Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan sietokyvyn ja kehityksen lisääminen (earlyBIRD)

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kristin Bernard, Stony Brook University

Kiintymys ja biologinen käyttäytyminen kiinni lastensuojelupalveluihin osallistuvien vanhempien kanssa: tehokkuuden testaus yhteisössä

Lapsuuden pahoinpitely on kiireellinen kansanterveysongelma, koska se on erittäin yleistä, lisää merkittävästi kroonisesti heikentävien mielenterveysongelmien riskiä, ​​jatkuu sukupolvien yli ja on erittäin kallista koko yhteiskunnalle. Hyödyntämällä olemassa olevaa kumppanuutta yhteisöpohjaisen organisaation ja lasten hyvinvointijärjestelmän välillä, tämä projekti tutkii ABC (Attachment and Biobehavioral Catchup) -intervention (ABC) tehokkuutta. Se kohdistuu lapsiaan pahoinpideltyjen vanhempien herkkyyteen. Löydöksillä on merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia arvioimalla ABC-intervention tehokkuutta yhteisön kontekstissa, tunnistamalla muunnettavia mekanistisia polkuja, joiden avulla ABC-interventio voi estää myöhempiä mielenterveysongelmia, ja tunnistamalla hoidon moderaattorit, jotka voivat edistää kohdistetumpia ja kustannustehokkaampia lähestymistapoja. ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tehokkuuskoe hyödyntää olemassa olevaa kumppanuutta Power of Twon, voittoa tavoittelemattoman järjestön välillä New York Cityssä (NYC), joka tarjoaa ABC-interventiota vauvoille, jotka osallistuvat lasten hyvinvointiin. NYC:n Administration for Children Services (ACS), joka valvoo lasten hyvinvointijärjestelmää; ja ACS:n sopimuksen tehneet ennaltaehkäisevät virastot, jotka ohjaavat perheet Power of Twoiin. Arvioimme ABC-intervention tehokkuutta vanhemman herkkyyden, interventiomekanismin, monimenetelmäisen lähestymistavan avulla (käyttäytymisen havainnointi, hermoston toiminta tapahtumiin liittyvien potentiaalien kautta [ERP]) ja lasten tulosten parantamisessa; arvioimme, välittääkö väitetty interventiomekanismi intervention ja lasten tulosten välistä yhteyttä; ja tutkimme hoidon tehokkuuden moderaattorit, jotka voisivat mahdollistaa interventioiden mukauttamisen yksilöllisiin tarpeisiin. Osallistujia on 360 vanhempaa ja heidän 6–24 kuukauden ikäisiä lapsia, joilla on ilmoitettu kaltoinkohtelusta. Vanhemmat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: näyttöön perustuva seulonta- ja viittausinterventio (Turvallinen ympäristö jokaiselle lapselle [SEEK]16), SEEK ja kolme ensimmäistä ABC-istuntoa (ABC 3) tai SEEK plus standardi ABC-protokolla (ABC 10). Vanhemmat ja heidän pienet lapsensa arvioidaan saannin yhteydessä, ABC-istunnon 3 jälkeen (tai vastaava vain SEEK-tilassa) ja 6 ja 12 kuukautta ottamisen jälkeen. Vanhempien herkkyys ja lapsen toiminta arvioidaan jokaisena ajanhetkenä, ja vanhempien hermostotoiminta arvioidaan ottamisen yhteydessä ja 6 kuukautta ottamisen jälkeen.

Ehdotettu tutkimus koskee seuraavia tavoitteita:

Tavoite 1: Tutki ABC-intervention tehokkuutta yhteisön kontekstissa.

1a. Tutki, liittyykö ABC-interventio hoitomekanismiin. ABC 10:een satunnaistettujen vanhempien odotetaan osoittavan enemmän havaittua herkkyyttä kuin vanhempien, jotka on satunnaistettu SEEKiin.

1b. Tutki, lisääkö ABC vanhempien hermotoimintaa. ABC 10:een satunnaistettujen vanhempien odotetaan osoittavan herkkyyteen liittyvän hermoston aktiivisuuden lisääntyvän enemmän kuin SEEK:iin satunnaistettujen vanhempien.

  1. c. Tutki, vaikuttaako ABC-interventio lapsen tuloksiin. ABC 10:een satunnaistettujen vanhempien lapsilla odotetaan olevan pienempi epäjärjestynyt kiintymys, enemmän normatiivista kortisolin tuotantoa ja vähemmän käyttäytymishäiriöitä kuin SEEKiin satunnaistettujen vanhempien lapsilla.

    Tavoite 2: Tutki välittäjän vaikutuksia.

  2. a. Tutki, missä määrin tavoitteellinen sitoutuminen johtaa muutoksiin lasten tuloksissa. Muutosten vanhempien herkkyydessä odotetaan välittävän interventioon osallistumisen ja lasten tulosten välistä yhteyttä.

2b. Tutki, ovatko muutokset vanhempien hermostossa avainasemassa jatkuvassa muutoksessa vanhempien herkkyydessä. Vanhempien hermotoiminnan muutosten odotetaan välittävän interventioon osallistumisen ja vanhempien herkkyyden välistä yhteyttä.

Tavoite 3 (tutkiva): Tarkastele maltillisia vaikutuksia. Tutki, lieventääkö kumulatiivinen riski interventiovaikutuksia. Tarkemmin sanottuna tutkimme, reagoivatko vanhemmat, joilla on alhaisemmat kumulatiiviset riskiindeksit, suotuisammin ABC 3:een kuin vanhemmat, joilla on korkeammat kumulatiiviset riskiindeksit, kun taas ne, joilla on korkeampi kumulatiivinen riskiindeksi, vaativat täyden ABC 10 -protokollan. Tarkastellaan myös muita muuttujia, kuten lasten sukupuoli, mahdollisina moderaattoreina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on avoin ennaltaehkäisevä tapaus ilmoitetun pahoinpitelyilmoituksen jälkeen (lähettävä virasto vahvistaa)
  • Asu Brooklynissa tai Bronxissa
  • Ole 6–24 kuukauden ikäisen lapsen biologinen vanhempi ja ensisijainen hoitaja ja - valitse englanti tai espanja ensisijaiseksi kielekseen.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ABC10 + SEEK
Osallistujat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat vakiokiinnitys- ja biobehavioral Catch-up -toimenpiteen (ABC 10) sekä SEEKin (Turvallinen ympäristö jokaiselle lapselle).
Käyttäytyminen: Kiintymys ja biologinen käyttäytyminen (ABC10)
ABC-vanhemmuuden tavoitteita ovat: lasten hoitaminen, kun he ovat ahdistuneita (istunnot 1 ja 2), lapsen ohjauksen seuraaminen leikissä (istunnot 3 ja 4) ja ankaran tai pelottavan käytöksen välttäminen (istunnot 5 ja 6). Jaksot 7 ja 8 auttavat vanhempia pohtimaan, kuinka heidän omat kokemuksensa vanhemmuudesta vaikuttavat heidän herkkyyteensä, ja istunnot 9 ja 10 vahvistavat hyötyjä lisäharjoittelulla. Vanhemmuuteen keskittyvää istunnon sisältöä ohjaa käsikirja. Lisäksi vanhempainvalmentajat kommentoivat usein (vähintään kerran minuutissa) vanhemman ja lapsen välisistä vuorovaikutuksista istunnon aikana ja käyttävät videopalautetta.
Käyttäytyminen: Turvallinen ympäristö jokaiselle lapselle (SEEK)
Turvallinen ympäristö jokaiselle lapselle (SEEK) on näyttöön perustuva seulonta- ja lähetejärjestelmä, joka helpottaa vanhempien pääsyä palveluihin pahoinpitelyn riskitekijöiden varalta, mukaan lukien mielenterveys, päihteiden käyttö, parisuhdeväkivalta, ankara vanhemmuus, suuri vanhempien stressi ja ruokaturvaa. Vanhemmat täyttävät ensin SEEK Parent Question -lomakkeen tukityöntekijän avulla. SEEK-protokollan mukaisesti jaetaan monisteita, jotka käsittelevät tunnistettuja ongelmia, ja vanhemmat ohjataan yhteisön kumppanuusorganisaatioihin. Mahdolliset lisätyöt hoidetaan puhelimitse. Intervention kehittäjä Howard Dubowitz on tämän sovelluksen konsultti ja tarjoaa tukea tehokkaan toteutuksen suhteen.
KOKEELLISTA: ABC3 + SEEK
Osallistujat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat lyhennetyn version Kiinnitys- ja biobehavioral Catch-up -toimenpiteestä (ABC 3) sekä SEEK:n (Safe Environment for Every Kid).
Käyttäytyminen: Turvallinen ympäristö jokaiselle lapselle (SEEK)
Turvallinen ympäristö jokaiselle lapselle (SEEK) on näyttöön perustuva seulonta- ja lähetejärjestelmä, joka helpottaa vanhempien pääsyä palveluihin pahoinpitelyn riskitekijöiden varalta, mukaan lukien mielenterveys, päihteiden käyttö, parisuhdeväkivalta, ankara vanhemmuus, suuri vanhempien stressi ja ruokaturvaa. Vanhemmat täyttävät ensin SEEK Parent Question -lomakkeen tukityöntekijän avulla. SEEK-protokollan mukaisesti jaetaan monisteita, jotka käsittelevät tunnistettuja ongelmia, ja vanhemmat ohjataan yhteisön kumppanuusorganisaatioihin. Mahdolliset lisätyöt hoidetaan puhelimitse. Intervention kehittäjä Howard Dubowitz on tämän sovelluksen konsultti ja tarjoaa tukea tehokkaan toteutuksen suhteen.
Käyttäytyminen: Kiinnittyminen ja biologinen käyttäytyminen, lyhyt (ABC3)
3-istunnon Attachment and Biobehavioral Catch-up -interventio (ABC 3) on lyhyt versio vakioprotokollasta. Vanhemmat, jotka saavat ABC 3:n, saavat ABC-intervention 3 ensimmäistä istuntoa, joissa keskitytään vanhempien herkkyyden lisäämiseen (eli ahdinkoon tukemiseen, lapsen ohjauksen seuraamiseen) antamalla hetkessä palautetta vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksesta, videopalautetta. ja keskustelu manuaalisesta sisällöstä. ABC 3 mukautettiin standardiprotokollasta istuntokohtaisten tietojen mallintamisen perusteella, mikä osoitti, että keskimäärin suurin osa vanhempien herkkyyden muutoksesta tapahtuu interventiojakson ensimmäisten istuntojen aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: SEEK vain
Osallistujat, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat vain SEEK:n (Turvallinen ympäristö jokaiselle lapselle).
Käyttäytyminen: Turvallinen ympäristö jokaiselle lapselle (SEEK)
Turvallinen ympäristö jokaiselle lapselle (SEEK) on näyttöön perustuva seulonta- ja lähetejärjestelmä, joka helpottaa vanhempien pääsyä palveluihin pahoinpitelyn riskitekijöiden varalta, mukaan lukien mielenterveys, päihteiden käyttö, parisuhdeväkivalta, ankara vanhemmuus, suuri vanhempien stressi ja ruokaturvaa. Vanhemmat täyttävät ensin SEEK Parent Question -lomakkeen tukityöntekijän avulla. SEEK-protokollan mukaisesti jaetaan monisteita, jotka käsittelevät tunnistettuja ongelmia, ja vanhemmat ohjataan yhteisön kumppanuusorganisaatioihin. Mahdolliset lisätyöt hoidetaan puhelimitse. Intervention kehittäjä Howard Dubowitz on tämän sovelluksen konsultti ja tarjoaa tukea tehokkaan toteutuksen suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien herkkyys
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa ottamisen jälkeen (ABC-istunnon 3 jälkeen tai vastaava vain SEEK-dyadeille)
ABC Session 3:n jälkeen (tai vastaava vain SEEK-dyadeille) vanhempien herkkyys koodataan 30 minuutin puolistrukturoidun vuorovaikutuksen perusteella, joka sisältää leikkitehtävän ja haaste-/hätätehtävät. Vanhemmalle annetaan 3 pussia leluja ja häntä pyydetään leikkimään kussakin kolmessa pussissa olevilla leluilla järjestyksessä ja suorittamaan sarja haasteita/ahdistustehtäviä, jotka vaihtelevat lapsen iän mukaan, kuten lapsen vaatteiden vaihtaminen, pidättäminen. houkutteleva lelu ja tutkimustoimenpiteiden suorittaminen lapsen ollessa läsnä. Käytämme NICHD SECCYD -menetelmiä vanhempien herkkyyden koodaamiseen, mukaan lukien asteikot, jotka osoittavat herkkyyttä ahdistukselle (yhdenmukainen hoivaamisen ABC-tavoitteen kanssa), herkkyyttä ei-hädälle (yhdenmukaisesti ABC-tavoitteen kanssa seurata lapsen esimerkkiä) ja positiivista suhtautumista ( yhdenmukainen ilon ABC-tavoitteen kanssa). Arvioijat koulutetaan yli 85 prosentin luotettavuuteen ja luotettavuutta seurataan huolellisesti, ja kaikki arvioinnit kaksoiskoodataan.
Noin 4 viikkoa ottamisen jälkeen (ABC-istunnon 3 jälkeen tai vastaava vain SEEK-dyadeille)
Vanhempien herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ottamisen jälkeen
6 kuukautta ottamisen jälkeen (tai vastaava vain SEEK-dyadeille) vanhempien herkkyys koodataan 30 minuutin puolistrukturoidun vuorovaikutuksen perusteella, mukaan lukien leikkitehtävä ja haaste/hätätehtävät. Vanhemmalle annetaan 3 pussia leluja ja häntä pyydetään leikkimään kussakin kolmessa pussissa olevilla leluilla järjestyksessä ja suorittamaan sarja haasteita/ahdistustehtäviä, jotka vaihtelevat lapsen iän mukaan, kuten lapsen vaatteiden vaihtaminen, pidättäminen. houkutteleva lelu ja tutkimustoimenpiteiden suorittaminen lapsen ollessa läsnä. Käytämme NICHD SECCYD -menetelmiä vanhempien herkkyyden koodaamiseen, mukaan lukien asteikot hädän herkkyydestä, herkkyydestä ei-hädälle ja positiiviselle suhtautumiselle. Arvioijat koulutetaan yli 85 prosentin luotettavuuteen ja luotettavuutta seurataan huolellisesti, ja kaikki arvioinnit kaksoiskoodataan.
6 kuukautta ottamisen jälkeen
Vanhempien herkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ottamisen jälkeen
12 kuukautta ottamisen jälkeen (tai vastaava vain SEEK-dyadeille) vanhempien herkkyys koodataan 30 minuutin puolistrukturoidun vuorovaikutuksen perusteella, joka sisältää leikkitehtävän ja haaste-/hätätehtävät. Vanhemmalle annetaan 3 pussia leluja ja häntä pyydetään leikkimään kussakin kolmessa pussissa olevilla leluilla järjestyksessä ja suorittamaan sarja haasteita/ahdistustehtäviä, jotka vaihtelevat lapsen iän mukaan, kuten lapsen vaatteiden vaihtaminen, pidättäminen. houkutteleva lelu ja tutkimustoimenpiteiden suorittaminen lapsen ollessa läsnä. Käytämme NICHD SECCYD -menetelmiä vanhempien herkkyyden koodaamiseen, mukaan lukien asteikot hädän herkkyydestä, herkkyydestä ei-hädälle ja positiiviselle suhtautumiselle. Arvioijat koulutetaan yli 85 prosentin luotettavuuteen ja luotettavuutta seurataan huolellisesti, ja kaikki arvioinnit kaksoiskoodataan.
12 kuukautta ottamisen jälkeen
Vanhempien hermotoiminta: N170 tunnekasvoille
Aikaikkuna: 6 kuukautta ottamisen jälkeen
6 kuukautta ottamisen jälkeen vanhempien hermotoimintaa arvioidaan tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) avulla. Vanhemmat luokittelevat valokuvat vauvoista, joilla on erilaisia ​​tunneilmauksia (itkevä, naurava, neutraali), kun taas jatkuva EEG tallennetaan (Bernard et al., 2015). N170 (varhainen havaittava ERP-komponentti, joka indeksoi kasvojen käsittelyn) mitataan keskimääräisenä amplitudina 140–180 ms aikaikkunassa elektrodeilla P7 ja P8. Tietojen käsittelyn (uudelleenviittaus, artefaktien hylkääminen) jälkeen lasketaan jäännöseropisteet, jotka heijastavat eron suuruutta N170-reaktioissa emotionaalisiin kasvoihin verrattuna neutraaleihin kasvoihin.
6 kuukautta ottamisen jälkeen
Vanhempien hermotoiminta: Myöhäinen positiivinen potentiaali (LPP) tunnekasvoille
Aikaikkuna: 6 kuukautta ottamisen jälkeen
6 kuukautta ottamisen jälkeen vanhempien hermotoimintaa arvioidaan tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) avulla. Vanhemmat luokittelevat valokuvat vauvoista, joilla on erilaisia ​​tunneilmauksia (itkevä, naurava, neutraali), kun taas jatkuva EEG tallennetaan (Bernard et al., 2015). Myöhäinen positiivinen potentiaali (LPP; myöhäinen ERP-komponentti, joka indeksoi jatkuvaa huomiota ja emotionaalisesti merkittävien ärsykkeiden arviointia) mitataan Pz-elektrodin keskimääräisenä amplitudina 300 - 650 ms ärsykkeen jälkeen. Tietojen käsittelyn (uudelleenviittaus, artefaktien hylkääminen) jälkeen lasketaan jäännöseropisteet, jotka heijastavat eron suuruutta LPP-reaktioissa emotionaalisiin kasvoihin verrattuna neutraaleihin kasvoihin.
6 kuukautta ottamisen jälkeen
Kiinnitys lapsiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta ottamisen jälkeen
6 kuukautta ottamisen jälkeen suoritetaan Strange Situation -menettely (Ainsworth et ai., 1978). Outo tilanne koostuu sarjasta jaksoja, jotka sisältävät kaksi 3 minuutin eroa, joita kumpikin seuraa 3 minuutin jälleennäkeminen. Lapsen käyttäytyminen vanhemman tapaamisen yhteydessä on koodattu jatkuvilla asteikoilla (eli läheisyyden etsiminen, kontaktin ylläpito, välttäminen, vastustaminen) ja lapset luokitellaan turvallisiksi, turvattomaksi välttäviksi tai epävarmuutta vastustaviksi. Main & Solomon (1990) järjestelmän mukaan myös epäjärjestynyt kiintymyskäyttäytyminen koodataan jatkuvassa asteikossa, ja lapset voivat saada ensisijaisen luokituksen hajautuneesta kiintymyksestä. Asiantunteva koodaaja Elizabeth Carlson toimii konsulttina tässä projektissa ja suorittaa luotettavuuskoodauksen 25 prosentissa videoista.
6 kuukautta ottamisen jälkeen
Lapsen vuorokausikortisolirytmi 6 kuukauden kuluttua ottamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ottamisen jälkeen
6 kuukautta ottamisen jälkeen lasten vuorokausirytmi kortisolia arvioidaan. Kortisoli on hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin lopputuote. Normatiivisena mallina on korkea herätystaso, joka laskee päivän mittaan ja alimmillaan illalla. Vanhemmat ottavat lapsen sylkinäytteet hieromalla vanupuikkoa lapsen suuhun heräämisen yhteydessä (aamulla) ja nukkumaan mennessä (illalla) kolmena peräkkäisenä päivänä. Sylkinäytteet määritetään käyttämällä Salimetrics, Inc. High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit -sarjaa. Kaikki näytteet lapsesta yhdessä ajankohdassa ajetaan kahtena rinnakkaisena samalla määrityslevyllä kontrollin kanssa. Kortisoliarvot, jotka on mitattu yksiköissä Ag/dl, muunnetaan logaritmiksi. Tutkimme vuorokausirytmin (eli kaltevuuden) muutoksia heräämisestä nukkumaanmenoon.
6 kuukautta ottamisen jälkeen
Lapsen vuorokausikortisolin rytmi 12 kuukauden kuluttua ottamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ottamisen jälkeen
12 kuukautta ottamisen jälkeen lasten vuorokausikortisolirytmit arvioidaan. Kortisoli on hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin lopputuote. Normatiivisena mallina on korkea herätystaso, joka laskee päivän mittaan ja alimmillaan illalla. Vanhemmat ottavat lapsen sylkinäytteet hieromalla vanupuikkoa lapsen suuhun heräämisen yhteydessä (aamulla) ja nukkumaan mennessä (illalla) kolmena peräkkäisenä päivänä. Sylkinäytteet määritetään käyttämällä Salimetrics, Inc. High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit -sarjaa. Kaikki näytteet lapsesta yhdessä ajankohdassa ajetaan kahtena rinnakkaisena samalla määrityslevyllä kontrollin kanssa. Kortisoliarvot, jotka on mitattu yksiköissä Ag/dl, muunnetaan logaritmiksi. Tutkimme vuorokausirytmin (eli kaltevuuden) muutoksia heräämisestä nukkumaanmenoon.
12 kuukautta ottamisen jälkeen
Lasten käyttäytymisen sääntely (Infant Externalizing Questionnaire) ABC-istunnon 3 jälkeen (tai vastaava)
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa ottamisen jälkeen (ABC-istunnon 3 jälkeen tai vastaava vain SEEK-dyadeille)
ABC-istunnon 3 (tai vastaavan vain SEEK-dyadeille) jälkeen vanhemmat täyttävät Infant Externalizing Questionnaire -kyselyn (IEQ; Lorber et al., 2017), kun lapset ovat 24 kuukauden ikäisiä tai nuorempia. IEQ mittaa vauvan aggressiota (7 kohdetta) ja uhmaa (4 kohdetta), ja se osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, pitkittäistä vakautta, vanhempien välistä sopimusta sekä samanaikaista ja ennakoivaa validiteettia.
Noin 4 viikkoa ottamisen jälkeen (ABC-istunnon 3 jälkeen tai vastaava vain SEEK-dyadeille)
Lasten käyttäytymisen säätely (Infant Externalizing Questionnaire) 6 kuukauden kuluttua ottamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ottamisen jälkeen
Kuuden kuukauden kuluttua ottamisesta vanhemmat täyttävät Infant Externalizing Questionnaire -kyselyn (IEQ; Lorber et al., 2017), kun lapset ovat 24 kuukauden ikäisiä tai nuorempia. IEQ mittaa vauvan aggressiota (7 kohdetta) ja uhmaa (4 kohdetta), ja se osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, pitkittäistä vakautta, vanhempien välistä sopimusta sekä samanaikaista ja ennakoivaa validiteettia.
6 kuukautta ottamisen jälkeen
Lasten käyttäytymisen sääntely (Infant Externalizing Questionnaire) 12 kuukauden kuluttua ottamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ottamisen jälkeen
12 kuukauden kuluttua ottamisesta vanhemmat täyttävät Infant Externalizing Questionnaire -kyselyn (IEQ; Lorber et al., 2017), kun lapset ovat 24 kuukauden ikäisiä tai nuorempia. IEQ mittaa vauvan aggressiota (7 kohdetta) ja uhmaa (4 kohdetta), ja se osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, pitkittäistä vakautta, vanhempien välistä sopimusta sekä samanaikaista ja ennakoivaa validiteettia.
12 kuukautta ottamisen jälkeen
Lasten käyttäytymisen sääntely (lasten käyttäytymisen tarkistuslista) 6 kuukauden kuluttua ottamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ottamisen jälkeen
Kuuden kuukauden kuluttua ottamisesta vanhemmat täyttävät lasten käyttäytymisen tarkistuslistan 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) vähintään 18 kuukauden ikäisille lapsille, mikä antaa meille mahdollisuuden arvioida sekä sisäistävää että ulkoistavaa käyttäytymistä. IEQ:n ja CBCL:n käyttö päällekkäisissä tiedonkeruuaaloissa on tarkoituksellista, koska sen avulla voimme korjata indikaattoreiden vaihtoa tilastollisissa analyyseissä.
6 kuukautta ottamisen jälkeen
Lasten käyttäytymisen sääntely (lasten käyttäytymisen tarkistuslista) 12 kuukauden kuluttua ottamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ottamisen jälkeen
12 kuukauden kuluttua ottamisesta vanhemmat täyttävät lasten käyttäytymisen tarkistuslistan 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), jonka avulla voimme arvioida sekä sisäistävää että ulkoistavaa käyttäytymistä. IEQ:n ja CBCL:n käyttö päällekkäisissä tiedonkeruuaaloissa on tarkoituksellista, koska sen avulla voimme korjata indikaattoreiden vaihtoa tilastollisissa analyyseissä.
12 kuukautta ottamisen jälkeen
Lasten käyttäytymisen säätely (häiriökäyttäytymisen diagnostinen tarkkailuaikataulu) 6 kuukauden kuluttua ottamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ottamisen jälkeen
Kuuden kuukauden kuluttua ottamisen jälkeisestä arvioinnista annetaan häiritsevän käyttäytymisen diagnostinen tarkkailuaikataulu (DB-DOS; Wakschlag et al., 2008). DB-DOS on havainnollinen arviointi, joka sisältää sarjan "painalluksia", jotka haastavat lasten tunne- ja käyttäytymissääntelykyvyt. DB-DOS osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia. Ottaen huomioon, että lapset ovat 12-30 kuukauden ikäisiä 6 kuukauden kuluttua ottamisesta, käytämme pikkulapsen/taaperon DB-DOS-protokollaa, jonka avulla voidaan arvioida lapsen ärtyneisyyttä ja turhautumista, keskeisiä käyttäytymisen säätelyrakenteita. ennakoivat myöhempiä ongelmia häiritsevien käyttäytymishäiriöiden kanssa.
6 kuukautta ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyys palveluihin ABC-istunnon 3 (tai vastaavan) jälkeen
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa ottamisen jälkeen (ABC-istunnon 3 jälkeen tai vastaava vain SEEK-dyadeille)
ABC-istunnon 3 (tai vastaavan vain SEEK-dyadeille) jälkeen asiakkaan tyytyväisyys palveluihin arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8; Larson et al., 1979). CSQ-8 on 8 kohdan kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta heidän tyytyväisyyttään saatuihin palveluihin (esim. missä määrin palvelut vastasivat tarpeita, todennäköisyys suositella ystävää). CSQ-8 tarjoaa hyvän mittarin osallistujien käsityksestä vastaanotetuista palveluista.
Noin 4 viikkoa ottamisen jälkeen (ABC-istunnon 3 jälkeen tai vastaava vain SEEK-dyadeille)
Asiakastyytyväisyys palveluun 6 kuukauden kuluttua vastaanottamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ottamisen jälkeen
Kuuden kuukauden kuluttua vastaanoton jälkeen asiakkaan tyytyväisyys palveluihin arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8; Larson et al., 1979). CSQ-8 on 8 kohdan kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta heidän tyytyväisyyttään saatuihin palveluihin (esim. missä määrin palvelut vastasivat tarpeita, todennäköisyys suositella ystävää). CSQ-8 tarjoaa hyvän mittarin osallistujien käsityksestä vastaanotetuista palveluista.
6 kuukautta ottamisen jälkeen
Lasten kaltoinkohtelu ABC-istunnon 3 (tai vastaavan) jälkeen
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa ottamisen jälkeen (ABC-istunnon 3 jälkeen tai vastaava vain SEEK-dyadeille)
ABC-istunnon 3 (tai vastaavan vain SEEK-dyadeille) jälkeen arvioimme ACS:lle tulevat pahoinpitelyraportit, jotka koodataan raportoiduiksi, tutkituiksi ja perustelluiksi. Lisäksi koodaamme saatavilla olevat tietueet käyttämällä Modified Maltreatment Classification System -järjestelmää (Barnett et al., 1993) pahoinpitelyaltistuksen tyypin ja vakavuuden mukaan.
Noin 4 viikkoa ottamisen jälkeen (ABC-istunnon 3 jälkeen tai vastaava vain SEEK-dyadeille)
Lapsen pahoinpitely 6 kuukauden kuluttua ottamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ottamisen jälkeen
Kuuden kuukauden kuluttua ottamisesta arvioimme myöhemmät ACS:lle tehdyt pahoinpitelyraportit, jotka koodataan raportoiduiksi, tutkituiksi ja perustelluiksi. Lisäksi koodaamme saatavilla olevat tietueet käyttämällä Modified Maltreatment Classification System -järjestelmää (Barnett et al., 1993) pahoinpitelyaltistuksen tyypin ja vakavuuden mukaan.
6 kuukautta ottamisen jälkeen
Lapsen pahoinpitely 12 kuukauden kuluttua ottamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ottamisen jälkeen
12 kuukauden kuluttua lääkkeen ottamisesta arvioimme ACS:lle tulevat pahoinpitelyraportit, jotka koodataan raportoiduiksi, tutkituiksi ja perusteltuiksi. Lisäksi koodaamme saatavilla olevat tietueet käyttämällä Modified Maltreatment Classification System -järjestelmää (Barnett et al., 1993) pahoinpitelyaltistuksen tyypin ja vakavuuden mukaan.
12 kuukautta ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Yhteistyökumppanit

University of Delaware

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH119310 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten pahoinpitely

Kliiniset tutkimukset Kiintymys ja biologinen käyttäytyminen (ABC10)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa