Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BIS:n käyttöönoton vaikutus postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuuteen

keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Arvioidaan BIS:n käyttöönoton vaikutusta postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuuteen - yksikeskinen prospektiivinen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan leikkauksen jälkeisen POD:n esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa BIS-seurannan kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan POD:n ilmaantuvuutta yleisanestesiassa suoritetun elektiivisen ei-sydänleikkauksen jälkeen ennen BIS-seurannan käyttöönottoa yliopistollisessa sairaalassamme ja sen jälkeen.

POD arvioidaan CAM- ja Nu-DESC-työkaluilla, jotka on mukautettu Kreikan väestölle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
        • Rekrytointi
        • Univeristy of Thessaly
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Eleonora Stertsou, MD
        • Alatutkija:
          • Georgia Micha, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuiset yli 60-vuotiaat potilaat
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
  3. jolle tehdään valinnainen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa
  4. kreikan kielen äidinkielenään puhuvia
  5. oikeutettu poistumaan anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä
  6. odotettavissa oleva sairaalassa vähintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. kieltäytyi osallistumasta tai allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  2. leikkaus tai anestesia viimeisen 30 päivän aikana
  3. mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen historia, johon liittyy keskushermoston vaiva
  4. vakava kuulo- tai näkövamma
  5. psykiatriset häiriöt
  6. pisteet alle 5 Geriatric Depression Scalen (GDS-15) mukaan
  7. pisteet alle 4 naisilla ja alle 2 miehillä Lawton-Brodyn instrumental Activities of Daily Living Scalen (I.A.D.L.) mukaan
  8. alkoholin kulutus alle 35 yksikköä/viikko
  9. huumeriippuvuus
  10. aikaisempi neuropsykologinen testi
  11. hemodynaaminen epävakaus
  12. toimenpiteen väliaikainen desaturaatio (yksi tai useampi tapahtuma SpO2 <80 % yli 2 minuutin ajan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: POD ilman BIS:ää
POD:n ilmaantuvuuden arviointi potilailla, jotka ovat yleisanestesiaa elektiivisessä ei-sydänleikkauksessa, CAM- ja Nu-DESC-työkaluilla.
ACTIVE_COMPARATOR: POD BIS:llä
POD:n ilmaantuvuuden arviointi potilailla, jotka ovat yleisanestesiassa elektiivisessä ei-sydänleikkauksessa BIS-seurannan avulla CAM- ja Nu-DESC-työkaluilla.
Laite: BIS
BIS-seurannan toteuttaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
Arvioi POD:n esiintyvyys CAM- ja Nu-DESC-työkaluilla
1. leikkauksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Thessaly

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Ntalouka, MD, PhD, University Hospital of Larissa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POD and BIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa