Kliininen tutkimus lateraalisen nilkkanivelen kroonisen epävakauden hoidosta korjaamalla etu-fibulaarinen nivelside kokonaisartroskopiassa
lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
Pekingin yliopistollinen kansansairaala
Tässä tutkimuksessa arvioitiin pääasiassa etummaisen talofibulaarisen ligamentin artrroskooppisen korjauksen kliinistä vaikutusta lateraalisen nilkan kroonisen epävakauden hoidossa.
Potilailla, joilla oli krooninen lateraalisen nilkan epävakaus, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta käytettiin vertailemaan parantavaa vaikutusta, leikkausaikaa, kirurgisia komplikaatioita, leikkauksen jälkeistä uusiutumistiheyttä, leikkauksen jälkeistä toipumisaikaa ja potilaiden tyytyväisyyttä etummaisen talofibulaarisen ligamentin leikkauksen artrroskooppiseen korjaukseen. ja muokattu BrostrÖm-leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin akuutti lateraalinen nilkan nyrjähdys.
- Potilaalla on krooninen lateraalisen nilkkanivelen epävakaus, mukaan lukien toiminnallinen epävakaus tai mekaaninen epävakaus; toiminnallinen epävakaus viittaa potilaan subjektiiviseen nilkkanivelen löysyyteen tai epävakauteen; mekaaninen epävakaus viittaa nilkkanivelen olemassaoloon. Toistuvat nyrjähdykset, etulaatikon testin positiivinen tutkimus tai positiivinen jännitysasennon röntgentutkimus (inversiojännitys, anteriorinen aksiaalinen jännitys).
- Nilkan magneettikuvaus ehdotti etummaisen talofibulaarisen nivelsiteen vauriota.
- Se ei ole voimassa 3 kuukauden muodollisen konservatiivisen hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteinen infektio.
- Vaurioituneessa raajassa oli aikaisempi nilkan murtuma.
- Vaurioituneelle raajalle on aiemmin tehty jalka- ja nilkkaleikkaus.
- Nilkan käänteinen niveltulehdus tai Charcotin nivelsairaus.
- Kärsi mielisairaudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeiluryhmä
Potilaat, jotka saavat artroskooppista leikkausta.
|
Potilas saa intraspinaalipuudutuksen tai yleispuudutuksen makuuasennossa.
Muodosta anteromediaaalinen kanava sääriluun anteriorisen sääriluun jänteen sisäpuolelle tibiotalaarisen nivelen tasolle ja muodosta anterolateraalinen kanava taluluun lateraaliseen kulmaan.
Nilkkanivelen tutkiminen ja puhdistaminen sekä mahdollisten yhdistettyjen vammojen, kuten talarrustovamman, nilkan törmäyksen ja löystyneiden nilkan nivelten, käsittely.
Tarkkaile sitten lateraalista rihmastoa anteriorisen mediaalisen kanavan kautta, puhdista lateraalisen sulkusin nivelkalvo ja tutki etummainen talofibulaarinen ligamentti.
Kaksilinjainen ankkuri työnnettiin etummaisen talofibulaarisen ligamentin pohjeluun puoleiseen pysäyttimeen anterolateraalisen kanavan kautta.
Anteriorinen talofibulaarinen nivelside ommeltiin käyttäen ulkopuolista tekniikkaa pohjeluun distaalipään anteriorisessa alemmassa turvavyöhykkeessä.
Kiinnitä nilkkanivel ompeleella dorsiflexion jälkeen, neutraali valgus-asento.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat BrostrÖm-leikkauksen.
|
Potilas saa intraspinaalipuudutuksen tai yleispuudutuksen makuuasennossa.
Ensimmäinen nilkan artroskopia tehdään mahdollisten yhdistettyjen vammojen, kuten talarruston vamman, nilkan törmäyksen ja löystyneiden nilkan nivelten, käsittelemiseksi.
Sitten tehtiin avoin leikkaus ja kaariviilto lateraalisen malleoluksen etureunaan pohjeluun kärkeen.
Kun ihonalainen kudos on erotettu, anterolateraalinen nivelkapseli ja talofibulaarinen ligamentti paljastetaan.
Kaksilinjainen ankkuri asetettiin etuosan talofibulaarisen ligamentin fibulaariseen puoleiseen pysäyttimeen.
Kiristä ja ompele anteriorinen talofibulaarinen nivelside, anterolateraalinen nivelkapseli ja ojentajatukivyö ankkurinauhalla.
Kiinnitä nilkkanivel ompeleella dorsiflexion jälkeen, neutraali valgus-asento.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AOFAS nilkka-takajalka pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipu VAS on saatavilla julkisesti veloituksetta [Arthritis Rheum 2003; 49: S96-104.].
VAS:n graafiset tiedostot ovat saatavissa verkosta: http://www.amda.com/tools/library/whitepapers/hospiceinltc/appendix-a.pdf.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
SF-36 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Haavatulehdus, nilkan epävakauden uusiutuminen, nilkan niveltulehdus, etummaisen talofibulaarisen ligamentin repeämä.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATFLMicro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .