Impulsionando a resiliência e o desenvolvimento infantil (earlyBIRD)
3 de maio de 2022 atualizado por: Kristin Bernard, Stony Brook University
Apego e acompanhamento biocomportamental com pais envolvidos em serviços de proteção à criança: testando a eficácia na comunidade
Os maus-tratos na infância representam um problema urgente de saúde pública, pois são altamente prevalentes, aumentam significativamente o risco de problemas de saúde mental cronicamente incapacitantes, tendem a persistir por gerações e são muito caros para a sociedade em geral.
Aproveitando uma parceria existente entre uma organização baseada na comunidade e um sistema de bem-estar infantil, este projeto examinará a eficácia da intervenção Apego e Biocomportamental Catch-up (ABC), que visa a sensibilidade entre os pais que maltrataram seus filhos.
Os resultados terão um impacto substancial na saúde pública, avaliando a eficácia da intervenção ABC em um contexto comunitário, identificando caminhos mecanísticos modificáveis pelos quais a intervenção ABC pode prevenir problemas posteriores de saúde mental e identificando moderadores de tratamento que podem promover abordagens mais direcionadas e econômicas à prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este teste de eficácia aproveita uma parceria existente entre a Power of Two, uma organização sem fins lucrativos na cidade de Nova York (NYC) que fornece a intervenção ABC para bebês com envolvimento no bem-estar infantil; Administração de Serviços para Crianças de Nova York (ACS), que supervisiona o sistema de bem-estar infantil; e agências preventivas contratadas pela ACS que encaminham as famílias para o Poder de Dois. Avaliaremos a eficácia da intervenção ABC em envolver a sensibilidade dos pais, o mecanismo de intervenção, usando uma abordagem multimétodo (observação comportamental, atividade neural por meio de potenciais relacionados a eventos [ERP]) e na melhoria dos resultados da criança; avaliaremos se o suposto mecanismo de intervenção medeia a associação entre a intervenção e os resultados da criança; e examinaremos os moderadores da eficácia do tratamento que podem permitir a personalização da intervenção às necessidades individuais. Os participantes incluirão 360 pais e seus bebês de 6 a 24 meses com relatos indicados de maus-tratos. Os pais serão randomizados para uma das três condições: uma intervenção de triagem e encaminhamento baseada em evidências (Ambiente seguro para todas as crianças [SEEK]16), SEEK mais as três primeiras sessões do ABC (ABC 3) ou SEEK mais o padrão Protocolo ABC (ABC 10). Os pais e seus filhos pequenos serão avaliados na admissão, após a sessão 3 do ABC (ou equivalente para a condição SEEK apenas) e aos 6 e 12 meses após a admissão. A sensibilidade dos pais e o funcionamento da criança serão avaliados em cada ponto de tempo, e a atividade neural dos pais será avaliada na ingestão e 6 meses após a ingestão.
A pesquisa proposta terá os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Examinar a eficácia da intervenção ABC em um contexto comunitário.
1a. Examine se a intervenção ABC envolve o mecanismo de tratamento. Espera-se que os pais randomizados para ABC 10 mostrem maiores ganhos na sensibilidade observada do que os pais randomizados para SEEK.
1b. Examine se o ABC aumenta a atividade neural dos pais. Espera-se que os pais randomizados para ABC 10 mostrem maiores ganhos na atividade neural associada à sensibilidade do que os pais randomizados para SEEK.
c. Examine se a intervenção ABC afeta os resultados da criança. Espera-se que filhos de pais randomizados para o ABC 10 apresentem taxas mais baixas de apego desorganizado, mais produção normativa de cortisol e menos desregulação comportamental do que filhos de pais randomizados para SEEK.
Objetivo 2: Examinar os efeitos da mediação.
- a. Examine até que ponto o envolvimento com o alvo leva a mudanças nos resultados da criança. Espera-se que mudanças na sensibilidade dos pais medeiem a associação entre a participação na intervenção e os resultados da criança.
2b. Examine se as mudanças na atividade neural dos pais são fundamentais para a mudança sustentada na sensibilidade dos pais. Espera-se que mudanças na atividade neural dos pais medeiem a associação entre a participação na intervenção e a sensibilidade dos pais.
Objetivo 3 (Exploratório): Examinar os efeitos da moderação. Examine se o risco cumulativo modera os efeitos da intervenção. Mais especificamente, exploraremos se pais com índices de risco cumulativo mais baixos respondem mais favoravelmente ao ABC 3 do que pais com índices de risco cumulativo mais altos, enquanto aqueles com índices de risco cumulativo mais altos requerem o protocolo ABC 10 completo. Também examinaremos outras variáveis, como sexo infantil, como possíveis moderadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristin Bernard, PhD
- Número de telefone: 16316327576
- E-mail: kristin.bernard@stonybrook.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 2 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um caso preventivo aberto após um relatório indicado de maus-tratos (a ser confirmado pela agência de referência)
- Residir no Brooklyn ou no Bronx
- Ser o pai biológico e cuidador principal de uma criança entre 6 e 24 meses de idade, e - Identificar inglês ou espanhol como idioma preferido.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ABC10 + PROCURAR
Os participantes designados para este braço receberão a intervenção padrão de Apego e Catch-up Biocomportamental (ABC 10), bem como SEEK (Ambiente Seguro para Todas as Crianças).
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Os objetivos parentais do ABC incluem: cuidar das crianças quando estão aflitas (Sessões 1 e 2), seguir a liderança da criança nas brincadeiras (Sessões 3 e 4) e evitar comportamentos agressivos ou assustadores (Sessões 5 e 6).
As sessões 7 e 8 ajudam os pais a considerar como suas próprias experiências como pais afetam sua sensibilidade, e as sessões 9 e 10 consolidam os ganhos com prática adicional.
O conteúdo da sessão com foco nos objetivos parentais é guiado por um manual.
Além disso, os treinadores de pais fazem comentários frequentes "no momento" (pelo menos uma vez por minuto) sobre as interações entre pais e filhos à medida que ocorrem na sessão e usam feedback em vídeo.
Ambiente seguro para todas as crianças (SEEK) é um sistema de triagem e encaminhamento baseado em evidências para facilitar o acesso dos pais aos serviços para fatores de risco para maus-tratos, incluindo: saúde mental, abuso de substâncias, violência praticada pelo parceiro íntimo, paternidade severa, estresse parental grave e insegurança alimentar.
Os pais primeiro preenchem o SEEK Parent Questionnaire com a ajuda de um educador.
Seguindo o protocolo SEEK, serão fornecidos folhetos que abordam os problemas identificados e os pais serão encaminhados para organizações parceiras na comunidade.
Qualquer trabalho adicional é concluído por telefone.
O desenvolvedor da intervenção, Howard Dubowitz, é consultor desse aplicativo e fornecerá suporte para uma implementação eficaz.
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EXPERIMENTAL: ABC3 + PROCURAR
Os participantes atribuídos a este braço receberão uma versão abreviada da intervenção Apego e recuperação biocomportamental (ABC 3), bem como SEEK (Ambiente seguro para todas as crianças).
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Ambiente seguro para todas as crianças (SEEK) é um sistema de triagem e encaminhamento baseado em evidências para facilitar o acesso dos pais aos serviços para fatores de risco para maus-tratos, incluindo: saúde mental, abuso de substâncias, violência praticada pelo parceiro íntimo, paternidade severa, estresse parental grave e insegurança alimentar.
Os pais primeiro preenchem o SEEK Parent Questionnaire com a ajuda de um educador.
Seguindo o protocolo SEEK, serão fornecidos folhetos que abordam os problemas identificados e os pais serão encaminhados para organizações parceiras na comunidade.
Qualquer trabalho adicional é concluído por telefone.
O desenvolvedor da intervenção, Howard Dubowitz, é consultor desse aplicativo e fornecerá suporte para uma implementação eficaz.
A intervenção de Apego e Catch-up Biocomportamental de 3 sessões (ABC 3) é uma versão resumida do protocolo padrão.
Os pais que recebem o ABC 3 receberão as primeiras 3 sessões da intervenção ABC, que se concentram em aumentar a sensibilidade dos pais (ou seja, cuidar do sofrimento, seguir o exemplo da criança), fornecendo feedback no momento sobre as interações pais-filhos, feedback em vídeo , e discussão de conteúdo manualizado.
O ABC 3 foi adaptado do protocolo padrão baseado na modelagem de dados sessão a sessão que demonstrou que, em média, a maior parte da mudança na sensibilidade dos pais ocorre nas primeiras sessões da intervenção.
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ACTIVE_COMPARATOR: PROCURAR apenas
Os participantes atribuídos a este braço receberão apenas SEEK (Ambiente Seguro para Todas as Crianças).
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Ambiente seguro para todas as crianças (SEEK) é um sistema de triagem e encaminhamento baseado em evidências para facilitar o acesso dos pais aos serviços para fatores de risco para maus-tratos, incluindo: saúde mental, abuso de substâncias, violência praticada pelo parceiro íntimo, paternidade severa, estresse parental grave e insegurança alimentar.
Os pais primeiro preenchem o SEEK Parent Questionnaire com a ajuda de um educador.
Seguindo o protocolo SEEK, serão fornecidos folhetos que abordam os problemas identificados e os pais serão encaminhados para organizações parceiras na comunidade.
Qualquer trabalho adicional é concluído por telefone.
O desenvolvedor da intervenção, Howard Dubowitz, é consultor desse aplicativo e fornecerá suporte para uma implementação eficaz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade dos pais
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após a ingestão (Após a Sessão 3 do ABC ou o equivalente para díades apenas SEEK)
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Após a Sessão ABC 3 (ou o equivalente para díades somente SEEK), a sensibilidade dos pais será codificada com base em uma interação semiestruturada de 30 minutos, incluindo uma tarefa de jogo e tarefas de desafio/sofrimento.
Os pais receberão 3 sacolas de brinquedos e serão solicitados a brincar com os brinquedos em cada uma das três sacolas em ordem e completar uma série de tarefas que provocam desafio/aflição que variam de acordo com a idade da criança, como trocar de roupa, reter um brinquedo atraente e completar as medidas de pesquisa enquanto a criança está presente.
Usaremos os métodos NICHD SECCYD para codificar a sensibilidade dos pais, incluindo escalas de sensibilidade ao sofrimento (consistente com o objetivo ABC de nutrição), sensibilidade ao não sofrimento (consistente com o objetivo ABC de seguir o exemplo da criança) e consideração positiva ( consistente com a meta ABC de deleite).
Os avaliadores serão treinados para obter mais de 85% de confiabilidade entre avaliadores e a confiabilidade será cuidadosamente monitorada, com todas as avaliações codificadas duas vezes.
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Aproximadamente 4 semanas após a ingestão (Após a Sessão 3 do ABC ou o equivalente para díades apenas SEEK)
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Sensibilidade dos pais
Prazo: Aos 6 meses após a ingestão
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Aos 6 meses após a ingestão (ou o equivalente para díades apenas SEEK), a sensibilidade dos pais será codificada com base em uma interação semiestruturada de 30 minutos, incluindo uma tarefa de jogo e tarefas de desafio/sofrimento.
Os pais receberão 3 sacolas de brinquedos e serão solicitados a brincar com os brinquedos em cada uma das três sacolas em ordem e completar uma série de tarefas que provocam desafio/aflição que variam de acordo com a idade da criança, como trocar de roupa, reter um brinquedo atraente e completar as medidas de pesquisa enquanto a criança está presente.
Usaremos os métodos NICHD SECCYD para codificar a sensibilidade dos pais, incluindo escalas de sensibilidade ao sofrimento, sensibilidade ao não sofrimento e consideração positiva.
Os avaliadores serão treinados para obter mais de 85% de confiabilidade entre avaliadores e a confiabilidade será cuidadosamente monitorada, com todas as avaliações codificadas duas vezes.
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Aos 6 meses após a ingestão
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Sensibilidade dos pais
Prazo: Aos 12 meses após a ingestão
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Aos 12 meses após a ingestão (ou o equivalente para díades apenas SEEK), a sensibilidade dos pais será codificada com base em uma interação semiestruturada de 30 minutos, incluindo uma tarefa de brincadeira e tarefas de desafio/sofrimento.
Os pais receberão 3 sacolas de brinquedos e serão solicitados a brincar com os brinquedos em cada uma das três sacolas em ordem e completar uma série de tarefas que provocam desafio/aflição que variam de acordo com a idade da criança, como trocar de roupa, reter um brinquedo atraente e completar as medidas de pesquisa enquanto a criança está presente.
Usaremos os métodos NICHD SECCYD para codificar a sensibilidade dos pais, incluindo escalas de sensibilidade ao sofrimento, sensibilidade ao não sofrimento e consideração positiva.
Os avaliadores serão treinados para obter mais de 85% de confiabilidade entre avaliadores e a confiabilidade será cuidadosamente monitorada, com todas as avaliações codificadas duas vezes.
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Aos 12 meses após a ingestão
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Atividade neural dos pais: N170 para faces emocionais
Prazo: 6 meses após a ingestão
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Aos 6 meses após a ingestão, a atividade neural dos pais será avaliada usando uma tarefa de potencial relacionado a eventos (ERP).
Os pais categorizarão as fotografias de bebês com diferentes expressões emocionais (chorando, rindo, neutro), enquanto o EEG contínuo é registrado (Bernard et al., 2015).
O N170 (um componente ERP perceptivo inicial que indexa o processamento de faces) será medido como a amplitude média dentro de uma janela de tempo de 140 a 180 ms nos eletrodos P7 e P8.
Após o processamento dos dados (nova referência, rejeição de artefatos), serão computadas pontuações de diferenças residualizadas que refletem a magnitude da diferença nas respostas N170 para rostos emocionais versus rostos neutros.
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6 meses após a ingestão
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Atividade neural parental: potencial positivo tardio (LPP) para faces emocionais
Prazo: 6 meses após a ingestão
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Aos 6 meses após a ingestão, a atividade neural dos pais será avaliada usando uma tarefa de potencial relacionado a eventos (ERP).
Os pais categorizarão as fotografias de bebês com diferentes expressões emocionais (chorando, rindo, neutro), enquanto o EEG contínuo é registrado (Bernard et al., 2015).
O potencial positivo tardio (LPP; um componente ERP tardio que indica atenção sustentada e avaliação de estímulos emocionalmente salientes) será medido como a amplitude média no eletrodo Pz de 300 a 650 ms pós-estímulo.
Após o processamento dos dados (nova referência, rejeição de artefatos), serão computadas pontuações de diferenças residualizadas que refletem a magnitude da diferença nas respostas LPP para rostos emocionais versus rostos neutros.
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6 meses após a ingestão
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Apego infantil
Prazo: 6 meses após a ingestão
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Aos 6 meses após a ingestão, o procedimento Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) será conduzido.
The Strange Situation consiste em uma série de episódios, incluindo duas separações de 3 minutos, cada uma seguida por reuniões de 3 minutos.
O comportamento da criança ao se reunir com os pais é codificado por escalas contínuas (ou seja, busca de proximidade, manutenção de contato, evitação, resistência) e as crianças são classificadas como seguras, inseguras-evitativas ou inseguras-resistentes.
Seguindo o sistema de Main & Solomon (1990), o comportamento de apego desorganizado também é codificado em uma escala contínua, e as crianças podem receber uma classificação primária de apego desorganizado.
Elizabeth Carlson, uma codificadora especialista, atuará como consultora neste projeto e completará a codificação de confiabilidade para 25% dos vídeos.
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6 meses após a ingestão
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Ritmo diurno do cortisol infantil aos 6 meses pós-ingestão
Prazo: 6 meses após a ingestão
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Aos 6 meses após a ingestão, os ritmos diurnos de cortisol das crianças serão avaliados.
O cortisol é um produto final do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).
O padrão normativo é um alto nível de despertar, diminuindo ao longo do dia, com o nadir à noite.
Os pais coletarão amostras de saliva da criança esfregando um cotonete oral na boca da criança ao acordar (manhã) e dormir (noite) por 3 dias consecutivos.
As amostras de saliva serão analisadas usando o Kit de Imunoensaio Enzimático de Cortisol Salivar de Alta Sensibilidade da Salimetrics, Inc.
Todas as amostras de uma criança em um único ponto de tempo serão executadas em duplicata na mesma placa de ensaio, juntamente com um controle.
Os valores de cortisol, medidos em ?g/dl, serão transformados em log.
Examinaremos as mudanças no ritmo diurno (ou seja, inclinação) desde o despertar até a hora de dormir.
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6 meses após a ingestão
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Ritmo diurno do cortisol infantil 12 meses após a ingestão
Prazo: 12 meses após a ingestão
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Aos 12 meses após a ingestão, os ritmos diurnos de cortisol das crianças serão avaliados.
O cortisol é um produto final do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).
O padrão normativo é um alto nível de despertar, diminuindo ao longo do dia, com o nadir à noite.
Os pais coletarão amostras de saliva da criança esfregando um cotonete oral na boca da criança ao acordar (manhã) e dormir (noite) por 3 dias consecutivos.
As amostras de saliva serão analisadas usando o Kit de Imunoensaio Enzimático de Cortisol Salivar de Alta Sensibilidade da Salimetrics, Inc.
Todas as amostras de uma criança em um único ponto de tempo serão executadas em duplicata na mesma placa de ensaio, juntamente com um controle.
Os valores de cortisol, medidos em ?g/dl, serão transformados em log.
Examinaremos as mudanças no ritmo diurno (ou seja, inclinação) desde o despertar até a hora de dormir.
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12 meses após a ingestão
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Regulação do comportamento infantil (Infant Externalizing Questionnaire) após a sessão ABC 3 (ou equivalente)
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após a ingestão (Após a Sessão 3 do ABC ou o equivalente para díades apenas SEEK)
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Após a Sessão 3 do ABC (ou o equivalente para díades somente SEEK), os pais preencherão o Questionário de Exteriorização Infantil (IEQ; Lorber et al., 2017) quando as crianças tiverem 24 meses de idade ou menos.
O IEQ é uma medida de agressão infantil (7 itens) e desafio (4 itens) e mostra boa consistência interna, estabilidade longitudinal, concordância interparental e validade concorrente e preditiva.
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Aproximadamente 4 semanas após a ingestão (Após a Sessão 3 do ABC ou o equivalente para díades apenas SEEK)
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Regulação do comportamento infantil (Infant Externalizing Questionnaire) 6 meses após a ingestão
Prazo: 6 meses após a ingestão
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Aos 6 meses após a ingestão, os pais preencherão o Questionário de Exteriorização Infantil (IEQ; Lorber et al., 2017) quando as crianças tiverem 24 meses de idade ou menos.
O IEQ é uma medida de agressão infantil (7 itens) e desafio (4 itens) e mostra boa consistência interna, estabilidade longitudinal, concordância interparental e validade concorrente e preditiva.
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6 meses após a ingestão
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Regulação do comportamento infantil (Infant Externalizing Questionnaire) 12 meses após a ingestão
Prazo: 12 meses após a ingestão
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Aos 12 meses após a ingestão, os pais preencherão o Questionário de Exteriorização Infantil (IEQ; Lorber et al., 2017) quando as crianças tiverem 24 meses de idade ou menos.
O IEQ é uma medida de agressão infantil (7 itens) e desafio (4 itens) e mostra boa consistência interna, estabilidade longitudinal, concordância interparental e validade concorrente e preditiva.
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12 meses após a ingestão
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Regulação do comportamento infantil (Lista de Verificação do Comportamento Infantil) 6 meses após a admissão
Prazo: 6 meses após a ingestão
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Aos 6 meses após a admissão, os pais preencherão a Lista de Verificação de Comportamento Infantil 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) para crianças com pelo menos 18 meses de idade, o que nos permitirá avaliar tanto comportamentos internalizantes como externalizantes.
O uso do IEQ e do CBCL em ondas sobrepostas de coleta de dados é intencional porque nos permite corrigir indicadores de comutação em análises estatísticas.
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6 meses após a ingestão
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Regulação do comportamento infantil (Lista de Verificação do Comportamento Infantil) 12 meses após a admissão
Prazo: 12 meses após a ingestão
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Aos 12 meses após a admissão, os pais preencherão a Lista de Verificação de Comportamento Infantil 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), que nos permitirá avaliar tanto os comportamentos internalizantes como os externalizantes.
O uso do IEQ e do CBCL em ondas sobrepostas de coleta de dados é intencional porque nos permite corrigir indicadores de comutação em análises estatísticas.
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12 meses após a ingestão
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Regulação do comportamento infantil (Cronograma de Observação de Diagnóstico de Comportamento Disruptivo) 6 meses após a admissão
Prazo: 6 meses após a ingestão
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Na avaliação pós-ingestão de 6 meses, o Cronograma de Observação de Diagnóstico de Comportamento Disruptivo (DB-DOS; Wakschlag et al., 2008) será administrado.
O DB-DOS é uma avaliação observacional que envolve uma série de "pressões" que desafiam as capacidades regulatórias emocionais e comportamentais das crianças; o DB-DOS demonstra boa confiabilidade e validade.
Dado que as crianças terão entre 12 e 30 meses no período de 6 meses após a ingestão, administraremos o protocolo DB-DOS para bebês/crianças pequenas, que permite a avaliação da irritabilidade e frustração da criança, construções chave de regulação comportamental que são preditivo de dificuldades posteriores com transtornos de comportamento disruptivo.
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6 meses após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do cliente com os serviços após a Sessão 3 do ABC (ou equivalente)
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após a ingestão (Após a Sessão 3 do ABC ou o equivalente para díades apenas SEEK)
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Após a Sessão 3 do ABC (ou o equivalente para díades somente SEEK), a satisfação do cliente com os serviços será avaliada com o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8; Larson et al., 1979).
O CSQ-8 é um questionário de 8 itens que pergunta aos participantes sobre sua satisfação com os serviços recebidos (por exemplo, até que ponto os serviços atenderam às necessidades, probabilidade de recomendar um amigo).
O CSQ-8 fornece uma boa medida da percepção dos participantes sobre os serviços recebidos.
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Aproximadamente 4 semanas após a ingestão (Após a Sessão 3 do ABC ou o equivalente para díades apenas SEEK)
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Satisfação do cliente com os serviços 6 meses após a admissão
Prazo: 6 meses após a ingestão
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Aos 6 meses após a admissão, a satisfação do cliente com os serviços será avaliada com o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8; Larson et al., 1979).
O CSQ-8 é um questionário de 8 itens que pergunta aos participantes sobre sua satisfação com os serviços recebidos (por exemplo, até que ponto os serviços atenderam às necessidades, probabilidade de recomendar um amigo).
O CSQ-8 fornece uma boa medida da percepção dos participantes sobre os serviços recebidos.
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6 meses após a ingestão
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Maus tratos infantis após a Sessão 3 do ABC (ou equivalente)
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após a ingestão (Após a Sessão 3 do ABC ou o equivalente para díades apenas SEEK)
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Após a Sessão 3 do ABC (ou o equivalente para díades somente SEEK), avaliaremos os relatórios subsequentes de maus-tratos ao ACS, que serão codificados como relatados, investigados e comprovados.
Além disso, codificaremos os registros disponíveis usando o Sistema de Classificação de Maus-tratos Modificado (Barnett et al., 1993) para o tipo e a gravidade da exposição a maus-tratos.
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Aproximadamente 4 semanas após a ingestão (Após a Sessão 3 do ABC ou o equivalente para díades apenas SEEK)
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Maus-tratos na criança 6 meses após a admissão
Prazo: 6 meses após a ingestão
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Aos 6 meses após a admissão, avaliaremos os relatórios subsequentes de maus-tratos ao ACS, que serão codificados como relatados, investigados e comprovados.
Além disso, codificaremos os registros disponíveis usando o Sistema de Classificação de Maus-tratos Modificado (Barnett et al., 1993) para o tipo e a gravidade da exposição a maus-tratos.
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6 meses após a ingestão
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Maus-tratos na criança 12 meses após a admissão
Prazo: 12 meses após a ingestão
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Aos 12 meses após a admissão, avaliaremos os relatórios subsequentes de maus-tratos ao ACS, que serão codificados como relatados, investigados e comprovados.
Além disso, codificaremos os registros disponíveis usando o Sistema de Classificação de Maus-tratos Modificado (Barnett et al., 1993) para o tipo e a gravidade da exposição a maus-tratos.
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12 meses após a ingestão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01MH119310 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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