Efeitos do treinamento muscular respiratório em pessoas que tiveram a doença de COVID-19
29 de setembro de 2021 atualizado por: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid
Efeitos do treinamento muscular respiratório na qualidade de vida, função física e pulmonar e estado psicológico em pacientes que tiveram a doença de COVID-19
O objetivo principal do presente estudo é observar os efeitos de curto prazo do treinamento muscular respiratório aplicado por telerreabilitação na qualidade de vida e tolerância ao exercício em pessoas que tiveram a doença COVID-19.
Como objetivos secundários, os efeitos na força/tolerância dos músculos respiratórios, função pulmonar e fatores psicológicos e cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
É um estudo de ensaio clínico randomizado duplo-cego. Cada participante será aleatoriamente designado para um dos seguintes grupos: 1) Treinamento muscular inspiratório, 2) Treinamento muscular inspiratório placebo, 3) Treinamento muscular inspiratório + Treinamento muscular expiratório, 4) Treinamento muscular inspiratório placebo + Treinamento muscular expiratório.
Cada programa de treinamento de exercícios será aplicado duas vezes por dia, 7 sessões por semana, durante 8 semanas, por um dispositivo de limite. As sessões noturnas serão supervisionadas por um fisioterapeuta através de uma plataforma virtual.
Os participantes receberam avaliações iniciais no início da intervenção, no final da 4ª semana, e avaliações pós-intervenção no final da 8ª semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- UComplutenseMadrid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico positivo de COVID-19 (SARS-CoV2)
- Internação hospitalar por COVID-19 nos últimos 3 meses
- Fase estável e alta domiciliar;
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
- Qualquer tipo de doença músculo-esquelética, neurológica, cardíaca ou respiratória em que o treino seja contra-indicado
- Incapacidade de realizar o programa de treinamento por meio de supervisão telemática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento muscular inspiratório
Os participantes realizarão um treinamento muscular inspiratório por um dispositivo limiar em casa, duas vezes ao dia durante 8 semanas supervisionado por um fisioterapeuta através de uma plataforma virtual.
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Os participantes irão realizar um treino muscular inspiratório incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e retorno à calma.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo placebo de treinamento muscular inspiratório
Os participantes realizarão um treinamento muscular inspiratório por um dispositivo de limiar placebo em casa, duas vezes ao dia durante 8 semanas supervisionado por um fisioterapeuta por meio de uma plataforma virtual.
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Os participantes irão realizar um treino muscular inspiratório incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e retorno à calma.
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento muscular inspiratório + expiratório
Os participantes realizarão um treinamento muscular inspiratório e expiratório por um dispositivo limiar em casa, duas vezes ao dia durante 8 semanas supervisionado por um fisioterapeuta através de uma plataforma virtual.
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Os participantes irão realizar um treino muscular inspiratório e expiratório incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e retorno à calma.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo placebo de treinamento muscular inspiratório + expiratório
Os participantes realizarão um treinamento muscular inspiratório e expiratório por um dispositivo de limiar placebo em casa, duas vezes ao dia durante 8 semanas supervisionado por um fisioterapeuta por meio de uma plataforma virtual.
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Os participantes irão realizar um treino muscular inspiratório e expiratório incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e retorno à calma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança da linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde em 8 semanas
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Para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes será utilizado um questionário válido, confiável e genérico.
Consistia em cinco dimensões (Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor e desconforto, Ansiedade e depressão), cada uma com cinco níveis de gravidade que são descritos por declarações apropriadas a essa dimensão.
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Mudança da linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde em 8 semanas
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Tolerância ao exercício
Prazo: Mudança da linha de base Tolerância ao exercício em 8 semanas
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A tolerância ao exercício será avaliada por um teste composto por 30 agachamentos com base em três diferentes momentos de medição da frequência cardíaca (frequência cardíaca em repouso, frequência cardíaca após exercício, frequência cardíaca após período mais longo) avaliando a velocidade com que a frequência cardíaca aumenta/diminui.
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Mudança da linha de base Tolerância ao exercício em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressões respiratórias máximas
Prazo: Alteração das pressões respiratórias máximas da linha de base em 8 semanas
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As pressões respiratórias máximas (MIP e MEP) serão medidas com um aparelho.
Este dispositivo aplica uma carga inspiratória/expiratória que fornece uma resistência.
A manobra será realizada na posição sentada.
Serão realizadas no mínimo 3 medições, registrando o maior valor.
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Alteração das pressões respiratórias máximas da linha de base em 8 semanas
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Resistência muscular inspiratória
Prazo: Alteração da resistência muscular inspiratória basal em 8 semanas
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Para mensurar a resistência muscular inspiratória, os sujeitos inspiram a partir de uma válvula limiar iniciando com pressões de 30% da PImáx.
A pressão limite é então aumentada em 10% do MIP até que a carga não possa ser tolerada por 2 minutos.
A pressão inspiratória máxima da boca que pode ser tolerada durante todo o intervalo de 2 minutos é considerada a pressão de pico (Ppico)
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Alteração da resistência muscular inspiratória basal em 8 semanas
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Força muscular de membro superior
Prazo: Mudança da linha de base da força muscular periférica em 8 semanas
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Para medir a força muscular periférica será avaliada a força isométrica da mão e do antebraço por meio de uma ferramenta válida e confiável.
Três testes separados serão administrados para cada braço e o maior valor em quilogramas será registrado.
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Mudança da linha de base da força muscular periférica em 8 semanas
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Função pulmonar (espirometria forçada)
Prazo: Alteração da função pulmonar basal em 8 semanas
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A Espirometria será realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society e foi medida em litros.
A manobra será realizada 3 vezes e anotando a melhor.
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Alteração da função pulmonar basal em 8 semanas
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Fatores cognitivos
Prazo: Mudança dos fatores cognitivos basais em 8 semanas
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Uma escala cognitiva validada será avaliada em todos os participantes do estudo com propriedades psicométricas aceitáveis para avaliar fatores cognitivos.
Unidade de Medida: Unidades em uma Escala em que valores mais altos representam um impacto maior.
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Mudança dos fatores cognitivos basais em 8 semanas
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Força muscular de membros inferiores
Prazo: Alteração da linha de base da força dos membros inferiores em 8 semanas
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Um teste de campo prático, confiável e válido consistiu em completar o maior número possível de ciclos sentar-levantar em uma cadeira durante um tempo de quadro.
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Alteração da linha de base da força dos membros inferiores em 8 semanas
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Fatores psicológicos
Prazo: Mudança dos fatores psicológicos basais em 8 semanas
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Uma escala validada de ansiedade, depressão e estresse será avaliada em todos os participantes do estudo com propriedades psicométricas aceitáveis para avaliar fatores de ansiedade e estresse.
Unidade de Medida: Unidades em uma Escala em que valores mais altos representam um impacto maior.
Essas medições serão agregadas para chegar a um valor relatado do impacto dos fatores psicológicos.
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Mudança dos fatores psicológicos basais em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibai López de Uralde Villanueva, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jimenez-Pavon D, Carbonell-Baeza A, Lavie CJ. Physical exercise as therapy to fight against the mental and physical consequences of COVID-19 quarantine: Special focus in older people. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):386-388. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.009. Epub 2020 Mar 24. No abstract available.
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Disser NP, De Micheli AJ, Schonk MM, Konnaris MA, Piacentini AN, Edon DL, Toresdahl BG, Rodeo SA, Casey EK, Mendias CL. Musculoskeletal Consequences of COVID-19. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jul 15;102(14):1197-1204. doi: 10.2106/JBJS.20.00847.
- Barker-Davies RM, O'Sullivan O, Senaratne KPP, Baker P, Cranley M, Dharm-Datta S, Ellis H, Goodall D, Gough M, Lewis S, Norman J, Papadopoulou T, Roscoe D, Sherwood D, Turner P, Walker T, Mistlin A, Phillip R, Nicol AM, Bennett AN, Bahadur S. The Stanford Hall consensus statement for post-COVID-19 rehabilitation. Br J Sports Med. 2020 Aug;54(16):949-959. doi: 10.1136/bjsports-2020-102596. Epub 2020 May 31.
- Spruit MA, Holland AE, Singh SJ, Tonia T, Wilson KC, Troosters T. COVID-19: Interim Guidance on Rehabilitation in the Hospital and Post-Hospital Phase from a European Respiratory Society and American Thoracic Society-coordinated International Task Force. Eur Respir J. 2020 Aug 13;56(6):2002197. doi: 10.1183/13993003.02197-2020. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
29 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/715-E_BS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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