전거비인대 전거비인대 봉합을 통한 외측 발목 관절의 만성 불안정성 치료에 대한 임상 연구
2021년 2월 2일 업데이트: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
북경대학교 인민병원
본 연구는 주로 외측 발목의 만성 불안정성 치료에서 전거비인대 관절경적 전치환술의 임상적 효과를 평가하였다.
외측 발목의 만성 불안정성 환자를 대상으로 전거비인대 수술의 치료 효과, 수술 시간, 수술 합병증, 수술 후 재발률, 수술 후 회복 시간 및 환자의 만족도를 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 사용했습니다. 수정된 BrostrÖm 수술.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 측면 발목 염좌의 병력.
- 환자는 기능적 불안정성 또는 기계적 불안정성을 포함하여 측면 발목 관절의 만성 불안정성을 가지고 있습니다. 기능적 불안정성은 환자의 주관적인 발목 관절의 느슨함 또는 불안정성을 의미합니다. 기계적 불안정성은 발목 관절의 존재를 말하며, 반복적인 염좌의 병력, 전면 서랍 테스트의 양성 검사 또는 스트레스 위치(내번 스트레스, 전방 축 스트레스)의 양성 X-레이 검사.
- 발목 MRI는 전거비인대 손상을 시사했습니다.
- 3개월의 정식 보존적 치료 후에는 무효가 됩니다.
제외 기준:
- 공동 감염.
- 영향을 받은 사지에 이전 발목 골절이 있었습니다.
- 영향을 받은 사지는 이전에 발 및 발목 수술을 받았습니다.
- 발목 역관절염 또는 샤르코 관절 질환.
- 정신 질환을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험군
관절경 수술을 받는 환자.
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환자는 바로 누운 자세에서 척수내 마취 또는 전신 마취를 받습니다.
경골 거골 관절 수준에서 경골 전 경골 건의 내측에 전 내측 채널을 설정하고 거골의 측면 각도에서 전 외측 채널을 설정합니다.
발목 관절을 탐색 및 제거하고 거골 연골 손상, 발목 충돌 및 느슨한 발목 관절과 같은 가능한 복합 부상을 처리합니다.
그런 다음 전방 내측 채널을 통해 측면 고랑을 관찰하고 측면 고랑의 윤활막을 청소하고 전거비인대를 탐색합니다.
전외측 채널을 통해 전거비인대의 비골측 스톱에 이중선 앵커를 삽입하였다.
전거비인대(anterior talofibular ligament)는 종아리뼈 원위단의 전하부 안전지대에서 아웃사이드 인(outside-in) 기법을 사용하여 봉합하였다.
배측 굴곡, 중립 외반 위치 후 봉합사로 발목 관절을 고정하십시오.
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다른: 대조군
BrostrÖm 수술을 받는 환자.
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환자는 바로 누운 자세에서 척수내 마취 또는 전신 마취를 받습니다.
첫 번째 발목 관절경은 거골 연골 손상, 발목 충돌 및 느슨한 발목 관절과 같은 가능한 복합 부상을 처리하기 위해 수행됩니다.
그런 다음 개복 수술을 시행하고 외측 복사뼈의 앞쪽 가장자리에서 종아리뼈 끝까지 아크 절개를 했습니다.
피하 조직을 분리한 후 전외측 관절낭과 거비인대를 노출시킵니다.
전거비인대(anterior talofibular ligament)의 비골측 스톱(fibular side stop)에 이중선 앵커를 설치하였다.
전방 거비인대, 전외측 관절낭 및 신근 지지 벨트를 앵커 밴드로 조이고 봉합합니다.
배측 굴곡, 중립 외반 위치 후 봉합사로 발목 관절을 고정하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AOFAS 발목-뒷발 점수
기간: 수술 후 12개월째
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수술 후 12개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 12개월째
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통증 VAS는 공개 도메인에서 무료로 이용 가능합니다[Arthritis Rheum 2003; 49: S96-104.].
VAS의 그래픽 형식은 http://www.amda.com/tools/library/whitepapers/hospiceinltc/appendix-a.pdf에서 온라인으로 얻을 수 있습니다.
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수술 후 12개월째
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SF-36 삶의 질 척도
기간: 수술 후 12개월째
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수술 후 12개월째
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합병증
기간: 수술 후 12개월째
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상처 감염, 발목 불안정성의 재발, 발목 관절염, 전거비인대 파열.
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수술 후 12개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 6일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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