Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdrożenia BIS na częstość występowania delirium pooperacyjnego

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Ocena wpływu wdrożenia BIS na częstość występowania delirium pooperacyjnego — jednoośrodkowe badanie prospektywne

W tym badaniu zbadana zostanie częstość występowania POD w okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym z monitorowaniem BIS i bez niego.T

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu porównana zostanie częstość występowania POD po planowych operacjach niekardiochirurgicznych przeprowadzonych w znieczuleniu ogólnym przed i po wdrożeniu monitoringu BIS w naszym Szpitalu Uniwersyteckim.

POD zostanie oceniony za pomocą narzędzi CAM i Nu-DESC, które zostały dostosowane do populacji greckiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
        • Rekrutacyjny
        • Univeristy of Thessaly
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Eleonora Stertsou, MD
        • Pod-śledczy:
          • Georgia Micha, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorosłych pacjentów w wieku powyżej 60 lat
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny od I do III
  3. poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym
  4. rodzimych użytkowników języka greckiego
  5. uprawnieni do opuszczenia oddziału opieki po znieczuleniu
  6. przewidywany pobyt w szpitalu co najmniej 24 godziny po operacji

Kryteria wyłączenia:

  1. odmówił udziału lub podpisania formularza świadomej zgody
  2. operacja lub znieczulenie w ciągu ostatnich 30 dni
  3. jakakolwiek wcześniejsza lub obecna historia obejmująca schorzenie ośrodkowego układu nerwowego
  4. ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
  5. zaburzenia psychiczne
  6. wynik poniżej 5 według Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15)
  7. wynik poniżej 4 dla kobiet i poniżej 2 dla mężczyzn zgodnie ze Skalą Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona-Brody'ego (I.A.D.L.)
  8. spożycie alkoholu poniżej 35 jednostek tygodniowo
  9. Uzależnienie od narkotyków
  10. poprzednie testy neuropsychologiczne
  11. niestabilność hemodynamiczna
  12. desaturacja okołozabiegowa (jedno lub więcej zdarzeń SpO2 <80% przez ponad 2 minuty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: POD bez BIS
Ocena częstości występowania POD u pacjentów w znieczuleniu ogólnym do planowych operacji niekardiochirurgicznych za pomocą narzędzi CAM i Nu-DESC.
ACTIVE_COMPARATOR: POD z BISem
Ocena częstości występowania POD u pacjentów w znieczuleniu ogólnym do planowych operacji niekardiochirurgicznych z wdrożeniem monitorowania BIS, narzędziami CAM i Nu-DESC.
Urządzenie: BIS
Wdrożenie monitoringu BIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie POD
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Oceń częstość występowania POD za pomocą narzędzi CAM i Nu-DESC
1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Ntalouka, MD, PhD, University Hospital of Larissa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POD and BIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na BIS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj