Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke spedbarns motstandskraft og utvikling (earlyBIRD)

3. mai 2022 oppdatert av: Kristin Bernard, Stony Brook University

Tilknytning og bioatferdsmessig innhenting av barnevernstjenester-involverte foreldre: Testing av effektivitet i samfunnet

Mishandling i barndommen representerer et presserende folkehelseproblem, ettersom det er svært utbredt, øker risikoen for kronisk svekkede psykiske helseproblemer betydelig, har en tendens til å vedvare på tvers av generasjoner og er svært kostbart for samfunnet for øvrig. Ved å utnytte et eksisterende partnerskap mellom en lokalsamfunnsbasert organisasjon og barnevernet, vil dette prosjektet undersøke effektiviteten av Tilknytning og Biobehavioral Catch-up (ABC) intervensjon, som retter seg mot sensitivitet blant foreldre som har mishandlet barna sine. Funn vil ha betydelig folkehelsepåvirkning ved å vurdere effektiviteten av ABC-intervensjonen i en fellesskapskontekst, identifisere modifiserbare mekanistiske veier som ABC-intervensjonen kan forhindre senere psykiske helseproblemer, og identifisere behandlingsmoderatorer som kan fremme mer målrettede, kostnadseffektive tilnærminger til forebygging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne effektivitetsforsøket utnytter et eksisterende partnerskap mellom Power of Two, en ideell organisasjon i New York City (NYC) som leverer ABC-intervensjonen til spedbarn med engasjement i barnevernet; NYCs administrasjon for barnetjenester (ACS) som fører tilsyn med barnevernssystemet; og ACS-kontrakterte forebyggende byråer som henviser familier til Power of Two. Vi vil vurdere effektiviteten av ABC-intervensjonen i å engasjere foreldrenes sensitivitet, intervensjonsmekanismen, ved å bruke en multi-metode tilnærming (atferdsobservasjon, nevral aktivitet via hendelsesrelaterte potensialer [ERP]), og i å forbedre barns utfall; vi vil vurdere om den påståtte intervensjonsmekanismen medierer assosiasjonen mellom intervensjonen og barnets utfall; og vi vil undersøke moderatorer for behandlingseffektivitet som kan gjøre det mulig å tilpasse intervensjonen til individuelle behov. Deltakerne vil inkludere 360 ​​foreldre og deres 6 til 24 måneder gamle spedbarn med indikerte rapporter om mishandling. Foreldre vil bli randomisert til en av tre forhold: en evidensbasert skjerm-og-henvis-intervensjon (Tryggt miljø for hvert barn [SEEK]16), SEEK pluss de tre første øktene med ABC (ABC 3), eller SEEK pluss standarden ABC-protokoll (ABC 10). Foreldre og deres små barn vil bli vurdert ved inntak, etter ABC økt 3 (eller tilsvarende for SEEK only tilstand), og 6 og 12 måneder etter inntak. Foreldresensitivitet og barns funksjon vil bli vurdert på hvert tidspunkt, og foreldrenes nevrale aktivitet vil bli vurdert ved inntak og 6 måneder etter inntak.

Den foreslåtte forskningen vil ta for seg følgende mål:

Mål 1: Undersøke effektiviteten av ABC-intervensjonen i en fellesskapskontekst.

1a. Undersøk om ABC-intervensjonen engasjerer behandlingsmekanismen. Foreldre randomisert til ABC 10 forventes å vise større gevinster i observert sensitivitet enn foreldre randomisert til SEEK.

1b. Undersøk om ABC øker foreldrenes nevrale aktivitet. Foreldre randomisert til ABC 10 forventes å vise større gevinster i nevral aktivitet assosiert med sensitivitet enn foreldre randomisert til SEEK.

  1. c. Undersøk om ABC-intervensjonen påvirker barnets utfall. Barn av foreldre randomisert til ABC 10 forventes å vise lavere forekomst av uorganisert tilknytning, mer normativ kortisolproduksjon og mindre atferdsmessig dysregulering enn barn av foreldre randomisert til SEEK.

    Mål 2: Undersøke medieringseffekter.

  2. en. Undersøk i hvilken grad målengasjement fører til endringer i barns utfall. Endringer i foreldrenes sensitivitet forventes å mediere sammenhengen mellom intervensjonsdeltakelse og barns utfall.

2b. Undersøk om endringer i foreldrenes nevrale aktivitet er nøkkelen for vedvarende endring i foreldrenes følsomhet. Endringer i foreldrenes nevrale aktivitet forventes å mediere sammenhengen mellom intervensjonsdeltakelse og foreldresensitivitet.

Mål 3 (Utforskende): Undersøk moderasjonseffekter. Undersøk om kumulativ risiko modererer intervensjonseffekter. Mer spesifikt vil vi undersøke om foreldre med lavere kumulative risikoindekser reagerer mer gunstig på ABC 3 enn foreldre med høyere kumulative risikoindekser, mens de med høyere kumulative risikoindekser krever full ABC 10-protokoll. Vi vil også undersøke andre variabler, som barnesex, som mulige moderatorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en åpen forebyggende sak etter en indisert rapport om mishandling (skal bekreftes av henvisende instans)
  • Bo i Brooklyn eller Bronx
  • Vær biologisk forelder og primær omsorgsperson for et barn mellom 6 og 24 måneder, og - Identifiser engelsk eller spansk som deres foretrukne språk.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ABC10 + SØK
Deltakere som er tildelt denne armen, vil motta standard intervensjon for vedlegg og biobehavioral Catch-up (ABC 10) samt SEEK (Safe Environment for Every Kid).
Atferdsmessig: Tilknytning og biobehavioral catch-up (ABC10)
ABC-foreldremålene inkluderer: å pleie barn når de er bekymret (økt 1 og 2), følge barnets ledelse i lek (økt 3 og 4), og unngå hard eller skremmende oppførsel (økt 5 og 6). Økt 7 og 8 hjelper foreldre med å vurdere hvordan deres egne opplevelser av å bli foreldre påvirker deres sensitivitet, og økter 9 og 10 konsoliderer gevinster med ekstra praksis. Sesjonsinnhold med fokus på foreldremål veiledes av en manual. I tillegg kommer foreldretrenere med hyppige kommentarer (minst én gang i minuttet) om interaksjoner mellom foreldre og barn når de oppstår i økten, og bruker videotilbakemeldinger.
Atferdsmessig: Trygge omgivelser for alle barn (SEEK)
Safe Environment for Every Kid (SEEK) er et evidensbasert screening- og henvisningssystem for å lette foreldres tilgang til tjenester for risikofaktorer for mishandling, inkludert: psykisk helse, rusmisbruk, vold i nære partnere, hardt foreldreskap, stort foreldrestress, og matusikkerhet. Foreldre fyller først ut SEEK-foreldrespørreskjemaet med hjelp av en oppsøkende medarbeider. Etter SEEK-protokollen vil det bli gitt utdelingsark som adresserer de identifiserte problemene, og foreldre vil bli henvist til partnerorganisasjoner i samfunnet. Eventuelt tilleggsarbeid utføres på telefon. Utvikleren av intervensjonen, Howard Dubowitz, er konsulent for denne applikasjonen og vil gi støtte rundt effektiv implementering.
EKSPERIMENTELL: ABC3 + SØK
Deltakere som er tildelt denne armen vil motta en forkortet versjon av Attachment and Biobehavioral Catch-up intervensjon (ABC 3) samt SEEK (Safe Environment for Every Kid).
Atferdsmessig: Trygge omgivelser for alle barn (SEEK)
Safe Environment for Every Kid (SEEK) er et evidensbasert screening- og henvisningssystem for å lette foreldres tilgang til tjenester for risikofaktorer for mishandling, inkludert: psykisk helse, rusmisbruk, vold i nære partnere, hardt foreldreskap, stort foreldrestress, og matusikkerhet. Foreldre fyller først ut SEEK-foreldrespørreskjemaet med hjelp av en oppsøkende medarbeider. Etter SEEK-protokollen vil det bli gitt utdelingsark som adresserer de identifiserte problemene, og foreldre vil bli henvist til partnerorganisasjoner i samfunnet. Eventuelt tilleggsarbeid utføres på telefon. Utvikleren av intervensjonen, Howard Dubowitz, er konsulent for denne applikasjonen og vil gi støtte rundt effektiv implementering.
Atferdsmessig: Tilknytning og biobehavioral catch-up, kort (ABC3)
3-session Attachment and Biobehavioral Catch-up intervensjon (ABC 3) er en kort versjon av standardprotokollen. Foreldre som mottar ABC 3, vil motta de første 3 øktene med ABC-intervensjonen, som fokuserer på å øke foreldrenes følsomhet (dvs. næring til nød, følge barnets ledelse) ved å gi øyeblikkelig tilbakemelding på foreldre-barn-interaksjoner, video-tilbakemeldinger , og diskusjon av manuelt innhold. ABC 3 ble tilpasset fra standardprotokollen basert på modellering av økt-for-sesjon-data som viste at i gjennomsnitt skjer mesteparten av endringen i foreldrenes følsomhet i de første flere øktene av intervensjonen.
ACTIVE_COMPARATOR: Bare SØK
Deltakere som er tildelt denne armen vil kun motta SEEK (Tryggt miljø for alle barn).
Atferdsmessig: Trygge omgivelser for alle barn (SEEK)
Safe Environment for Every Kid (SEEK) er et evidensbasert screening- og henvisningssystem for å lette foreldres tilgang til tjenester for risikofaktorer for mishandling, inkludert: psykisk helse, rusmisbruk, vold i nære partnere, hardt foreldreskap, stort foreldrestress, og matusikkerhet. Foreldre fyller først ut SEEK-foreldrespørreskjemaet med hjelp av en oppsøkende medarbeider. Etter SEEK-protokollen vil det bli gitt utdelingsark som adresserer de identifiserte problemene, og foreldre vil bli henvist til partnerorganisasjoner i samfunnet. Eventuelt tilleggsarbeid utføres på telefon. Utvikleren av intervensjonen, Howard Dubowitz, er konsulent for denne applikasjonen og vil gi støtte rundt effektiv implementering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres følsomhet
Tidsramme: Omtrent 4 uker etter inntak (Etter ABC-økt 3 eller tilsvarende for SEEK-bare dyader)
Etter ABC-økt 3 (eller tilsvarende for SEEK-bare dyader), vil foreldresensitivitet bli kodet på grunnlag av en 30-minutters semistrukturert interaksjon, inkludert en lekeoppgave og utfordrings-/nødoppgaver. Forelderen vil få utdelt 3 poser med leker og bedt om å leke med lekene i hver av de tre posene i rekkefølge og fullføre en rekke utfordringer/nødfremkallende oppgaver som varierer basert på barnets alder, som å skifte barnets klær, holde tilbake. et attraktivt leketøy, og gjennomføre forskningstiltak mens barnet er tilstede. Vi vil bruke NICHD SECCYD-metodene for å kode foreldrenes sensitivitet, inkludert skalaer for sensitivitet for nød (konsistent med ABC-målet om omsorg), sensitivitet for ikke-nød (konsistent med ABC-målet om å følge barnets ledelse) og positiv respekt ( i samsvar med ABC-målet om glede). Vurdere vil bli opplært til bedre enn 85 % inter-rater-pålitelighet, og pålitelighet vil bli nøye overvåket, med alle vurderinger dobbeltkodet.
Omtrent 4 uker etter inntak (Etter ABC-økt 3 eller tilsvarende for SEEK-bare dyader)
Foreldres følsomhet
Tidsramme: 6 måneder etter inntak
Ved 6 måneder etter inntak (eller tilsvarende for SEEK-bare dyader), vil foreldresensitivitet bli kodet på grunnlag av en 30-minutters semistrukturert interaksjon, inkludert en lekeoppgave og utfordrings-/nødoppgaver. Forelderen vil få utdelt 3 poser med leker og bedt om å leke med lekene i hver av de tre posene i rekkefølge og fullføre en rekke utfordringer/nødfremkallende oppgaver som varierer basert på barnets alder, som å skifte barnets klær, holde tilbake. et attraktivt leketøy, og gjennomføre forskningstiltak mens barnet er tilstede. Vi vil bruke NICHD SECCYD-metodene for å kode foreldresensitivitet, inkludert skalaer for sensitivitet for nød, sensitivitet for ikke-distress og positiv omtanke. Vurdere vil bli opplært til bedre enn 85 % inter-rater-pålitelighet, og pålitelighet vil bli nøye overvåket, med alle vurderinger dobbeltkodet.
6 måneder etter inntak
Foreldres følsomhet
Tidsramme: 12 måneder etter inntak
Ved 12 måneder etter inntak (eller tilsvarende for SEEK-bare dyader), vil foreldresensitivitet bli kodet på grunnlag av en 30-minutters semistrukturert interaksjon, inkludert en lekeoppgave og utfordrings-/nødoppgaver. Forelderen vil få utdelt 3 poser med leker og bedt om å leke med lekene i hver av de tre posene i rekkefølge og fullføre en rekke utfordringer/nødfremkallende oppgaver som varierer basert på barnets alder, som å skifte barnets klær, holde tilbake. et attraktivt leketøy, og gjennomføre forskningstiltak mens barnet er tilstede. Vi vil bruke NICHD SECCYD-metodene for å kode foreldresensitivitet, inkludert skalaer for sensitivitet for nød, sensitivitet for ikke-distress og positiv omtanke. Vurdere vil bli opplært til bedre enn 85 % inter-rater-pålitelighet, og pålitelighet vil bli nøye overvåket, med alle vurderinger dobbeltkodet.
12 måneder etter inntak
Foreldrenes nevrale aktivitet: N170 til emosjonelle ansikter
Tidsramme: 6 måneder etter inntak
6 måneder etter inntak vil foreldrenes nevrale aktivitet bli vurdert ved hjelp av en hendelsesrelatert potensial (ERP) oppgave. Foreldre vil kategorisere fotografier av spedbarn med forskjellige følelsesmessige uttrykk (gråter, ler, nøytrale), mens kontinuerlig EEG registreres (Bernard et al., 2015). N170 (en tidlig perseptuell ERP-komponent som indekserer behandling av ansikter) vil bli målt som gjennomsnittlig amplitude innenfor et tidsvindu på 140 til 180 ms ved elektrodene P7 og P8. Etter databehandling (omreferanse, artefaktavvisning), vil residualiserte forskjellsskårer bli beregnet som gjenspeiler størrelsen på forskjellen i N170-responser på emosjonelle ansikter kontra nøytrale ansikter.
6 måneder etter inntak
Foreldrenes nevrale aktivitet: Sen positivt potensial (LPP) til emosjonelle ansikter
Tidsramme: 6 måneder etter inntak
6 måneder etter inntak vil foreldrenes nevrale aktivitet bli vurdert ved hjelp av en hendelsesrelatert potensial (ERP) oppgave. Foreldre vil kategorisere fotografier av spedbarn med forskjellige følelsesmessige uttrykk (gråter, ler, nøytrale), mens kontinuerlig EEG registreres (Bernard et al., 2015). Det sene positive potensialet (LPP; en sen ERP-komponent som indekserer vedvarende oppmerksomhet og evaluering av emosjonelt fremtredende stimuli) vil bli målt som gjennomsnittlig amplitude ved Pz-elektroden fra 300 til 650 ms post-stimulus. Etter databehandling (omreferanse, artefaktavvisning), vil residualiserte forskjellsskårer bli beregnet som reflekterer størrelsen på forskjellen i LPP-responser på emosjonelle ansikter kontra nøytrale ansikter.
6 måneder etter inntak
Barnetilknytning
Tidsramme: 6 måneder etter inntak
6 måneder etter inntak vil Strange Situation-prosedyren (Ainsworth et al., 1978) bli utført. The Strange Situation består av en serie episoder inkludert to 3-minutters separasjoner, hver etterfulgt av 3-minutters gjenforeninger. Barnets oppførsel ved gjenforening med forelderen er kodet for kontinuerlige skalaer (dvs. nærhetssøk, kontaktvedlikehold, unngåelse, motstand) og barn klassifiseres som trygge, utrygge-unngående eller utrygge-resistente. Etter Main & Solomon (1990)-systemet, kodes også uorganisert tilknytningsatferd på en kontinuerlig skala, og barn kan få en primær klassifisering av uorganisert tilknytning. Elizabeth Carlson, en ekspertkoder, vil fungere som konsulent for dette prosjektet og fullføre pålitelighetskoding for 25 % av videoene.
6 måneder etter inntak
Barns daglige kortisolrytme 6 måneder etter inntak
Tidsramme: 6 måneder etter inntak
6 måneder etter inntak vil barns daglige kortisolrytme bli vurdert. Kortisol er et sluttprodukt av hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksen. Det normative mønsteret er et høyt oppvåkningsnivå, som avtar utover dagen, med nadir om kvelden. Foreldre vil samle spyttprøver fra barn ved å gni en munnpinne i barnets munn ved oppvåkning (morgen) og leggetid (kveld) i 3 påfølgende dager. Spyttprøver vil bli analysert med Salimetrics, Inc. High Sensitivity Spytt Cortisol Enzyme Immunoassay Kit. Alle prøver fra et barn på et enkelt tidspunkt vil bli kjørt i duplikat på samme analyseplate, sammen med en kontroll. Kortisolverdier, målt i ?g/dl, vil bli log-transformert. Vi vil undersøke endringer i døgnrytmen (dvs. helning) fra oppvåkning til leggetid.
6 måneder etter inntak
Barns daglige kortisolrytme 12 måneder etter inntak
Tidsramme: 12 måneder etter inntak
12 måneder etter inntak vil barns daglige kortisolrytme bli vurdert. Kortisol er et sluttprodukt av hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksen. Det normative mønsteret er et høyt oppvåkningsnivå, som avtar utover dagen, med nadir om kvelden. Foreldre vil samle spyttprøver fra barn ved å gni en munnpinne i barnets munn ved oppvåkning (morgen) og leggetid (kveld) i 3 påfølgende dager. Spyttprøver vil bli analysert med Salimetrics, Inc. High Sensitivity Spytt Cortisol Enzyme Immunoassay Kit. Alle prøver fra et barn på et enkelt tidspunkt vil bli kjørt i duplikat på samme analyseplate, sammen med en kontroll. Kortisolverdier, målt i ?g/dl, vil bli log-transformert. Vi vil undersøke endringer i døgnrytmen (dvs. helning) fra oppvåkning til leggetid.
12 måneder etter inntak
Barneadferdsregulering (Spebarnseksternaliserende spørreskjema) etter ABC-økt 3 (eller tilsvarende)
Tidsramme: Omtrent 4 uker etter inntak (Etter ABC-økt 3 eller tilsvarende for SEEK-bare dyader)
Etter ABC-økt 3 (eller tilsvarende for SEEK-bare-dyader), vil foreldre fylle ut Spedbarnseksternaliseringsspørreskjemaet (IEQ; Lorber et al., 2017) når barna er 24 måneder eller yngre. IEQ er et mål på spedbarns aggresjon (7 elementer) og trass (4 elementer) og viser god intern konsistens, longitudinell stabilitet, interparental enighet og samtidig og prediktiv validitet.
Omtrent 4 uker etter inntak (Etter ABC-økt 3 eller tilsvarende for SEEK-bare dyader)
Barneadferdsregulering (Spebarnseksternaliserende spørreskjema) 6 måneder etter inntak
Tidsramme: 6 måneder etter inntak
6 måneder etter inntak vil foreldre fylle ut Spedbarnseksternaliseringsspørreskjemaet (IEQ; Lorber et al., 2017) når barna er 24 måneder eller yngre. IEQ er et mål på spedbarns aggresjon (7 elementer) og trass (4 elementer) og viser god intern konsistens, longitudinell stabilitet, interparental enighet og samtidig og prediktiv validitet.
6 måneder etter inntak
Barnedferdsregulering (Infant Externalizing Questionnaire) 12 måneder etter inntak
Tidsramme: 12 måneder etter inntak
12 måneder etter inntak vil foreldre fylle ut Spedbarnseksternaliseringsspørreskjemaet (IEQ; Lorber et al., 2017) når barna er 24 måneder eller yngre. IEQ er et mål på spedbarns aggresjon (7 elementer) og trass (4 elementer) og viser god intern konsistens, longitudinell stabilitet, interparental enighet og samtidig og prediktiv validitet.
12 måneder etter inntak
Barnedferdsregulering (Child Behavior Checklist) ved 6 måneder etter inntak
Tidsramme: 6 måneder etter inntak
6 måneder etter inntak vil foreldre fylle ut sjekkliste for barns atferd 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) for barn som er minst 18 måneder gamle, noe som vil tillate oss å vurdere både internaliserende og eksternaliserende atferd. Bruken av IEQ og CBCL ved overlappende datainnsamlingsbølger er tilsiktet fordi det lar oss korrigere for bytteindikatorer i statistiske analyser.
6 måneder etter inntak
Barnedferdsregulering (Child Behavior Checklist) ved 12 måneder etter inntak
Tidsramme: 12 måneder etter inntak
12 måneder etter inntak, vil foreldre fylle ut sjekkliste for barns atferd 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), som vil tillate oss å vurdere både internaliserende og eksternaliserende atferd. Bruken av IEQ og CBCL ved overlappende datainnsamlingsbølger er tilsiktet fordi det lar oss korrigere for bytteindikatorer i statistiske analyser.
12 måneder etter inntak
Barnedferdsregulering (Disruptive Behavior Diagnostic Observation Schedule) 6 måneder etter inntak
Tidsramme: 6 måneder etter inntak
Ved 6 måneders vurdering etter inntak vil Disruptive Behavior Diagnostic Observation Schedule (DB-DOS; Wakschlag et al., 2008) bli administrert. DB-DOS er en observasjonsvurdering som involverer en serie «presser» som utfordrer barns emosjonelle og atferdsmessige regulatoriske evner; DB-DOS viser god pålitelighet og validitet. Gitt at barn vil være mellom 12 og 30 måneder ved 6 måneder etter inntakstidspunktet, vil vi administrere spedbarn/småbarn DB-DOS-protokollen, som gjør det mulig å vurdere barns irritabilitet og frustrasjon, viktige atferdsreguleringskonstruksjoner som er prediktiv for senere vansker med forstyrrende atferdsforstyrrelser.
6 måneder etter inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshet med tjenester etter ABC-økt 3 (eller tilsvarende)
Tidsramme: Omtrent 4 uker etter inntak (Etter ABC-økt 3 eller tilsvarende for SEEK-bare dyader)
Etter ABC-økt 3 (eller tilsvarende for SEEK-bare-dyader), vil klienttilfredshet med tjenestene bli vurdert med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larson et al., 1979). CSQ-8 er et 8-elements spørreskjema som spør deltakerne om deres tilfredshet med tjenester mottatt (f.eks. i hvilken grad tjenestene dekket behovene, sannsynligheten for å anbefale en venn). CSQ-8 gir et godt mål på deltakernes oppfatning av mottatte tjenester.
Omtrent 4 uker etter inntak (Etter ABC-økt 3 eller tilsvarende for SEEK-bare dyader)
Kundetilfredshet med tjenestene 6 måneder etter inntak
Tidsramme: 6 måneder etter inntak
Ved 6 måneder etter inntak vil kundetilfredshet med tjenestene vurderes med kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8; Larson et al., 1979). CSQ-8 er et 8-elements spørreskjema som spør deltakerne om deres tilfredshet med tjenester mottatt (f.eks. i hvilken grad tjenestene dekket behovene, sannsynligheten for å anbefale en venn). CSQ-8 gir et godt mål på deltakernes oppfatning av mottatte tjenester.
6 måneder etter inntak
Mishandling av barn etter ABC-økt 3 (eller tilsvarende)
Tidsramme: Omtrent 4 uker etter inntak (Etter ABC-økt 3 eller tilsvarende for SEEK-bare dyader)
Etter ABC-økt 3 (eller tilsvarende for SEEK-bare-dyader), vil vi vurdere påfølgende rapporter om mishandling av ACS, som vil bli kodet som rapportert, undersøkt og underbygget. I tillegg vil vi kode tilgjengelige poster ved hjelp av Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) for type og alvorlighetsgrad av mishandlingseksponering.
Omtrent 4 uker etter inntak (Etter ABC-økt 3 eller tilsvarende for SEEK-bare dyader)
Mishandling av barn 6 måneder etter inntak
Tidsramme: 6 måneder etter inntak
6 måneder etter inntak vil vi vurdere påfølgende rapporter om mishandling av ACS, som vil bli kodet som rapportert, undersøkt og underbygget. I tillegg vil vi kode tilgjengelige poster ved hjelp av Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) for type og alvorlighetsgrad av mishandlingseksponering.
6 måneder etter inntak
Mishandling av barn 12 måneder etter inntak
Tidsramme: 12 måneder etter inntak
12 måneder etter inntak vil vi vurdere påfølgende rapporter om mishandling av ACS, som vil bli kodet som rapportert, undersøkt og underbygget. I tillegg vil vi kode tilgjengelige poster ved hjelp av Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) for type og alvorlighetsgrad av mishandlingseksponering.
12 måneder etter inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stony Brook University

Samarbeidspartnere

University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH119310 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mishandling av barn

Kliniske studier på Tilknytning og biobehavioral catch-up (ABC10)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere