Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku dýchacích svalů u lidí, kteří prodělali onemocnění COVID-19

29. září 2021 aktualizováno: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid

Účinky tréninku dýchacích svalů na kvalitu života, fyzické a plicní funkce a psychický stav u pacientů, kteří prodělali onemocnění COVID-19

Hlavním cílem této studie je sledovat krátkodobé účinky tréninku dýchacích svalů aplikovaného telerehabilitací na kvalitu života a toleranci cvičení u lidí, kteří prodělali onemocnění COVID-19. Sekundárními cíli jsou účinky na sílu/toleranci dýchacích svalů, plicní funkce a psychologické a kognitivní faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii. Každý účastník bude náhodně zařazen do jedné z následujících skupin: 1) Inspirační svalový trénink, 2) Placebo Inspirační svalový trénink, 3) Inspirační svalový trénink + Exspirační svalový trénink, 4) Placebo Inspirační svalový trénink + Exspirační svalový trénink.

Každý cvičební program bude aplikován dvakrát denně 7 sezení týdně po dobu 8 týdnů pomocí prahového zařízení. Na večerní sezení bude dohlížet fyzioterapeut prostřednictvím virtuální platformy.

Účastníci obdrželi základní hodnocení na začátku intervence, na konci 4. týdne a hodnocení po intervenci na konci 8. týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • UComplutenseMadrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní diagnóza COVID-19 (SARS-CoV2)
  • Příjem do nemocnice kvůli COVID-19 za poslední 3 měsíce
  • Stabilní fáze a domácí vypouštění;

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha
  • Jakýkoli typ muskuloskeletálního, neurologického, srdečního nebo respiračního onemocnění, kde je trénink kontraindikován
  • Neschopnost provádět výcvikový program prostřednictvím telematického dohledu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Inspirativní svalová tréninková skupina
Účastníci budou provádět inspirační svalový trénink pomocí prahového zařízení doma dvakrát denně po dobu 8 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím virtuální platformy.
Jiný: Inspirativní svalová tréninková skupina
Účastníci provedou inspirační svalový trénink včetně zahřátí, regenerace mezi intervaly a návratu do klidu.
SHAM_COMPARATOR: Skupina placeba pro inspirační svalový trénink
Účastníci budou provádět inspirační svalový trénink pomocí placebo prahového zařízení doma dvakrát denně po dobu 8 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím virtuální platformy.
Jiný: Skupina placeba pro inspirační svalový trénink
Účastníci provedou inspirační svalový trénink včetně zahřátí, regenerace mezi intervaly a návratu do klidu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina nádechových + výdechových svalů
Účastníci budou doma 2x denně po dobu 8 týdnů provádět inspirační a výdechový svalový trénink prahovým zařízením pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím virtuální platformy.
Jiný: Tréninková skupina nádechových + výdechových svalů
Účastníci provedou inspirační a výdechový svalový trénink včetně zahřátí, regenerace mezi intervaly a návratu do klidu.
SHAM_COMPARATOR: Skupina placeba pro trénink inspiračních + výdechových svalů
Účastníci budou doma dvakrát denně po dobu 8 týdnů provádět inspirační a výdechový svalový trénink pomocí placebo prahového zařízení pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím virtuální platformy.
Jiný: Skupina placeba pro trénink inspiračních + výdechových svalů
Účastníci provedou inspirační a výdechový svalový trénink včetně zahřátí, regenerace mezi intervaly a návratu do klidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozího stavu kvality života související se zdravím po 8 týdnech
K hodnocení kvality života účastníků v souvislosti se zdravím bude použit platný, spolehlivý a obecný dotazník. Skládal se z pěti dimenzí (Pohyblivost, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest a nepohodlí, Úzkost a deprese), z nichž každá má pět úrovní závažnosti, které jsou popsány výroky odpovídajícími dané dimenzi.
Změna od výchozího stavu kvality života související se zdravím po 8 týdnech
Tolerance cvičení
Časové okno: Změna z výchozí tolerance cvičení po 8 týdnech
Tolerance zátěže bude hodnocena testem složeným z 30 dřepů na základě tří různých momentů měření tepové frekvence (klidová tepová frekvence, tepová frekvence po cvičení, tepová frekvence po delší době) hodnotící rychlost, jakou tepová frekvence stoupá/snižuje.
Změna z výchozí tolerance cvičení po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dýchací tlaky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Maximální respirační tlaky po 8 týdnech
Maximální respirační tlaky (MIP a MEP) budou měřeny pomocí přístroje. Toto zařízení aplikuje inspirační/výdechovou zátěž, která vytváří odpor. Manévr bude proveden v sedě. Provede se minimálně 3 měření, přičemž se zaznamená nejvyšší hodnota.
Změna od výchozí hodnoty Maximální respirační tlaky po 8 týdnech
Inspirační svalová vytrvalost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vytrvalosti inspiračních svalů po 8 týdnech
Pro měření vytrvalosti inspiračního svalu subjekty inspirují z prahové chlopně počínaje tlaky 30 % MIP. Prahový tlak se pak zvýší o 10 % MIP, dokud zátěž nebude tolerovat po dobu 2 minut. Maximální inspirační tlak v ústech, který lze tolerovat po celý 2minutový interval, se považuje za špičkový tlak (Ppeak)
Změna od výchozí hodnoty vytrvalosti inspiračních svalů po 8 týdnech
Síla svalů horní končetiny
Časové okno: Změna síly periferních svalů oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Pro měření síly periferních svalů bude izometrická síla ruky a předloktí vyhodnocena pomocí platného a spolehlivého nástroje. Pro každou paži budou provedeny tři samostatné testy a bude zaznamenána nejvyšší hodnota v kilogramech.
Změna síly periferních svalů oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Funkce plic (nucená spirometrie)
Časové okno: Změna od základní funkce plic po 8 týdnech
Spirometrie bude provedena podle kritérií American Thoracic Society a byla měřena v litrech. Manévr se provede 3x a zaznamená se ten nejlepší.
Změna od základní funkce plic po 8 týdnech
Kognitivní faktory
Časové okno: Změna od výchozích kognitivních faktorů po 8 týdnech
Pro hodnocení kognitivních faktorů bude u všech účastníků studie s přijatelnými psychometrickými vlastnostmi hodnocena validovaná kognitivní škála. Měrná jednotka: Jednotky na stupnici, kde vyšší hodnoty představují větší dopad.
Změna od výchozích kognitivních faktorů po 8 týdnech
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Změna od základní linie Síla dolních končetin po 8 týdnech
Praktický, spolehlivý a validní test v terénu spočíval v dokončení co největšího počtu cyklů ze sedu do stoje na židli během doby záběru.
Změna od základní linie Síla dolních končetin po 8 týdnech
Psychologické faktory
Časové okno: Změna od výchozích psychologických faktorů po 8 týdnech
Validovaná škála úzkosti, deprese a stresu bude hodnocena u všech účastníků studie s přijatelnými psychometrickými vlastnostmi pro hodnocení úzkostných a stresových faktorů. Měrná jednotka: Jednotky na stupnici, kde vyšší hodnoty představují větší dopad. Tato měření budou agregována, aby se dospělo k jedné hlášené hodnotě dopadu psychologických faktorů.
Změna od výchozích psychologických faktorů po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Spolupracovníci

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid, Madrid, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ibai López de Uralde Villanueva, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/715-E_BS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Tréninková skupina nádechových + výdechových svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit