Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőizom edzésének hatásai a COVID-19 betegségben szenvedőknél

2021. szeptember 29. frissítette: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid

A légzőizom-tréning hatása a COVID-19 betegségben szenvedő betegek életminőségére, fizikai és tüdőfunkciójára és pszichológiai állapotára

Jelen tanulmány fő célja a telerehabilitáció által alkalmazott légzőizom-tréning rövid távú hatásainak megfigyelése a COVID-19 betegségben szenvedők életminőségére és testmozgástűrésére. Másodlagos célként a légzőizmokra gyakorolt ​​hatások erőssége/tűrése, a tüdőfunkció, valamint a pszichológiai és kognitív tényezők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat. Minden résztvevőt véletlenszerűen besorolunk a következő csoportok egyikébe: 1) Légzőizom edzés, 2) Placebo Belégzési izom edzés, 3) Légzőizom edzés + Légzőizom edzés, 4) Placebo Belégzési izom edzés + Légzőizom edzés.

Minden edzésprogramot naponta kétszer, heti 7 alkalommal alkalmaznak 8 héten keresztül egy küszöbkészülék segítségével. Az esti foglalkozásokat gyógytornász felügyeli egy virtuális platformon keresztül.

A résztvevők kiindulási értékelést kaptak a beavatkozás elején, a 4. hét végén és a beavatkozás utáni értékeléseket a 8. hét végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COVID-19 pozitív diagnózisa (SARS-CoV2)
  • Kórházi felvétel COVID-19 miatt az elmúlt 3 hónapban
  • Stabil fázisú és otthoni kisülés;

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás
  • Bármilyen mozgásszervi, neurológiai, szív- vagy légúti betegség, ahol az edzés ellenjavallt
  • Képtelenség a képzési programot telematikai felügyeleten keresztül végrehajtani.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Légzőizom edzéscsoport
A résztvevők belégzési izom-edzést végeznek küszöbkészülékkel otthon, 8 héten keresztül, naponta kétszer, gyógytornász felügyelete mellett egy virtuális platformon keresztül.
Egyéb: Légzőizom edzéscsoport
A résztvevők belégzési izom edzést hajtanak végre, amely magában foglalja a bemelegítést, az intervallumok közötti helyreállítást és a nyugalomba való visszatérést.
SHAM_COMPARATOR: Légzőizom edzés placebo csoport
A résztvevők belégzési izomtréninget végeznek otthon, placebo küszöbkészülékkel, naponta kétszer 8 héten keresztül, fizioterapeuta felügyelete mellett egy virtuális platformon keresztül.
Egyéb: Légzőizom edzés placebo csoport
A résztvevők belégzési izom edzést hajtanak végre, amely magában foglalja a bemelegítést, az intervallumok közötti helyreállítást és a nyugalomba való visszatérést.
KÍSÉRLETI: Belégzés + kilégzési izom edzés csoport
A résztvevők belégzési és kilégzési izom-edzést végeznek küszöbkészülékkel otthon, 8 héten keresztül, naponta kétszer, gyógytornász felügyeletével egy virtuális platformon keresztül.
Egyéb: Belégzés + kilégzési izom edző csoport
A résztvevők belégzési és kilégzési izom edzést hajtanak végre, beleértve a bemelegítést, az intervallumok közötti regenerálódást és a nyugalomba való visszatérést.
SHAM_COMPARATOR: Belégzés + kilégzési izom edzés placebo csoport
A résztvevők belégzési és kilégzési izomtréninget végeznek otthon, placebo küszöbértékkel, napi kétszer 8 héten keresztül, egy virtuális platformon keresztül, gyógytornász felügyelete mellett.
Egyéb: Belégzés + kilégzési izom edzés placebo csoport
A résztvevők belégzési és kilégzési izomtréninget hajtanak végre, beleértve a bemelegítést, az intervallumok közötti helyreállítást és a nyugalomba való visszatérést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az egészséggel kapcsolatos életminőséghez képest 8 hét után
A résztvevők egészséggel kapcsolatos életminőségének értékelésére érvényes, megbízható és általános kérdőívet használunk. Öt dimenzióból állt (Mobilitás, Öngondoskodás, Szokásos tevékenységek, Fájdalom és kényelmetlenség, Szorongás és depresszió), amelyek mindegyikének öt súlyossági szintje van, amelyeket az adott dimenziónak megfelelő kijelentések írnak le.
Változás a kiindulási állapothoz képest az egészséggel kapcsolatos életminőséghez képest 8 hét után
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: Változás az alapszintű edzéstűréshez képest 8. héten
Az edzéstűrést egy 30 guggolásból álló teszttel értékelik, három különböző pulzusmérési momentum alapján (nyugalmi pulzus, edzés utáni pulzus, hosszabb idő utáni pulzusszám), amely értékeli a pulzusszám növekedési/csökkenési sebességét.
Változás az alapszintű edzéstűréshez képest 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális légúti nyomások
Időkeret: Változás az alapértékhez képest Maximális légúti nyomások 8 héten belül
A maximális légzési nyomást (MIP és MEP) egy készülékkel mérjük. Ez a készülék belégzési/kilégzési terhelést fejt ki, amely ellenállást biztosít. A manővert ülő helyzetben kell végrehajtani. Minimum 3-szori mérés történik, a legmagasabb érték rögzítésével.
Változás az alapértékhez képest Maximális légúti nyomások 8 héten belül
Belégzési izmok állóképessége
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a belégzési izmok állóképessége 8 hétnél
A belégzési izmok állóképességének mérésére az alanyok egy küszöbszelepből inspirálnak, a MIP 30%-ának megfelelő nyomással kezdődően. A küszöbnyomást ezután a MIP 10%-ával növeljük, amíg a terhelést 2 percig nem lehet elviselni. A maximális belégzési szájnyomást, amely a teljes 2 perces intervallumban elviselhető, csúcsnyomásnak (Ppeak) tekintjük.
Változás az alapértékhez képest a belégzési izmok állóképessége 8 hétnél
A felső végtag izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest A perifériás izomerő a 8. héten
A perifériás izomerő méréséhez a kéz és az alkar izometrikus erejét egy érvényes és megbízható eszközzel értékelik. Mindegyik karon három külön vizsgálatot kell végezni, és a legmagasabb értéket kell feljegyezni kilogrammban.
Változás a kiindulási értékhez képest A perifériás izomerő a 8. héten
Tüdőfunkció (kényszerített spirometria)
Időkeret: Változás a kiindulási tüdőfunkcióhoz képest a 8. héten
A spirometriát az American Thoracic Society kritériumai szerint hajtják végre, és literben mérték. A manővert háromszor hajtják végre, és a legjobbat rögzítik.
Változás a kiindulási tüdőfunkcióhoz képest a 8. héten
Kognitív tényezők
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív tényezőkhöz képest a 8. héten
Validált kognitív skálát kell értékelni minden olyan vizsgálati résztvevőnél, aki elfogadható pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik a kognitív tényezők értékeléséhez. Mértékegység: Olyan skála mértékegységei, ahol a magasabb értékek nagyobb hatást jelentenek.
Változás a kiindulási kognitív tényezőkhöz képest a 8. héten
Az alsó végtag izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az alsó végtag ereje 8 héten belül
Egy praktikus, megbízható és érvényes terepi teszt abból állt, hogy a lehető legtöbb ülő-állni ciklust kellett végrehajtani egy széken egy keretidő alatt.
Változás a kiindulási értékhez képest az alsó végtag ereje 8 héten belül
Pszichológiai tényezők
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest Pszichológiai tényezők a 8. héten
Validált szorongás-, depresszió- és stresszskálát kell értékelni minden olyan vizsgálati résztvevőnél, aki elfogadható pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik a szorongásos és stressztényezők értékeléséhez. Mértékegység: Olyan skála mértékegységei, ahol a magasabb értékek nagyobb hatást jelentenek. Ezeket a méréseket aggregálják, hogy megkapják a pszichológiai tényezők hatásának egy jelentett értékét.
Változás az alaphelyzethez képest Pszichológiai tényezők a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Complutense de Madrid

Együttműködők

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid, Madrid, Spain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ibai López de Uralde Villanueva, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20/715-E_BS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Belégzés + kilégzési izom edző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel