Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av implementeringen av BIS på forekomsten av postoperativt delirium

17. august 2022 oppdatert av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Evaluering av innvirkningen av implementeringen av BIS på forekomsten av postoperativt delirium – en prospektiv monosenterforsøk

Denne studien vil undersøke forekomsten av postoperativ POD hos pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi under generell anestesi med og uten implementering av BIS-overvåking.T

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne forekomsten av POD etter elektiv ikke-hjertekirurgi utført under generell anestesi før og etter implementering av BIS-overvåking på vårt universitetssykehus.

POD vil bli evaluert med CAM- og Nu-DESC-verktøyene, som er tilpasset den greske befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
        • Rekruttering
        • Univeristy of Thessaly
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Eleonora Stertsou, MD
        • Underetterforsker:
          • Georgia Micha, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne pasienter over 60 år
  2. en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III
  3. gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi
  4. morsmål av det greske språket
  5. kvalifisert til å forlate post-anestesiavdelingen
  6. et forventet sykehusopphold minst 24 timer etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  1. nektet å delta eller signere skjemaet for informert samtykke
  2. operasjon eller anestesi i løpet av de siste 30 dagene
  3. enhver tidligere eller nåværende historie som involverer en lidelse i sentralnervesystemet
  4. alvorlig hørsels- eller synshemming
  5. psykiatriske lidelser
  6. en skåre mindre enn 5 i henhold til Geriatric Depression Scale (GDS-15)
  7. en poengsum på mindre enn 4 for kvinner og mindre enn 2 for menn i henhold til Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
  8. alkoholforbruk mindre enn 35 enheter/uke
  9. rusavhengighet
  10. tidligere nevropsykologisk testing
  11. hemodynamisk ustabilitet
  12. peri-prosedyredesaturasjon (en eller flere hendelser med SpO2 <80 % i mer enn 2 minutter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: POD uten BIS
Vurdere forekomsten av POD hos pasienter under generell anestesi for elektiv ikke-hjertekirurgi, med CAM- og Nu-DESC-verktøy.
ACTIVE_COMPARATOR: POD med BIS
Vurdere forekomsten av POD hos pasienter under generell anestesi for elektiv ikke-hjertekirurgi med implementering av BIS-overvåking, med CAM- og Nu-DESC-verktøy.
Enhet: BIS
Implementering av BIS-overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av POD
Tidsramme: 1. postoperative dag
Vurder forekomsten av POD med CAM- og Nu-DESC-verktøy
1. postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Ntalouka, MD, PhD, University Hospital of Larissa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POD and BIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Kliniske studier på BIS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere