Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie odporności i rozwoju niemowląt (earlyBIRD)

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Kristin Bernard, Stony Brook University

Przywiązanie i biobehawioralne doganianie rodziców zaangażowanych w usługi ochrony dzieci: testowanie skuteczności w społeczności

Znęcanie się nad dziećmi stanowi pilny problem zdrowia publicznego, ponieważ jest bardzo rozpowszechnione, znacznie zwiększa ryzyko chronicznie upośledzających problemów ze zdrowiem psychicznym, ma tendencję do utrzymywania się z pokolenia na pokolenie i jest bardzo kosztowne dla ogółu społeczeństwa. Wykorzystując istniejące partnerstwo między organizacją opartą na społeczności i systemem opieki nad dziećmi, projekt ten zbada skuteczność interwencji przywiązania i nadrabiania zaległości biologicznych (ABC), która jest ukierunkowana na wrażliwość wśród rodziców, którzy maltretowali swoje dzieci. Wyniki będą miały znaczący wpływ na zdrowie publiczne poprzez ocenę skuteczności interwencji ABC w kontekście społeczności, identyfikację modyfikowalnych ścieżek mechanistycznych, dzięki którym interwencja ABC może zapobiegać późniejszym problemom ze zdrowiem psychicznym oraz identyfikację moderatorów leczenia, którzy mogą promować bardziej ukierunkowane, opłacalne podejścia do profilaktyki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta próba skuteczności wykorzystuje istniejące partnerstwo między Power of Two, organizacją non-profit z Nowego Jorku (NYC), która zapewnia interwencję ABC niemowlętom z zaangażowaniem w dobro dziecka; NYC's Administration for Children Services (ACS), która nadzoruje system opieki nad dziećmi; oraz agencje prewencyjne zakontraktowane przez ACS, które kierują rodziny do Power of Two. Ocenimy skuteczność interwencji ABC w angażowaniu wrażliwości rodzicielskiej, mechanizmie interwencji, zastosowaniu podejścia wielometodowego (obserwacja behawioralna, aktywność neuronalna poprzez potencjały związane ze zdarzeniami [ERP]) oraz poprawie wyników dziecka; ocenimy, czy rzekomy mechanizm interwencji pośredniczy w związku między interwencją a wynikami dziecka; oraz zbadamy moderatory skuteczności leczenia, które pozwolą na personalizację interwencji do indywidualnych potrzeb. Uczestnikami będzie 360 ​​rodziców i ich dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy ze wskazanymi doniesieniami o maltretowaniu. Rodzice zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: oparta na dowodach interwencja typu screen-and-refer (Bezpieczne środowisko dla każdego dziecka [SEEK]16), SEEK plus pierwsze trzy sesje ABC (ABC 3) lub SEEK plus standard Protokół ABC (ABC 10). Rodzice i ich małe dzieci zostaną poddani ocenie podczas przyjęcia, po sesji ABC 3 (lub równorzędnej w przypadku warunku SEEK) oraz 6 i 12 miesięcy po przyjęciu. Wrażliwość rodziców i funkcjonowanie dziecka będą oceniane w każdym punkcie czasowym, a aktywność neuronalna rodziców będzie oceniana przy przyjęciu i 6 miesięcy po spożyciu.

Proponowane badania będą ukierunkowane na następujące cele:

Cel 1: Zbadanie skuteczności interwencji ABC w kontekście społecznym.

1a. Zbadaj, czy interwencja ABC angażuje mechanizm leczenia. Oczekuje się, że rodzice przydzieleni losowo do ABC 10 wykażą większy wzrost obserwowanej wrażliwości niż rodzice przydzieleni losowo do grupy SEEK.

1b. Sprawdź, czy ABC zwiększa aktywność neuronalną rodziców. Oczekuje się, że rodzice przydzieleni losowo do ABC 10 wykażą większy wzrost aktywności neuronalnej związany z wrażliwością niż rodzice przydzieleni losowo do grupy SEEK.

  1. C. Zbadaj, czy interwencja ABC wpływa na wyniki dziecka. Oczekuje się, że dzieci rodziców przydzielonych losowo do ABC 10 będą wykazywać niższe wskaźniki zdezorganizowanego przywiązania, bardziej normatywną produkcję kortyzolu i mniejszą dysregulację behawioralną niż dzieci rodziców przydzielonych losowo do SEEK.

    Cel 2: Zbadanie efektów mediacji.

  2. A. Zbadaj, w jakim stopniu zaangażowanie docelowe prowadzi do zmian w wynikach dzieci. Oczekuje się, że zmiany wrażliwości rodziców pośredniczą w związku między uczestnictwem w interwencji a wynikami dzieci.

2b. Zbadaj, czy zmiany aktywności neuronalnej rodziców są kluczowe dla trwałej zmiany wrażliwości rodziców. Oczekuje się, że zmiany aktywności neuronalnej rodziców pośredniczą w związku między uczestnictwem w interwencji a wrażliwością rodziców.

Cel 3 (eksploracyjny): zbadanie efektów moderacji. Zbadaj, czy skumulowane ryzyko łagodzi skutki interwencji. Dokładniej, zbadamy, czy rodzice z niższymi wskaźnikami ryzyka skumulowanego reagują korzystniej na ABC 3 niż rodzice z wyższymi wskaźnikami ryzyka skumulowanego, podczas gdy rodzice z wyższymi wskaźnikami ryzyka skumulowanego wymagają pełnego protokołu ABC 10. Zbadamy również inne zmienne, takie jak płeć dziecka, jako możliwe moderatory.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć otwartą sprawę prewencyjną po wskazanym zgłoszeniu maltretowania (do potwierdzenia przez agencję kierującą)
  • Zamieszkaj na Brooklynie lub Bronksie
  • Być biologicznym rodzicem i głównym opiekunem dziecka w wieku od 6 do 24 miesięcy oraz - Określić angielski lub hiszpański jako preferowany język.

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ABC10 + SZUKAJ
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają standardową interwencję dotyczącą przywiązania i nadrabiania zaległości w zakresie biobehawioralnym (ABC 10), a także SEEK (Bezpieczne środowisko dla każdego dziecka).
Cele rodzicielskie ABC obejmują: pielęgnowanie dzieci, gdy są zestresowane (sesje 1 i 2), podążanie za dzieckiem w zabawie (sesje 3 i 4) oraz unikanie ostrych lub przerażających zachowań (sesje 5 i 6). Sesje 7 i 8 pomagają rodzicom zastanowić się, w jaki sposób ich własne doświadczenia rodzicielskie wpływają na ich wrażliwość, a sesje 9 i 10 konsolidują korzyści dzięki dodatkowej praktyce. Treści sesji koncentrujące się na celach rodzicielskich są kierowane przez podręcznik. Ponadto trenerzy rodziców często komentują „w danej chwili” (co najmniej raz na minutę) na temat interakcji rodzic-dziecko podczas sesji i wykorzystują informacje zwrotne wideo.
Bezpieczne środowisko dla każdego dziecka (SEEK) to oparty na dowodach system badań przesiewowych i skierowań, który ułatwia rodzicom dostęp do usług związanych z czynnikami ryzyka maltretowania, w tym: zdrowie psychiczne, nadużywanie substancji psychoaktywnych, przemoc ze strony partnera, surowe rodzicielstwo, poważny stres rodzicielski i niepewna żywność. Rodzice najpierw wypełniają Kwestionariusz Rodzica SEEK z pomocą pracownika pomocy społecznej. Zgodnie z protokołem SEEK zostaną dostarczone materiały informacyjne dotyczące zidentyfikowanych problemów, a rodzice zostaną skierowani do organizacji partnerskich w społeczności. Wszelkie dodatkowe prace załatwiane są telefonicznie. Twórca interwencji, Howard Dubowitz, jest konsultantem tej aplikacji i zapewni wsparcie w zakresie skutecznego wdrożenia.
EKSPERYMENTALNY: ABC3 + SZUKAJ
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają skróconą wersję interwencji Przywiązanie i Biobehawioralne nadrabianie zaległości (ABC 3) oraz SEEK (Bezpieczne środowisko dla każdego dziecka).
Bezpieczne środowisko dla każdego dziecka (SEEK) to oparty na dowodach system badań przesiewowych i skierowań, który ułatwia rodzicom dostęp do usług związanych z czynnikami ryzyka maltretowania, w tym: zdrowie psychiczne, nadużywanie substancji psychoaktywnych, przemoc ze strony partnera, surowe rodzicielstwo, poważny stres rodzicielski i niepewna żywność. Rodzice najpierw wypełniają Kwestionariusz Rodzica SEEK z pomocą pracownika pomocy społecznej. Zgodnie z protokołem SEEK zostaną dostarczone materiały informacyjne dotyczące zidentyfikowanych problemów, a rodzice zostaną skierowani do organizacji partnerskich w społeczności. Wszelkie dodatkowe prace załatwiane są telefonicznie. Twórca interwencji, Howard Dubowitz, jest konsultantem tej aplikacji i zapewni wsparcie w zakresie skutecznego wdrożenia.
3-sesyjna interwencja dotycząca przywiązania i nadrobienia zaległości biobehawioralnych (ABC 3) to skrócona wersja standardowego protokołu. Rodzice, którzy otrzymają ABC 3, otrzymają pierwsze 3 sesje interwencji ABC, które koncentrują się na zwiększeniu wrażliwości rodzicielskiej (tj. trosce o niepokój, podążanie za dzieckiem) poprzez dostarczanie informacji zwrotnych w danej chwili na temat interakcji rodzic-dziecko, informacji zwrotnych wideo i omówienie zawartości podręcznika. ABC 3 zostało zaadaptowane ze standardowego protokołu opartego na modelowaniu danych z sesji po sesji, które wykazały, że średnio większość zmian we wrażliwości rodziców ma miejsce podczas pierwszych kilku sesji interwencji.
ACTIVE_COMPARATOR: SZUKAJ Tylko
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają tylko SEEK (bezpieczne środowisko dla każdego dziecka).
Bezpieczne środowisko dla każdego dziecka (SEEK) to oparty na dowodach system badań przesiewowych i skierowań, który ułatwia rodzicom dostęp do usług związanych z czynnikami ryzyka maltretowania, w tym: zdrowie psychiczne, nadużywanie substancji psychoaktywnych, przemoc ze strony partnera, surowe rodzicielstwo, poważny stres rodzicielski i niepewna żywność. Rodzice najpierw wypełniają Kwestionariusz Rodzica SEEK z pomocą pracownika pomocy społecznej. Zgodnie z protokołem SEEK zostaną dostarczone materiały informacyjne dotyczące zidentyfikowanych problemów, a rodzice zostaną skierowani do organizacji partnerskich w społeczności. Wszelkie dodatkowe prace załatwiane są telefonicznie. Twórca interwencji, Howard Dubowitz, jest konsultantem tej aplikacji i zapewni wsparcie w zakresie skutecznego wdrożenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość rodzicielska
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po przyjęciu (po sesji ABC 3 lub odpowiedniku dla diad tylko SEEK)
Po 3 Sesji ABC (lub jej odpowiedniku dla diad SEEK), wrażliwość rodziców zostanie zakodowana na podstawie 30-minutowej częściowo ustrukturyzowanej interakcji, w tym zadania polegającego na zabawie i zadaniu wyzwania/stresu. Rodzic otrzyma 3 torby zabawek i zostanie poproszony o zabawę zabawkami z każdej z trzech toreb w celu wykonania serii zadań wywołujących wyzwanie/stres, które różnią się w zależności od wieku dziecka, takich jak zmiana ubrania dziecka, wstrzymanie atrakcyjną zabawkę i zakończenie działań badawczych w obecności dziecka. Do kodowania wrażliwości rodzicielskiej użyjemy metod NICHD SECCYD, w tym skal wrażliwości na cierpienie (zgodne z celem wychowania ABC), wrażliwości na brak cierpienia (zgodne z celem ABC podążania za dzieckiem) i pozytywnego szacunku ( zgodny z celem ABC zachwytu). Osoby oceniające zostaną przeszkolone, aby uzyskać ponad 85% rzetelności między oceniającymi, a rzetelność będzie dokładnie monitorowana, a wszystkie oceny będą podwójnie kodowane.
Około 4 tygodnie po przyjęciu (po sesji ABC 3 lub odpowiedniku dla diad tylko SEEK)
Wrażliwość rodzicielska
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od spożycia
Po 6 miesiącach od spożycia (lub odpowiedniku dla diad tylko SEEK) wrażliwość rodziców zostanie zakodowana na podstawie 30-minutowej częściowo ustrukturyzowanej interakcji, w tym zadania zabawy i zadań wyzwania/dysforu. Rodzic otrzyma 3 torby zabawek i zostanie poproszony o zabawę zabawkami z każdej z trzech toreb w celu wykonania serii zadań wywołujących wyzwanie/stres, które różnią się w zależności od wieku dziecka, takich jak zmiana ubrania dziecka, wstrzymanie atrakcyjną zabawkę i zakończenie działań badawczych w obecności dziecka. Do kodowania wrażliwości rodzicielskiej użyjemy metod NICHD SECCYD, w tym skal wrażliwości na dystres, wrażliwości na brak dystresu i pozytywnego szacunku. Osoby oceniające zostaną przeszkolone, aby uzyskać ponad 85% rzetelności między oceniającymi, a rzetelność będzie dokładnie monitorowana, a wszystkie oceny będą podwójnie kodowane.
Po 6 miesiącach od spożycia
Wrażliwość rodzicielska
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od spożycia
Po 12 miesiącach od spożycia (lub odpowiedniku dla diad tylko SEEK) wrażliwość rodzicielska zostanie zakodowana na podstawie 30-minutowej częściowo ustrukturyzowanej interakcji, w tym zadania polegającego na zabawie i zadaniu wyzwania/stresu. Rodzic otrzyma 3 torby zabawek i zostanie poproszony o zabawę zabawkami z każdej z trzech toreb w celu wykonania serii zadań wywołujących wyzwanie/stres, które różnią się w zależności od wieku dziecka, takich jak zmiana ubrania dziecka, wstrzymanie atrakcyjną zabawkę i zakończenie działań badawczych w obecności dziecka. Do kodowania wrażliwości rodzicielskiej użyjemy metod NICHD SECCYD, w tym skal wrażliwości na dystres, wrażliwości na brak dystresu i pozytywnego szacunku. Osoby oceniające zostaną przeszkolone, aby uzyskać ponad 85% rzetelności między oceniającymi, a rzetelność będzie dokładnie monitorowana, a wszystkie oceny będą podwójnie kodowane.
Po 12 miesiącach od spożycia
Rodzicielska aktywność neuronalna: N170 na emocjonalne twarze
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu
Po 6 miesiącach od przyjęcia aktywność neuronalna rodziców zostanie oceniona za pomocą zadania związanego z potencjałem zdarzeń (ERP). Rodzice będą kategoryzować zdjęcia niemowląt z różnymi wyrazami emocji (płaczące, śmiejące się, neutralne), podczas gdy rejestrowany jest ciągły zapis EEG (Bernard i in., 2015). N170 (wczesny percepcyjny komponent ERP, który indeksuje przetwarzanie twarzy) zostanie zmierzony jako średnia amplituda w oknie czasowym od 140 do 180 ms na elektrodach P7 i P8. Po przetworzeniu danych (ponowne odniesienie, odrzucenie artefaktów) zostaną obliczone rezydualne wyniki różnic, które odzwierciedlają wielkość różnicy w reakcjach N170 na twarze pełne emocji i twarze neutralne.
6 miesięcy po przyjęciu
Rodzicielska aktywność neuronalna: późny potencjał pozytywny (LPP) dla emocjonalnych twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu
Po 6 miesiącach od przyjęcia aktywność neuronalna rodziców zostanie oceniona za pomocą zadania związanego z potencjałem zdarzeń (ERP). Rodzice będą kategoryzować zdjęcia niemowląt z różnymi wyrazami emocji (płaczące, śmiejące się, neutralne), podczas gdy rejestrowany jest ciągły zapis EEG (Bernard i in., 2015). Późny potencjał dodatni (LPP; późny składnik ERP, który indeksuje stałą uwagę i ocenę emocjonalnie istotnych bodźców) będzie mierzony jako średnia amplituda na elektrodzie Pz od 300 do 650 ms po bodźcu. Po przetworzeniu danych (ponowne odniesienie, odrzucenie artefaktów) zostaną obliczone rezydualne wyniki różnic, które odzwierciedlają wielkość różnicy w reakcjach LPP na twarze pełne emocji i twarze neutralne.
6 miesięcy po przyjęciu
Przywiązanie do dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu
Po 6 miesiącach od spożycia zostanie przeprowadzona procedura Strange Situation (Ainsworth i in., 1978). The Strange Situation składa się z serii odcinków, w tym dwóch 3-minutowych separacji, po których następują 3-minutowe spotkania. Zachowanie dziecka po ponownym połączeniu z rodzicem jest zakodowane w ciągłych skalach (tj. poszukiwanie bliskości, utrzymywanie kontaktu, unikanie, opór), a dzieci są klasyfikowane jako bezpieczne, niepewne-unikające lub niepewne-odporne. Zgodnie z systemem Maina i Solomona (1990), zdezorganizowane zachowanie przywiązania jest również kodowane na skali ciągłej, a dzieci mogą otrzymać podstawową klasyfikację zdezorganizowanego przywiązania. Elizabeth Carlson, doświadczona programistka, będzie konsultantką tego projektu i kompleksowego kodowania niezawodności dla 25% filmów.
6 miesięcy po przyjęciu
Dobowy rytm kortyzolu dziecka po 6 miesiącach od spożycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu
Po 6 miesiącach od spożycia zostanie oceniony dobowy rytm kortyzolu u dzieci. Kortyzol jest końcowym produktem osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA). Wzorzec normatywny to wysoki poziom pobudzenia, malejący w ciągu dnia, z najniższym poziomem wieczorem. Rodzice będą pobierać próbki śliny dziecka, wcierając w usta dziecka wacik przed przebudzeniem (rano) i przed snem (wieczorem) przez 3 kolejne dni. Próbki śliny zostaną zbadane przy użyciu zestawu Salimetrics, Inc. High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit. Wszystkie próbki od dziecka w jednym punkcie czasowym będą analizowane w dwóch powtórzeniach na tej samej płytce testowej wraz z kontrolą. Wartości kortyzolu, mierzone w µg/dl, zostaną przekształcone w logarytm. Zbadamy zmiany rytmu dobowego (tj. nachylenie) od pobudki do pory snu.
6 miesięcy po przyjęciu
Dobowy rytm kortyzolu dziecka po 12 miesiącach od spożycia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu
Po 12 miesiącach od spożycia zostanie oceniony dobowy rytm kortyzolu u dzieci. Kortyzol jest końcowym produktem osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA). Wzorzec normatywny to wysoki poziom pobudzenia, malejący w ciągu dnia, z najniższym poziomem wieczorem. Rodzice będą pobierać próbki śliny dziecka, wcierając w usta dziecka wacik przed przebudzeniem (rano) i przed snem (wieczorem) przez 3 kolejne dni. Próbki śliny zostaną zbadane przy użyciu zestawu Salimetrics, Inc. High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit. Wszystkie próbki od dziecka w jednym punkcie czasowym będą analizowane w dwóch powtórzeniach na tej samej płytce testowej wraz z kontrolą. Wartości kortyzolu, mierzone w µg/dl, zostaną przekształcone w logarytm. Zbadamy zmiany rytmu dobowego (tj. nachylenie) od pobudki do pory snu.
12 miesięcy po przyjęciu
Regulacja zachowania dziecka (Kwestionariusz Eksternalizacji Niemowlaka) po sesji ABC 3 (lub odpowiednik)
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po przyjęciu (po sesji ABC 3 lub odpowiedniku dla diad tylko SEEK)
Po sesji ABC 3 (lub jej odpowiedniku dla diad tylko SEEK), rodzice wypełnią Kwestionariusz Eksternalizacji Niemowlaka (IEQ; Lorber i in., 2017), gdy dzieci mają 24 miesiące lub mniej. IEQ jest miarą agresji niemowlęcia (7 pozycji) i buntu (4 pozycje) i wykazuje dobrą spójność wewnętrzną, stabilność podłużną, zgodę między rodzicami oraz trafność jednoczesną i predykcyjną.
Około 4 tygodnie po przyjęciu (po sesji ABC 3 lub odpowiedniku dla diad tylko SEEK)
Regulacja zachowania dziecka (Kwestionariusz Eksternalizacji Niemowlaka) po 6 miesiącach od spożycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu
Po 6 miesiącach od spożycia rodzice wypełnią Kwestionariusz eksternalizacji niemowląt (IEQ; Lorber i in., 2017), gdy dzieci mają 24 miesiące lub mniej. IEQ jest miarą agresji niemowlęcia (7 pozycji) i buntu (4 pozycje) i wykazuje dobrą spójność wewnętrzną, stabilność podłużną, zgodę między rodzicami oraz trafność jednoczesną i predykcyjną.
6 miesięcy po przyjęciu
Regulacja zachowania dziecka (Kwestionariusz Eksternalizacji Niemowlaka) po 12 miesiącach od spożycia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu
Po 12 miesiącach od spożycia rodzice wypełnią Kwestionariusz eksternalizacji niemowląt (IEQ; Lorber i in., 2017), gdy dzieci mają 24 miesiące lub mniej. IEQ jest miarą agresji niemowlęcia (7 pozycji) i buntu (4 pozycje) i wykazuje dobrą spójność wewnętrzną, stabilność podłużną, zgodę między rodzicami oraz trafność jednoczesną i predykcyjną.
12 miesięcy po przyjęciu
Regulacja zachowania dzieci (lista kontrolna zachowań dzieci) po 6 miesiącach od spożycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu
Po 6 miesiącach od przyjęcia, rodzice wypełnią Listę Kontrolną Zachowania Dziecka 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) dla dzieci w wieku co najmniej 18 miesięcy, co pozwoli ocenić zarówno zachowania internalizujące, jak i eksternalizujące. Wykorzystanie IEQ i CBCL przy nakładających się falach zbierania danych jest celowe, ponieważ pozwala nam skorygować przełączanie wskaźników w analizach statystycznych.
6 miesięcy po przyjęciu
Regulacja zachowania dzieci (lista kontrolna zachowań dzieci) po 12 miesiącach od spożycia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu
Po 12 miesiącach od przyjęcia, rodzice wypełnią Listę Kontrolną Zachowania Dziecka 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), co pozwoli nam ocenić zarówno zachowania internalizujące, jak i eksternalizujące. Wykorzystanie IEQ i CBCL przy nakładających się falach zbierania danych jest celowe, ponieważ pozwala nam skorygować przełączanie wskaźników w analizach statystycznych.
12 miesięcy po przyjęciu
Regulacja zachowania dzieci (harmonogram obserwacji diagnostycznych zachowań zakłócających) po 6 miesiącach od spożycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu
Podczas oceny 6 miesięcy po spożyciu zostanie zastosowany Harmonogram obserwacji diagnostycznej zachowania zakłócającego (DB-DOS; Wakschlag i in., 2008). DB-DOS to ocena obserwacyjna obejmująca serię „nacisków”, które podważają emocjonalne i behawioralne zdolności regulacyjne dzieci; DB-DOS wykazuje dobrą niezawodność i trafność. Biorąc pod uwagę, że dzieci będą miały od 12 do 30 miesięcy w punkcie czasowym 6 miesięcy po spożyciu, zastosujemy protokół DB-DOS dla niemowląt/ małych dzieci, który pozwala na ocenę drażliwości i frustracji dziecka, kluczowych konstruktów regulacji behawioralnej, które są przewidywania późniejszych trudności z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania.
6 miesięcy po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie klienta z usług po ABC Sesji 3 (lub równoważnej)
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po przyjęciu (po sesji ABC 3 lub odpowiedniku dla diad tylko SEEK)
Po sesji ABC 3 (lub jej odpowiedniku dla diad tylko SEEK) zadowolenie klienta z usług zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza satysfakcji klienta (CSQ-8; Larson i in., 1979). CSQ-8 jest kwestionariuszem składającym się z 8 pozycji, w którym pyta się uczestników o ich zadowolenie z otrzymanych usług (np. w jakim stopniu usługi spełniły potrzeby, prawdopodobieństwo polecenia znajomemu). CSQ-8 zapewnia dobrą miarę postrzegania otrzymanych usług przez uczestników.
Około 4 tygodnie po przyjęciu (po sesji ABC 3 lub odpowiedniku dla diad tylko SEEK)
Zadowolenie klienta z usług po 6 miesiącach od przyjęcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu
Po 6 miesiącach od przyjęcia, zadowolenie klienta z usług zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8; Larson i in., 1979). CSQ-8 jest kwestionariuszem składającym się z 8 pozycji, w którym pyta się uczestników o ich zadowolenie z otrzymanych usług (np. w jakim stopniu usługi spełniły potrzeby, prawdopodobieństwo polecenia znajomemu). CSQ-8 zapewnia dobrą miarę postrzegania otrzymanych usług przez uczestników.
6 miesięcy po przyjęciu
Maltretowanie dzieci po Sesji ABC 3 (lub równoważnej)
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po przyjęciu (po sesji ABC 3 lub odpowiedniku dla diad tylko SEEK)
Po sesji ABC 3 (lub jej odpowiedniku dla diad tylko SEEK) ocenimy kolejne zgłoszenia maltretowania wobec OZW, które zostaną zakodowane jako zgłoszone, zbadane i uzasadnione. Ponadto zakodujemy dostępne zapisy przy użyciu Zmodyfikowanego Systemu Klasyfikacji Maltretowania (Barnett i in., 1993) pod kątem rodzaju i nasilenia narażenia na maltretowanie.
Około 4 tygodnie po przyjęciu (po sesji ABC 3 lub odpowiedniku dla diad tylko SEEK)
Znęcanie się nad dzieckiem po 6 miesiącach od przyjęcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu
Po 6 miesiącach od przyjęcia będziemy oceniać kolejne zgłoszenia maltretowania w związku z OZW, które zostaną zakodowane jako zgłoszone, zbadane i uzasadnione. Ponadto zakodujemy dostępne zapisy przy użyciu Zmodyfikowanego Systemu Klasyfikacji Maltretowania (Barnett i in., 1993) pod kątem rodzaju i nasilenia narażenia na maltretowanie.
6 miesięcy po przyjęciu
Maltretowanie dzieci po 12 miesiącach od spożycia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu
Po 12 miesiącach od przyjęcia będziemy oceniać kolejne zgłoszenia maltretowania wobec ACS, które zostaną zakodowane jako zgłoszone, zbadane i uzasadnione. Ponadto zakodujemy dostępne zapisy przy użyciu Zmodyfikowanego Systemu Klasyfikacji Maltretowania (Barnett i in., 1993) pod kątem rodzaju i nasilenia narażenia na maltretowanie.
12 miesięcy po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH119310 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maltretowanie dzieci

Subskrybuj