Estudo Clínico do Tratamento da Instabilidade Crônica da Articulação Lateral do Tornozelo Reparando o Ligamento Talofibular Anterior Sob Artroscopia Total
15 de agosto de 2026 atualizado por: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
Hospital Popular da Universidade de Pequim
Este estudo avaliou principalmente o efeito clínico do reparo artroscópico total do ligamento talofibular anterior no tratamento da instabilidade crônica do tornozelo lateral.
Para pacientes com instabilidade crônica do tornozelo lateral, um estudo controlado randomizado foi usado para comparar o efeito curativo, tempo de operação, complicações cirúrgicas, taxa de recorrência pós-operatória, tempo de recuperação pós-operatória e satisfação dos pacientes com o reparo artroscópico total da cirurgia do ligamento talofibular anterior e a cirurgia modificada de BrostrÖm.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma história de entorse lateral aguda do tornozelo.
- O paciente apresenta instabilidade crônica da articulação lateral do tornozelo, incluindo instabilidade funcional ou instabilidade mecânica; instabilidade funcional refere-se à frouxidão ou instabilidade subjetiva da articulação do tornozelo do paciente; instabilidade mecânica refere-se à presença da articulação do tornozelo História de entorses repetidas, exame positivo do teste da gaveta frontal ou exame de raios X positivo da posição de estresse (estresse de inversão, estresse axial anterior).
- A RM do tornozelo sugeriu lesão do ligamento talofibular anterior.
- É inválido após 3 meses de tratamento conservador formal.
Critério de exclusão:
- Co-infecção.
- Houve fratura prévia de tornozelo no membro acometido.
- O membro afetado foi previamente submetido a cirurgia de pé e tornozelo.
- Artrite invertida do tornozelo ou doença da articulação de Charcot.
- Sofre de doença mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
Os pacientes que recebem cirurgia artroscópica.
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O paciente recebe anestesia intraespinal ou anestesia geral em decúbito dorsal.
Estabeleça um canal anteromedial no lado interno do tendão tibial anterior da tíbia no nível da articulação tibiotalar e estabeleça um canal anterolateral no ângulo lateral do tálus.
Explorar e limpar a articulação do tornozelo e lidar com possíveis lesões combinadas, como lesão da cartilagem talar, compressão do tornozelo e articulações soltas do tornozelo.
Em seguida, observe o sulco lateral através do canal medial anterior, limpe a sinóvia no sulco lateral e explore o ligamento talofibular anterior.
Uma âncora de linha dupla foi inserida no batente lateral da fíbula do ligamento talofibular anterior através do canal anterolateral.
O ligamento talofibular anterior foi suturado pela técnica outside-in na zona de segurança ântero-inferior da extremidade distal da fíbula.
Fixe a articulação do tornozelo com a sutura após a dorsiflexão, posição neutra em valgo.
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Outro: Grupo de controle
Os pacientes que recebem a cirurgia de BrostrÖm.
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O paciente recebe anestesia intraespinal ou anestesia geral em decúbito dorsal.
A primeira artroscopia do tornozelo é realizada para lidar com possíveis lesões combinadas, como lesão da cartilagem talar, impacto do tornozelo e articulações soltas do tornozelo.
Em seguida, foi realizada cirurgia aberta e incisão em arco na borda anterior do maléolo lateral até a ponta da fíbula.
Após a separação do tecido subcutâneo, a cápsula articular anterolateral e o ligamento talofibular são expostos.
Uma âncora de linha dupla foi colocada na parada lateral fibular do ligamento talofibular anterior.
Aperte e suture o ligamento talofibular anterior, a cápsula articular anterolateral e o cinto extensor de suporte com uma faixa de ancoragem.
Fixe a articulação do tornozelo com a sutura após a dorsiflexão, posição neutra em valgo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação AOFAS tornozelo-retropé
Prazo: Aos 12 meses após a cirurgia
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Aos 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: Aos 12 meses após a cirurgia
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A dor VAS está disponível em domínio público sem nenhum custo [Arthritis Rheum 2003; 49: S96-104.].
Formatos gráficos para o VAS podem ser obtidos online: http://www.amda.com/tools/library/whitepapers/hospiceinltc/appendix-a.pdf.
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Aos 12 meses após a cirurgia
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Escala de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: Aos 12 meses após a cirurgia
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Aos 12 meses após a cirurgia
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Complicações
Prazo: Aos 12 meses após a cirurgia
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Infecção da ferida, recorrência da instabilidade do tornozelo, artrite do tornozelo, ruptura do ligamento talofibular anterior.
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Aos 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATFLMicro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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