Műtét előtti fájdalomcsillapítás a pudendális ideg beszivárgásával a keresztcsontos szalagok felfüggesztése előtt (PAINS)

Tanulmányi eljárások:

Randomizálás és vakítás:

A nőket véletlenszerűen besorolják arra, hogy 0,25%-os Bupivacaine vagy Normal Saline pudendal injekciót kapjanak a címke alapján a műtét napján véletlenszerűen kiválasztott lezárt borítékban. Ötven címkét hoznak létre, amelyekre huszonöt „Bupivakain 20 ml” vagy „Normál sóoldat 20 ml” felirat kerül. Ezeket üres, azonos borítékokba helyezzük, és a vizsgálat megkezdése előtt lezárjuk és összekeverjük. Kiválasztáskor a lezárt borítékot a körözõ ápoló kapja, aki elkészíti a kiválasztott megoldást, és „pudendal blokk” felirattal látja el. A keringő ápolónőt felszólítják, hogy ne fedje fel a boríték vagy a fecskendő tartalmát a résztvevőnek vagy a csapat bármely más tagjának. Ezután újra le kell zárni a borítékot ragasztószalaggal, ráhelyezik a betegcímkét, és visszaküldik a sebészeti csapatnak, hogy a nap végén visszahelyezzék a sebészeti rendelőben található zárt iratszekrénybe, és biztonságosan megőrizzék. orvosi feljegyzések. A csoportkiosztási borítékokat az összes eredményadat összegyűjtése után nyitják meg, hogy lehetővé tegyék az adatelemzést. A helyi érzéstelenítő toxicitás elkerülése érdekében a sebészeti beavatkozáshoz vagy érzéstelenítéshez használt egyéb érzéstelenítő szerekre vonatkozó számítások azt feltételezik, hogy 20 ml 0,25%-os bupivakaint adtak be. Abban az esetben, ha a beadott szernek tudhatóan fellépő nemkívánatos szövődményt azonosítanak, a kezelés kijelölése feloldható, ha ezt a vizsgáló vagy más kezelőorvos klinikailag szükségesnek tartja. Amennyiben erre szükség van, a pácienst kivonják a vizsgálatból, és kizárják a végső elemzésből, de az ilyen eset(ek)et a végső vizsgálati eredményekben ismertetik.

A keringő ápolónő ennek az eljárásnak rutin részeként helyi érzéstelenítőt és normál sóoldatot készít más módon történő felhasználásra, így a kutatók nem számítanak arra, hogy ebben a vizsgálatban való részvételük nagy munkateher lesz. A kutatók becslése szerint ez legfeljebb 2 perccel növeli meg a műtétre való felkészülési idejüket.

Pudendal Block adminisztráció:

A Pudendal blokkot a sebész vagy a sebész munkatárs az érzéstelenítő beadása és a műtétre való felkészülés után, de az első műtéti bemetszés előtt adja be. A szokásos transzvaginális technikával kell beadni.

Az anesztézia, a műtét előtti és posztoperatív fájdalomkezelés szabványosítása:

A műtét előtti, posztoperatív és intraoperatív ellátást olyan irányelvek szerint szabványosítják, amelyek megfelelnek a függelékben vázolt jelenlegi ellátási színvonal kritériumainak. Ezeket az oldalakat a diagramra nyomtatjuk, hogy a pácienst a vizsgálatban résztvevőként azonosítsuk, és emlékeztessük a sebészi és érzéstelenítő csapatot a vizsgálat irányelveire.

Az elbocsátás utáni posztoperatív fájdalomkezelés szabványosítása:

Minden beteg ugyanazokat az utasításokat kapja a posztoperatív fájdalom kezelésére. Utasításokat kapnak az acetaminofen (Tylenol) és az ibuprofen (Advil) rendszeres használatára mindaddig, amíg nincs ellenjavallatuk vagy allergiájuk ezekre a gyógyszerekre. Szabványosított receptet kapnak a tramadolra, amelyet az áttöréses fájdalom kezelésére ezen gyógyszerek mellett használhatnak fel.

Tanulmányi és nyomon követési látogatások:

A vizsgálatban való részvétele miatt a páciensnek nem kell további látogatása. Ehelyett elektronikus (e-mail vagy szöveges) felméréseket és telefonos emlékeztetőket kapnak a működésüket követő 2 héten belül. Az első kérdőív kitöltése kevesebb mint 1 percet vesz igénybe, a második kevesebb mint 5 percet vesz igénybe, a végső kérdőív kitöltése pedig kevesebb mint 10 percet vesz igénybe.