Предоперационная анальгезия путем инфильтрации полового нерва перед подвешиванием крестцово-остистой связки (PAINS)

Процедуры исследования:

Рандомизация и ослепление:

Женщины будут рандомизированы для получения инъекций бупивакаина 0,25% или нормального физиологического раствора в область половых органов на основе этикетки в запечатанном конверте, случайно выбранном в день операции. Будет создано пятьдесят этикеток, на каждой из которых будет написано по двадцать пять этикеток: «Бупивакаин 20 мл» или «Обычный физиологический раствор 20 мл». Они будут помещены в пустые, идентичные конверты, запечатаны и перемешаны до начала исследования. После выбора запечатанный конверт будет передан дежурной медсестре, которая наберет выбранный раствор и пометит его как «половая блокада». Дежурной медсестре будет приказано не раскрывать содержимое конверта или шприца участнику или любому другому члену команды. Затем они повторно запечатывают конверт лентой, наклеивают на него этикетку пациента и возвращают его хирургической бригаде после процедуры, чтобы в конце дня вернуть его в запертый картотеку в хирургическом кабинете, чтобы хранить его в надежном месте. медицинские записи. Конверты распределения по группам будут вскрыты после завершения сбора всех данных о результатах для проведения анализа данных. Чтобы избежать токсичности местных анестетиков, любые расчеты для других анестетиков, используемых для хирургической процедуры или анестезии, будут предполагать, что было введено 20 мл 0,25% бупивакаина. В случае выявления нежелательного осложнения, которое может быть связано с введенным препаратом, назначение лечения может быть раскрыто, если исследователь или другой лечащий врач сочтет это клинически необходимым. В случае необходимости пациент будет исключен из исследования и исключен из окончательного анализа, но такой случай(ы) будет описан в окончательных результатах исследования.

Дежурная медсестра уже готовит местный анестетик и нормальный физиологический раствор как рутинную часть этой процедуры для использования другими способами, поэтому исследователи не ожидают, что их участие в этом исследовании будет большой нагрузкой. По оценкам исследователей, это добавит им не более 2 минут к времени подготовки к операции.

Администрация Пудендальского блока:

Пудендаль-блокада проводится хирургом или научным сотрудником после введения анестетика и подготовки к операции, но до первого хирургического разреза. Его вводят стандартной трансвагинальной техникой.

Стандартизация анестезии, предоперационного и послеоперационного обезболивания:

Предоперационный, послеоперационный и интраоперационный уход будет стандартизирован в соответствии с рекомендациями, которые соответствуют критериям текущего стандарта лечения, изложенным в приложении. Эти страницы будут напечатаны на диаграмме, чтобы идентифицировать пациента как участника исследования, а также напоминать бригаде хирургов и анестезиологов о руководящих принципах исследования.

Стандартизация послеоперационного обезболивания после выписки:

Все пациенты получат одинаковые инструкции по купированию послеоперационной боли. Они получат инструкции по регулярному использованию ацетаминофена (тайленола), а также ибупрофена (адвила), если у них нет противопоказаний или аллергии на эти лекарства. Им будет выдан стандартный рецепт на трамадол для использования в дополнение к этим лекарствам для лечения прорывной боли.

Изучение и последующие визиты:

У пациента не будет дополнительных посещений, связанных с его участием в этом исследовании. Вместо этого они будут получать электронные (электронные или текстовые) опросы и телефонные напоминания в течение 2 недель после операции. Первый опрос займет менее 1 минуты, второй — менее 5 минут, а последний — менее 10 минут.