Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelun vaikutukset ihmisillä, jotka ovat sairastaneet COVID-19-tautia

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid

Hengityslihasharjoittelun vaikutukset elämänlaatuun, fyysiseen ja keuhkojen toimintaan ja psyykkiseen tilaan potilailla, joilla on COVID-19-tauti

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkkailla etäkuntoutuksen soveltaman hengityslihasharjoittelun lyhytaikaisia ​​vaikutuksia elämänlaatuun ja liikunnan sietokykyyn COVID-19-tautia sairastavilla ihmisillä. Toissijaisina tavoitteina hengityslihasten voimakkuus/sietokyky, keuhkojen toiminta sekä psykologiset ja kognitiiviset tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: 1) Sisäänhengityslihasharjoittelu, 2) Plasebo Sisäänhengityslihasharjoittelu, 3) Sisäänhengityslihasharjoittelu + Uloshengityslihasharjoittelu, 4) Plasebo Sisäänhengityslihasten harjoittelu + Uloshengityslihasten harjoittelu.

Kutakin harjoitusohjelmaa sovelletaan kahdesti päivässä 7 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan kynnyslaitteella. Iltatunteja ohjaa fysioterapeutti virtuaalisen alustan kautta.

Osallistujat saivat lähtötilanteen arvioinnit intervention alussa, 4. viikon lopussa ja intervention jälkeiset arvioinnit 8. viikon lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • UComplutenseMadrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen diagnoosi COVID-19 (SARS-CoV2)
  • Sairaalahoito COVID-19:n vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vakaa vaihe ja kotipurkaus;

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Kaiken tyyppiset tuki- ja liikuntaelinten, neurologiset, sydän- tai hengityselinten sairaudet, joissa harjoittelu on vasta-aiheista
  • Kyvyttömyys toteuttaa koulutusohjelmaa telemaattisen valvonnan kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Osallistujat tekevät sisäänhengityslihasharjoittelun kynnyslaitteella kotona kahdesti päivässä 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa virtuaalisen alustan kautta.
Muut: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Osallistujat suorittavat sisäänhengityslihasharjoittelun, joka sisältää lämmittelyn, välien välisen palautumisen ja rauhoittumisen.
SHAM_COMPARATOR: Hengityslihasten harjoittelu lumeryhmä
Osallistujat suorittavat sisäänhengityslihasharjoitusta plasebokynnyslaitteella kotona kahdesti päivässä 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa virtuaalisen alustan kautta.
Muut: Hengityslihasten harjoittelu lumeryhmä
Osallistujat suorittavat sisäänhengityslihasharjoittelun, joka sisältää lämmittelyn, välien välisen palautumisen ja rauhoittumisen.
KOKEELLISTA: Sisäänhengitys + uloshengityslihasten harjoitusryhmä
Osallistujat tekevät sisään- ja uloshengityslihasharjoittelun kynnyslaitteella kotona kahdesti päivässä 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa virtuaalisen alustan kautta.
Muut: Sisäänhengitys + uloshengityslihasten harjoitusryhmä
Osallistujat suorittavat sisään- ja uloshengityslihasharjoittelun, joka sisältää lämmittelyn, välien välisen palautumisen ja rauhoittumisen.
SHAM_COMPARATOR: Sisäänhengitys + uloshengityslihasten harjoittelu lumelääkeryhmä
Osallistujat suorittavat sisäänhengitys- ja uloshengityslihasharjoitusta lumelääkekynnyslaitteella kotona kahdesti päivässä 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa virtuaalisen alustan kautta.
Muut: Sisäänhengitys + uloshengityslihasten harjoittelu lumelääkeryhmä
Osallistujat suorittavat sisään- ja uloshengityslihasharjoittelun, joka sisältää lämmittelyn, välien välisen palautumisen ja rauhoittumisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta terveyteen liittyvään elämänlaatuun 8 viikon kohdalla
Osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi käytetään pätevää, luotettavaa ja yleistä kyselylomaketta. Se koostui viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus), joista jokaisella on viisi vakavuustasoa, jotka kuvataan kyseiselle ulottuvuudelle sopivilla lausunnoilla.
Muutos perustilanteesta terveyteen liittyvään elämänlaatuun 8 viikon kohdalla
Harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: Muutos perustason harjoitustoleranssista 8 viikon kohdalla
Harjoitustoleranssia arvioidaan testillä, joka koostuu 30 kyykkystä, jotka perustuvat kolmeen eri sykemittaushetkeen (leposyke, syke harjoituksen jälkeen, syke pidemmän ajanjakson jälkeen), jossa arvioidaan nopeutta, jolla syke nousee/laskee.
Muutos perustason harjoitustoleranssista 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimi hengityspaineet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Maksimihengityspaineet 8 viikon kohdalla
Maksimihengityspaineet (MIP ja MEP) mitataan laitteella. Tämä laite kohdistaa sisään-/uloshengityskuormituksen, joka tarjoaa vastuksen. Liikunta suoritetaan istuma-asennossa. Mittaus suoritetaan vähintään 3 kertaa ja tallennetaan korkein arvo.
Muutos lähtötilanteesta Maksimihengityspaineet 8 viikon kohdalla
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta sisäänhengityslihasten kestävyyteen 8 viikon kohdalla
Sisäänhengityslihasten kestävyyden mittaamiseksi koehenkilöt hengittävät kynnysventtiilistä alkaen paineista 30 % MIP:stä. Kynnyspainetta nostetaan sitten 10 % MIP:stä, kunnes kuormaa ei voida sietää 2 minuuttiin. Maksimi sisäänhengityksen suun painetta, joka voidaan sietää koko 2 minuutin aikana, pidetään huippupaineena (Ppeak)
Muutos lähtötilanteesta sisäänhengityslihasten kestävyyteen 8 viikon kohdalla
Yläraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Perifeerinen lihasvoima 8 viikon kohdalla
Ääreislihasten voiman mittaamiseksi käden ja kyynärvarren isometrinen vahvuus arvioidaan pätevän ja luotettavan työkalun avulla. Jokaiselle käsille tehdään kolme erillistä testiä ja suurin arvo kilogrammoina kirjataan.
Muutos lähtötilanteesta Perifeerinen lihasvoima 8 viikon kohdalla
Keuhkojen toiminta (pakotettu spirometria)
Aikaikkuna: Muutos keuhkojen perustoiminnasta 8 viikon kohdalla
Spirometria suoritetaan American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti ja mitataan litroina. Manööveri suoritetaan 3 kertaa ja tallennetaan paras.
Muutos keuhkojen perustoiminnasta 8 viikon kohdalla
Kognitiiviset tekijät
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisista tekijöistä 8 viikon kohdalla
Validoitu kognitiivinen asteikko arvioidaan kaikille tutkimuksen osallistujille, joilla on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet kognitiivisten tekijöiden arvioimiseksi. Mittayksikkö: Mittayksiköt, joissa korkeammat arvot edustavat suurempaa vaikutusta.
Muutos perustason kognitiivisista tekijöistä 8 viikon kohdalla
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Alaraajan vahvuudesta 8 viikon kohdalla
Käytännöllinen, luotettava ja pätevä kenttätesti koostui siitä, että suoritettiin mahdollisimman monta istu-seisoma-sykliä tuolilla kehysajan aikana.
Muutos lähtötilanteesta Alaraajan vahvuudesta 8 viikon kohdalla
Psykologiset tekijät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Psykologiset tekijät 8 viikon kohdalla
Validoitu ahdistuneisuus-, masennus- ja stressiasteikko arvioidaan kaikille tutkimukseen osallistuneille, joilla on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet ahdistuneisuus- ja stressitekijöiden arvioimiseksi. Mittayksikkö: Mittayksiköt, joissa korkeammat arvot edustavat suurempaa vaikutusta. Nämä mittaukset yhdistetään, jotta saadaan yksi raportoitu psykologisten tekijöiden vaikutuksen arvo.
Muutos lähtötilanteesta Psykologiset tekijät 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Complutense de Madrid

Yhteistyökumppanit

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid, Madrid, Spain

Tutkijat

  • Päätutkija: Ibai López de Uralde Villanueva, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/715-E_BS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa