Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu mięśni oddechowych u osób, które przeszły chorobę COVID-19

29 września 2021 zaktualizowane przez: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid

Wpływ treningu mięśni oddechowych na jakość życia, funkcje fizyczne i oddechowe oraz stan psychiczny pacjentów, którzy przebyli chorobę COVID-19

Głównym celem niniejszej pracy jest obserwacja krótkoterminowych efektów treningu mięśni oddechowych w telerehabilitacji na jakość życia i tolerancję wysiłku osób po przebytym zachorowaniu na COVID-19. Jako cele drugorzędne uwzględniono wpływ na siłę/tolerancję mięśni oddechowych, czynność płuc oraz czynniki psychologiczne i poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z następujących grup: 1) Trening mięśni wdechowych, 2) Trening mięśni wdechowych Placebo, 3) Trening mięśni wdechowych + Trening mięśni wydechowych, 4) Placebo Trening mięśni wdechowych + Trening mięśni wydechowych.

Każdy program ćwiczeń fizycznych będzie stosowany dwa razy dziennie po 7 sesji tygodniowo przez 8 tygodni za pomocą urządzenia progowego. Sesje wieczorne będą nadzorowane przez fizjoterapeutę za pośrednictwem wirtualnej platformy.

Uczestnicy otrzymali ocenę wyjściową na początku interwencji, pod koniec 4 tygodnia, oraz oceny po interwencji pod koniec 8 tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • UComplutenseMadrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywna diagnoza COVID-19 (SARS-CoV2)
  • Przyjęcie do szpitala z powodu COVID-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Faza stabilna i rozładowanie domowe;

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Wszelkiego rodzaju choroby mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne, sercowe lub oddechowe, w przypadku których trening jest przeciwwskazany
  • Brak możliwości realizacji programu szkolenia poprzez nadzór telematyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningu mięśni wdechowych
Uczestnicy będą wykonywać trening mięśni wdechowych przy pomocy progowego urządzenia w domu, dwa razy dziennie przez 8 tygodni pod okiem fizjoterapeuty za pośrednictwem wirtualnej platformy.
Inny: Grupa treningu mięśni wdechowych
Uczestnicy wykonają trening mięśni wdechowych obejmujący rozgrzewkę, regenerację pomiędzy interwałami oraz powrót do uspokojenia.
SHAM_COMPARATOR: Grupa placebo treningu mięśni wdechowych
Uczestnicy będą wykonywać trening mięśni wdechowych za pomocą urządzenia progowego placebo w domu, dwa razy dziennie przez 8 tygodni pod okiem fizjoterapeuty za pośrednictwem wirtualnej platformy.
Inny: Grupa placebo treningu mięśni wdechowych
Uczestnicy wykonają trening mięśni wdechowych obejmujący rozgrzewkę, regenerację pomiędzy interwałami oraz powrót do uspokojenia.
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningu mięśni wdechowych + wydechowych
Uczestnicy będą wykonywać trening mięśni wdechowych i wydechowych przy pomocy urządzenia progowego w domu, dwa razy dziennie przez 8 tygodni pod okiem fizjoterapeuty za pośrednictwem wirtualnej platformy.
Inny: Grupa treningu mięśni wdechowych + wydechowych
Uczestnicy wykonają trening mięśni wdechowych i wydechowych obejmujący rozgrzewkę, regenerację pomiędzy interwałami i powrót do uspokojenia.
SHAM_COMPARATOR: Wdechowy + wydechowy trening mięśni grupa placebo
Uczestnicy będą wykonywać trening mięśni wdechowych i wydechowych za pomocą urządzenia progowego placebo w domu, dwa razy dziennie przez 8 tygodni pod okiem fizjoterapeuty za pośrednictwem wirtualnej platformy.
Inny: Wdechowy + wydechowy trening mięśni grupa placebo
Uczestnicy wykonają trening mięśni wdechowych i wydechowych obejmujący rozgrzewkę, regenerację pomiędzy interwałami i powrót do uspokojenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Do oceny związanej ze zdrowiem jakości życia uczestników wykorzystany zostanie ważny, rzetelny i ogólny kwestionariusz. Składał się z pięciu wymiarów (Mobilność, Samoopieka, Zwykłe czynności, Ból i dyskomfort, Lęk i depresja), z których każdy ma pięć poziomów nasilenia, które są opisane przez stwierdzenia odpowiednie dla tego wymiaru.
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej tolerancji wysiłku po 8 tygodniach
Tolerancja wysiłku zostanie oceniona testem składającym się z 30 przysiadów w oparciu o trzy różne momenty pomiaru tętna (tętno spoczynkowe, tętno po wysiłku, tętno po dłuższym okresie) oceniające szybkość, z jaką tętno rośnie/spada.
Zmiana od wyjściowej tolerancji wysiłku po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnego ciśnienia oddechowego w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Maksymalne ciśnienia oddechowe (MIP i MEP) będą mierzone za pomocą urządzenia. To urządzenie przykłada obciążenie wdechowe/wydechowe, które zapewnia opór. Manewr będzie wykonywany w pozycji siedzącej. Wykonany zostanie pomiar minimum 3 razy, zapisując najwyższą wartość.
Zmiana maksymalnego ciśnienia oddechowego w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Wytrzymałość mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wytrzymałości mięśni wdechowych po 8 tygodniach
Aby zmierzyć wytrzymałość mięśni wdechowych, badani wdychają od zaworu progowego, zaczynając od ciśnień 30% MIP. Następnie ciśnienie progowe zwiększa się o 10% MIP, aż obciążenie nie może być tolerowane przez 2 minuty. Maksymalne ciśnienie wdechowe w ustach, które może być tolerowane przez pełne 2 minuty, jest uważane za ciśnienie szczytowe (Ppeak)
Zmiana w stosunku do wyjściowej wytrzymałości mięśni wdechowych po 8 tygodniach
Siła mięśniowa kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni obwodowych po 8 tygodniach
Aby zmierzyć siłę mięśni obwodowych, zostanie oceniona siła izometryczna ręki i przedramienia za pomocą ważnego i niezawodnego narzędzia. Dla każdego ramienia zostaną przeprowadzone trzy oddzielne testy i zarejestrowana zostanie najwyższa wartość w kilogramach.
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni obwodowych po 8 tygodniach
Czynność płuc (spirometria wymuszona)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji płuc po 8 tygodniach
Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i została zmierzona w litrach. Manewr zostanie wykonany 3 razy i zapisze najlepszy.
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji płuc po 8 tygodniach
Czynniki poznawcze
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych czynników poznawczych po 8 tygodniach
Zwalidowana skala poznawcza zostanie oceniona u wszystkich uczestników badania z akceptowalnymi właściwościami psychometrycznymi w celu oceny czynników poznawczych. Jednostka miary: Jednostki na skali, gdzie wyższe wartości oznaczają większy wpływ.
Zmiana w stosunku do podstawowych czynników poznawczych po 8 tygodniach
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły kończyn dolnych po 8 tygodniach
Praktyczny, rzetelny i ważny test terenowy polegał na wykonaniu jak największej liczby cykli siadania i wstawania na krześle w określonym czasie.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły kończyn dolnych po 8 tygodniach
Czynniki psychologiczne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych czynników psychologicznych po 8 tygodniach
Zatwierdzona skala lęku, depresji i stresu zostanie oceniona u wszystkich uczestników badania z akceptowalnymi właściwościami psychometrycznymi w celu oceny czynników lęku i stresu. Jednostka miary: Jednostki na skali, gdzie wyższe wartości oznaczają większy wpływ. Pomiary te zostaną zagregowane, aby uzyskać jedną zgłoszoną wartość wpływu czynników psychologicznych.
Zmiana w stosunku do wyjściowych czynników psychologicznych po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Współpracownicy

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid, Madrid, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Ibai López de Uralde Villanueva, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/715-E_BS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Grupa treningu mięśni wdechowych + wydechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj