Leikkausta edeltävä kivunlievitys pudendaalisen hermon infiltraatiolla ennen sacrospinous ligamentin suspensiota (PAINS)

Opiskelumenettelyt:

Satunnaistaminen ja sokaisu:

Naiset satunnaistetaan saamaan joko Bupivacaine 0,25 % tai Normal Saline pudendal -injektiot etiketin perusteella suljetussa kirjekuoressa, joka valitaan satunnaisesti leikkauspäivänä. Viisikymmentä etikettiä luodaan ja niihin on kirjoitettu 25 etikettiä "Bupivakaiini 20 ml" tai "Normaali suolaliuos 20 ml". Ne laitetaan tyhjiin, identtisiin kirjekuoriin ja suljetaan ja sekoitetaan ennen tutkimuksen aloittamista. Valinnan jälkeen sinetöity kirjekuori luovutetaan kiertosairaanhoitajalle, joka laatii valitun ratkaisun ja merkitsee siihen "pudendal block". Sairaanhoitajaa kehotetaan olemaan paljastamatta kirjekuoren tai ruiskun sisältöä osallistujalle tai kenellekään muulle ryhmän jäsenelle. He sulkevat sitten kirjekuoren uudelleen teipillä, kiinnittävät siihen potilasetiketin ja palauttavat sen leikkaustiimin jälkeiseen toimenpiteeseen, joka palautetaan päivän päätteeksi kirurgisen toimiston lukittuun arkistokaappiin säilytettäväksi turvallisesti potilastiedot. Ryhmäjakokirjekuoret avataan, kun kaikki tulostiedot on kerätty, jotta tietojen analysointi on mahdollista. Paikallispuudutuksen toksisuuden välttämiseksi kaikissa leikkaustoimenpiteessä tai anestesiassa käytettävien muiden anestesia-aineiden laskelmissa oletetaan, että annettiin 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia. Siinä tapauksessa, että havaitaan syntyvä haitallinen komplikaatio, joka voi johtua annetusta aineesta, hoidon jako voidaan vapauttaa, jos tutkija tai muu hoitava lääkäri katsoo sen kliinisesti tarpeelliseksi. Jos tämä on tarpeen, potilas poistetaan tutkimuksesta ja suljetaan pois lopullisesta analyysistä, mutta tällaiset tapaukset kuvataan lopullisissa tutkimustuloksissa.

Kiertävä sairaanhoitaja valmistaa jo rutiininomaisesti paikallispuudutusta ja normaalia suolaliuosta tässä toimenpiteessä käytettäväksi muulla tavoin, joten tutkijat eivät ennakoi osallistumisestaan ​​tähän tutkimukseen suurta työtaakkaa. Tutkijat arvioivat, että se lisää enintään 2 minuuttia heidän leikkaukseen valmistautumisaikaansa.

Pudendal Blockin hallinto:

Kirurgi tai kirurginen stipendiaatti antaa Pudendal-esteen anestesia-aineen antamisen ja leikkaukseen valmistautumisen jälkeen, mutta ennen ensimmäistä leikkausta. Se annetaan tavallisella transvaginaalisella tekniikalla.

Anestesian, leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen kivunhallinnan standardointi:

Leikkausta edeltävä, postoperatiivinen ja intraoperatiivinen hoito standardoidaan niiden ohjeiden mukaisesti, jotka täyttävät liitteen mukaiset nykyisen hoitotason kriteerit. Nämä sivut tulostetaan kaavioon, jotta potilas voidaan tunnistaa tutkimukseen osallistuneeksi ja myös muistuttaa kirurgisia ja anestesiatiimiä tutkimuksen ohjeista.

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan standardointi kotiutuksen jälkeen:

Kaikki potilaat saavat samat ohjeet leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon. He saavat ohjeet asetaminofeenin (Tylenol) sekä ibuprofeenin (Advil) säännölliseen käyttöön niin kauan kuin heillä ei ole vasta-aiheita tai allergioita näille lääkkeille. Heille annetaan standardoitu resepti tramadolia käytettäväksi näiden lääkkeiden lisäksi läpilyöntikivun hoitoon.

Opinto- ja seurantakäynnit:

Potilaalle ei tehdä lisäkäyntejä, jotka johtuvat hänen osallistumisestaan ​​tähän tutkimukseen. Sen sijaan he saavat sähköisiä (sähköposti- tai teksti-) kyselyitä ja puhelinmuistutuksia 2 viikon ajan toiminnan jälkeen. Ensimmäisen kyselyn täyttäminen kestää alle minuutin, toisen alle 5 minuuttia ja viimeisen kyselyn alle 10 minuuttia.