Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​implementeringen af ​​BIS på forekomsten af ​​postoperativt delirium

17. august 2022 opdateret af: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Vurdering af indvirkningen af ​​implementeringen af ​​BIS på forekomsten af ​​postoperativt delirium - et monocenter prospektivt forsøg

Denne undersøgelse vil undersøge forekomsten af ​​postoperativ POD hos patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi med og uden implementering af BIS-overvågningen.T

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne forekomsten af ​​POD efter elektiv ikke-hjertekirurgi udført under generel anæstesi før og efter implementeringen af ​​BIS-monitorering på vores universitetshospital.

POD vil blive evalueret med CAM- og Nu-DESC-værktøjerne, som er tilpasset til den græske befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
        • Rekruttering
        • Univeristy of Thessaly
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Eleonora Stertsou, MD
        • Underforsker:
          • Georgia Micha, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne patienter over 60 år
  2. et American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III
  3. gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi
  4. indfødte talere af det græske sprog
  5. berettiget til at forlade post-anæstesiafdelingen
  6. et forventet hospitalsophold mindst 24 timer efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  1. nægtede at deltage eller underskrive den informerede samtykkeerklæring
  2. operation eller anæstesi inden for de sidste 30 dage
  3. enhver tidligere eller nuværende historie, der involverer en lidelse i centralnervesystemet
  4. alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  5. psykiatriske lidelser
  6. en score mindre end 5 ifølge Geriatric Depression Scale (GDS-15)
  7. en score mindre end 4 for kvinder og mindre end 2 for mænd i henhold til Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
  8. alkoholforbrug mindre end 35 enheder/uge
  9. stofafhængighed
  10. tidligere neuropsykologisk test
  11. hæmodynamisk ustabilitet
  12. peri-procedurel desaturation (en eller flere hændelser af SpO2 <80 % i mere end 2 minutter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: POD uden BIS
Vurdering af forekomsten af ​​POD hos patienter under generel anæstesi til elektiv ikke-hjertekirurgi med CAM og Nu-DESC værktøjer.
ACTIVE_COMPARATOR: POD med BIS
Vurdering af forekomsten af ​​POD hos patienter under generel anæstesi til elektiv ikke-hjertekirurgi med implementering af BIS-monitorering med CAM- og Nu-DESC-værktøjer.
Enhed: BIS
Implementering af BIS overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af POD
Tidsramme: 1. postoperative dag
Vurder forekomsten af ​​POD med CAM- og Nu-DESC-værktøjer
1. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Ntalouka, MD, PhD, University Hospital Of Larissa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POD and BIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med BIS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner