andet: Akupunktur til behandling af angst ved Parkinsons sygdom
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage falsk akupunktur.
ACTIVE_COMPARATOR: Randomiserede forsøgspersoner får en rigtig akupunktur.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i et 1:1-forhold for at modtage enten ægte eller falsk akupunktur.
Andet: Akupunktur til behandling af angst ved Parkinsons sygdom
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage falsk akupunktur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) mellem behandlingsgruppen.
Tidsramme: Seks uger
Det primære resultatmål vil være ændringen mellem baseline-besøget og tidspunktet for seks uger i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) mellem behandlingsgruppen. Hvert punkt scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor <17 angiver mild sværhedsgrad, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 moderat til alvorlig.
Seks uger
Ændring i Generalized Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) skalaen mellem behandlingsgruppen.
Tidsramme: Seks uger
Det primære resultatmål vil være ændringen mellem baseline-besøget og tidspunktet for seks uger i Generalized Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) skalaen mellem behandlingsgruppen. Hvert element scores på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor <4 angiver minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst , og 15-21 Svær Angst.
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale mellem behandlingsgruppen.
Tidsramme: Tre måneder
En omfattende vurdering af både motoriske og ikke-motoriske symptomer forbundet med Parkinsons. Unified Parkinsons Disease Rating Scale består af 42 genstande. Disse punkter er opdelt i seks sektioner, som hver for sig er "evaluering af mentation, adfærd og humør", "selvevaluering af aktiviteterne i det daglige liv", "kliniker-bedømt overvåget motorisk evaluering", "komplikationer af terapi", "Hoehn og Yahr stadieinddeling af sværhedsgraden af ​​Parkinsons sygdom" og "Schwab og England ADL-skala". Evalueringsresultatet for det første element til det 39. element er 0 til 4 point. Evalueringsresultatet for det 40. til det 42. punkt er 0 til 1 point. Jo højere score betyder jo dårligere tilstand. Denne score indikerer alvorlige symptomer.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITCM0005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner