Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veerkracht en ontwikkeling van baby's stimuleren (earlyBIRD)

3 mei 2022 bijgewerkt door: Kristin Bernard, Stony Brook University

Gehechtheid en biologische gedragsinhaalslag met ouders die betrokken zijn bij kinderbeschermingsdiensten: effectiviteit testen in de gemeenschap

Mishandeling bij kinderen vormt een urgent probleem voor de volksgezondheid, aangezien het veel voorkomt, het risico op chronisch verslechterende psychische problemen aanzienlijk verhoogt, de neiging heeft generaties lang aan te houden en zeer kostbaar is voor de samenleving als geheel. Door gebruik te maken van een bestaand partnerschap tussen een gemeenschapsorganisatie en een systeem voor kinderwelzijn, zal dit project de doeltreffendheid onderzoeken van de interventie Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC), die zich richt op de gevoeligheid van ouders die hun kinderen hebben mishandeld. Bevindingen zullen een substantiële impact op de volksgezondheid hebben door de effectiviteit van de ABC-interventie in een gemeenschapscontext te beoordelen, modificeerbare mechanistische trajecten te identificeren waarmee de ABC-interventie latere psychische problemen kan voorkomen, en behandelingsmoderators te identificeren die meer gerichte, kosteneffectieve benaderingen kunnen bevorderen naar preventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze effectiviteitsstudie maakt gebruik van een bestaande samenwerking tussen Power of Two, een non-profitorganisatie in New York City (NYC) die de ABC-interventie levert aan baby's die betrokken zijn bij het welzijn van kinderen; NYC's Administration for Children Services (ACS) die toezicht houdt op het systeem voor kinderwelzijn; en door ACS gecontracteerde preventiebureaus die gezinnen doorverwijzen naar Power of Two. We zullen de effectiviteit beoordelen van de ABC-interventie bij het aanspreken van ouderlijke sensitiviteit, het interventiemechanisme, met behulp van een multi-methodebenadering (gedragsobservatie, neurale activiteit via event-related potentials [ERP]), en bij het verbeteren van kindresultaten; we zullen beoordelen of het vermeende interventiemechanisme de associatie bemiddelt tussen de interventie en de uitkomsten van het kind; en we zullen moderators van behandelingseffectiviteit onderzoeken die het mogelijk zouden kunnen maken om de interventie aan te passen aan individuele behoeften. Onder de deelnemers zullen 360 ouders en hun baby's van 6 tot 24 maanden oud zijn met aangegeven meldingen van mishandeling. Ouders worden gerandomiseerd naar een van de volgende drie voorwaarden: een evidence-based screen-and-refer-interventie (Veilige omgeving voor elk kind [SEEK]16), SEEK plus de eerste drie sessies van ABC (ABC 3), of SEEK plus de standaard ABC-protocol (ABC 10). Ouders en hun jonge kinderen worden beoordeeld bij de intake, na ABC-sessie 3 (of gelijkwaardig voor alleen SEEK-conditie), en 6 en 12 maanden na de intake. De gevoeligheid van de ouders en het functioneren van het kind zullen op elk tijdstip worden beoordeeld, en de neurale activiteit van de ouders zal worden beoordeeld bij de intake en 6 maanden na de intake.

Het voorgestelde onderzoek richt zich op de volgende doelen:

Doel 1: Onderzoek de effectiviteit van de ABC-interventie in een gemeenschapscontext.

1a. Onderzoek of de ABC-interventie het behandelingsmechanisme activeert. Ouders die zijn gerandomiseerd naar ABC 10 zullen naar verwachting grotere winsten laten zien in waargenomen sensitiviteit dan ouders die zijn gerandomiseerd naar SEEK.

1b. Onderzoek of ABC ouderlijke neurale activiteit verbetert. Ouders die zijn gerandomiseerd naar ABC 10 zullen naar verwachting grotere winsten laten zien in neurale activiteit geassocieerd met gevoeligheid dan ouders die zijn gerandomiseerd naar SEEK.

  1. C. Onderzoek of de ABC-interventie de uitkomsten van het kind beïnvloedt. Van kinderen van ouders die zijn gerandomiseerd naar ABC 10 wordt verwacht dat ze minder gedesorganiseerde gehechtheid, meer normatieve cortisolproductie en minder gedragsontregeling vertonen dan kinderen van ouders die zijn gerandomiseerd naar SEEK.

    Doel 2: Mediation-effecten onderzoeken.

  2. A. Onderzoek in hoeverre betrokkenheid bij het doel leidt tot veranderingen in de uitkomsten van het kind. Veranderingen in ouderlijke sensitiviteit zullen naar verwachting de associatie tussen interventieparticipatie en kinduitkomsten mediëren.

2b. Onderzoek of veranderingen in ouderlijke neurale activiteit de sleutel zijn voor duurzame verandering in ouderlijke gevoeligheid. Veranderingen in ouderlijke neurale activiteit zullen naar verwachting de associatie tussen interventieparticipatie en ouderlijke sensitiviteit mediëren.

Doel 3 (verkennend): Moderatie-effecten onderzoeken. Onderzoek of cumulatief risico interventie-effecten modereert. Meer specifiek zullen we onderzoeken of ouders met lagere cumulatieve risico-indices gunstiger reageren op ABC 3 dan ouders met hogere cumulatieve risico-indices, terwijl ouders met hogere cumulatieve risico-indices het volledige ABC 10-protocol nodig hebben. We kijken ook naar andere variabelen, zoals kinderseks, als mogelijke moderatoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een openstaande preventieve zaak hebben na een gemelde melding van mishandeling (te bevestigen door verwijzende instantie)
  • Woon in Brooklyn of de Bronx
  • De biologische ouder en primaire verzorger zijn van een kind tussen 6 en 24 maanden oud, en - Geef Engels of Spaans aan als hun voorkeurstaal.

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ABC10 + ZOEKEN
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen de standaard interventie voor gehechtheid en biobehavioral catch-up (ABC 10) en SEEK (Safe Environment for Every Kid).
De ABC-opvoeddoelen zijn onder meer: ​​kinderen opvoeden als ze van streek zijn (sessies 1 en 2), de leiding van het kind volgen tijdens het spelen (sessies 3 en 4) en hard of beangstigend gedrag vermijden (sessies 5 en 6). Sessies 7 en 8 helpen ouders na te denken over hoe hun eigen ervaringen met het opvoeden hun gevoeligheid beïnvloeden, en Sessies 9 en 10 consolideren de verworvenheden met extra oefening. Sessie-inhoud gericht op opvoedingsdoelen wordt geleid door een handleiding. Bovendien maken oudercoaches regelmatig opmerkingen (minstens één keer per minuut) over ouder-kindinteracties tijdens de sessie, en gebruiken ze videofeedback.
Veilige omgeving voor elk kind (SEEK) is een op feiten gebaseerd screening- en verwijzingssysteem om de toegang van ouders tot diensten voor risicofactoren voor mishandeling te vergemakkelijken, waaronder: geestelijke gezondheid, middelenmisbruik, partnergeweld, hardvochtig ouderschap, ernstige ouderlijke stress en voedselonzekerheid. Ouders vullen eerst samen met een straathoekwerker de SEEK Parent Questionnaire in. Volgens het SEEK-protocol zullen hand-outs worden verstrekt die de geïdentificeerde problemen aanpakken en zullen ouders worden doorverwezen naar partnerorganisaties in de gemeenschap. Eventueel meerwerk wordt telefonisch afgehandeld. De ontwikkelaar van de interventie, Howard Dubowitz, is consultant voor deze toepassing en zal ondersteuning bieden bij een effectieve implementatie.
EXPERIMENTEEL: ABC3 + ZOEKEN
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen een verkorte versie van de Attachment and Biobehavioral Catch-up-interventie (ABC 3) en SEEK (Safe Environment for Every Kid).
Veilige omgeving voor elk kind (SEEK) is een op feiten gebaseerd screening- en verwijzingssysteem om de toegang van ouders tot diensten voor risicofactoren voor mishandeling te vergemakkelijken, waaronder: geestelijke gezondheid, middelenmisbruik, partnergeweld, hardvochtig ouderschap, ernstige ouderlijke stress en voedselonzekerheid. Ouders vullen eerst samen met een straathoekwerker de SEEK Parent Questionnaire in. Volgens het SEEK-protocol zullen hand-outs worden verstrekt die de geïdentificeerde problemen aanpakken en zullen ouders worden doorverwezen naar partnerorganisaties in de gemeenschap. Eventueel meerwerk wordt telefonisch afgehandeld. De ontwikkelaar van de interventie, Howard Dubowitz, is consultant voor deze toepassing en zal ondersteuning bieden bij een effectieve implementatie.
De 3-sessie Attachment and Biobehavioral Catch-up interventie (ABC 3) is een beknopte versie van het standaardprotocol. Ouders die ABC 3 ontvangen, ontvangen de eerste 3 sessies van de ABC-interventie, die gericht zijn op het vergroten van de ouderlijke sensitiviteit (d.w.z. koesteren van angst, het volgen van de leiding van het kind) door directe feedback te geven over ouder-kindinteracties, videofeedback , en bespreking van handmatige inhoud. ABC 3 is aangepast van het standaardprotocol op basis van modellering van sessie-voor-sessiegegevens die aantoonden dat gemiddeld genomen de meeste verandering in ouderlijke gevoeligheid plaatsvindt in de eerste paar sessies van de interventie.
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen ZOEKEN
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen alleen SEEK (Safe Environment for Every Kid).
Veilige omgeving voor elk kind (SEEK) is een op feiten gebaseerd screening- en verwijzingssysteem om de toegang van ouders tot diensten voor risicofactoren voor mishandeling te vergemakkelijken, waaronder: geestelijke gezondheid, middelenmisbruik, partnergeweld, hardvochtig ouderschap, ernstige ouderlijke stress en voedselonzekerheid. Ouders vullen eerst samen met een straathoekwerker de SEEK Parent Questionnaire in. Volgens het SEEK-protocol zullen hand-outs worden verstrekt die de geïdentificeerde problemen aanpakken en zullen ouders worden doorverwezen naar partnerorganisaties in de gemeenschap. Eventueel meerwerk wordt telefonisch afgehandeld. De ontwikkelaar van de interventie, Howard Dubowitz, is consultant voor deze toepassing en zal ondersteuning bieden bij een effectieve implementatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke gevoeligheid
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
Na ABC-sessie 3 (of het equivalent voor alleen SEEK-duo's) wordt ouderlijke sensitiviteit gecodeerd op basis van een semi-gestructureerde interactie van 30 minuten, inclusief een speltaak en uitdagings-/angsttaken. De ouder krijgt 3 tassen met speelgoed en wordt gevraagd om met het speelgoed in elk van de drie tassen te spelen en een reeks uitdagende/noodopwekkende taken uit te voeren die variëren op basis van de leeftijd van het kind, zoals het verschonen van de kleding van het kind, het achterhouden een aantrekkelijk stuk speelgoed, en het uitvoeren van onderzoeksmaatregelen terwijl het kind aanwezig is. We zullen de NICHD SECCYD-methoden gebruiken voor het coderen van ouderlijke gevoeligheid, inclusief schalen voor gevoeligheid voor angst (consistent met het ABC-doel van koestering), gevoeligheid voor niet-onrust (consistent met het ABC-doel van het volgen van de leiding van het kind) en positieve waardering ( in overeenstemming met het ABC-doel van verrukking). Beoordelaars worden getraind tot een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van meer dan 85% en de betrouwbaarheid wordt zorgvuldig gecontroleerd, waarbij alle beoordelingen dubbel worden gecodeerd.
Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
Ouderlijke gevoeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
Zes maanden na de intake (of het equivalent voor alleen SEEK-duo's), wordt ouderlijke sensitiviteit gecodeerd op basis van een semi-gestructureerde interactie van 30 minuten, inclusief een speltaak en uitdaging/angst-taken. De ouder krijgt 3 tassen met speelgoed en wordt gevraagd om met het speelgoed in elk van de drie tassen te spelen en een reeks uitdagende/noodopwekkende taken uit te voeren die variëren op basis van de leeftijd van het kind, zoals het verschonen van de kleding van het kind, het achterhouden een aantrekkelijk stuk speelgoed, en het uitvoeren van onderzoeksmaatregelen terwijl het kind aanwezig is. We zullen de NICHD SECCYD-methoden gebruiken voor het coderen van ouderlijke gevoeligheid, inclusief schalen voor gevoeligheid voor angst, gevoeligheid voor niet-angst en positieve waardering. Beoordelaars worden getraind tot een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van meer dan 85% en de betrouwbaarheid wordt zorgvuldig gecontroleerd, waarbij alle beoordelingen dubbel worden gecodeerd.
6 maanden na intake
Ouderlijke gevoeligheid
Tijdsspanne: 12 maanden na inname
12 maanden na de intake (of het equivalent voor alleen SEEK-duo's), wordt ouderlijke sensitiviteit gecodeerd op basis van een semi-gestructureerde interactie van 30 minuten, inclusief een speltaak en uitdaging/angst-taken. De ouder krijgt 3 tassen met speelgoed en wordt gevraagd om met het speelgoed in elk van de drie tassen te spelen en een reeks uitdagende/noodopwekkende taken uit te voeren die variëren op basis van de leeftijd van het kind, zoals het verschonen van de kleding van het kind, het achterhouden een aantrekkelijk stuk speelgoed, en het uitvoeren van onderzoeksmaatregelen terwijl het kind aanwezig is. We zullen de NICHD SECCYD-methoden gebruiken voor het coderen van ouderlijke gevoeligheid, inclusief schalen voor gevoeligheid voor angst, gevoeligheid voor niet-angst en positieve waardering. Beoordelaars worden getraind tot een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van meer dan 85% en de betrouwbaarheid wordt zorgvuldig gecontroleerd, waarbij alle beoordelingen dubbel worden gecodeerd.
12 maanden na inname
Ouderlijke neurale activiteit: N170 voor emotionele gezichten
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
Zes maanden na de intake wordt de neurale activiteit van de ouders beoordeeld met behulp van een event-related potential (ERP)-taak. Ouders categoriseren foto's van baby's met verschillende emotionele uitdrukkingen (huilend, lachend, neutraal), terwijl continu EEG wordt opgenomen (Bernard et al., 2015). De N170 (een vroege perceptuele ERP-component die de verwerking van gezichten indexeert) zal worden gemeten als de gemiddelde amplitude binnen een tijdvenster van 140 tot 180 ms bij elektroden P7 en P8. Na gegevensverwerking (herverwijzing, artefactafwijzing), zullen resterende verschilscores worden berekend die de grootte van het verschil in N170-reacties op emotionele gezichten versus neutrale gezichten weerspiegelen.
6 maanden na intake
Ouderlijke neurale activiteit: laat positief potentieel (LPP) voor emotionele gezichten
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
Zes maanden na de intake wordt de neurale activiteit van de ouders beoordeeld met behulp van een event-related potential (ERP)-taak. Ouders categoriseren foto's van baby's met verschillende emotionele uitdrukkingen (huilend, lachend, neutraal), terwijl continu EEG wordt opgenomen (Bernard et al., 2015). Het late positieve potentieel (LPP; een late ERP-component die aanhoudende aandacht en evaluatie van emotioneel opvallende stimuli indexeert) zal worden gemeten als de gemiddelde amplitude op de Pz-elektrode van 300 tot 650 ms post-stimulus. Na gegevensverwerking (opnieuw verwijzen, artefactafwijzing), zullen resterende verschilscores worden berekend die de grootte weergeven van het verschil in LPP-reacties op emotionele gezichten versus neutrale gezichten.
6 maanden na intake
Gehechtheid kind
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
Zes maanden na de intake wordt de Strange Situation-procedure (Ainsworth et al., 1978) uitgevoerd. The Strange Situation bestaat uit een reeks afleveringen, waaronder twee scheidingen van 3 minuten, elk gevolgd door reünies van 3 minuten. Het gedrag van het kind bij hereniging met de ouder wordt gecodeerd voor continue schalen (d.w.z. nabijheid zoeken, contact onderhouden, vermijding, weerstand) en kinderen worden geclassificeerd als veilig, onveilig vermijdend of onveilig resistent. In navolging van het systeem van Main & Solomon (1990) wordt gedesorganiseerd hechtingsgedrag ook op een continue schaal gecodeerd en kunnen kinderen een primaire classificatie van gedesorganiseerde gehechtheid krijgen. Elizabeth Carlson, een deskundige codeur, zal als adviseur voor dit project dienen en volledige betrouwbaarheidscodering voor 25% van de video's.
6 maanden na intake
Dagelijks cortisolritme bij kinderen 6 maanden na inname
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
Zes maanden na de inname worden de dagelijkse cortisolritmes van kinderen beoordeeld. Cortisol is een eindproduct van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as. Het maatgevende patroon is een hoog ontwaakniveau, afnemend gedurende de dag, met een dieptepunt in de avond. Ouders nemen speekselmonsters van het kind af door een wattenstaafje in de mond van het kind te wrijven bij het opstaan ​​(ochtend) en het slapengaan (avond) gedurende 3 opeenvolgende dagen. Speekselmonsters worden getest met behulp van de Salimetrics, Inc. High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit. Alle monsters van een kind op een bepaald tijdstip worden in tweevoud uitgevoerd op dezelfde assayplaat, samen met een controle. Cortisolwaarden, gemeten in µg/dl, worden log-getransformeerd. We zullen veranderingen in het dagelijkse ritme (d.w.z. helling) van wakker worden tot bedtijd onderzoeken.
6 maanden na intake
Dagelijks cortisolritme bij kinderen 12 maanden na inname
Tijdsspanne: 12 maanden na intake
12 maanden na de inname worden de dagelijkse cortisolritmes van kinderen beoordeeld. Cortisol is een eindproduct van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as. Het maatgevende patroon is een hoog ontwaakniveau, afnemend gedurende de dag, met een dieptepunt in de avond. Ouders nemen speekselmonsters van het kind af door een wattenstaafje in de mond van het kind te wrijven bij het opstaan ​​(ochtend) en het slapengaan (avond) gedurende 3 opeenvolgende dagen. Speekselmonsters worden getest met behulp van de Salimetrics, Inc. High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit. Alle monsters van een kind op een bepaald tijdstip worden in tweevoud uitgevoerd op dezelfde assayplaat, samen met een controle. Cortisolwaarden, gemeten in µg/dl, worden log-getransformeerd. We zullen veranderingen in het dagelijkse ritme (d.w.z. helling) van wakker worden tot bedtijd onderzoeken.
12 maanden na intake
Gedragsregulatie kind (Infant Externalizing Questionnaire) na ABC-sessie 3 (of gelijkwaardig)
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
Na ABC-sessie 3 (of het equivalent voor alleen-SEEK-duo's), vullen ouders de Infant Externalizing Questionnaire (IEQ; Lorber et al., 2017) in wanneer kinderen 24 maanden of jonger zijn. De IEQ is een maat voor de agressie van het kind (7 items) en opstandigheid (4 items) en toont een goede interne consistentie, longitudinale stabiliteit, overeenstemming tussen ouders en gelijktijdige en voorspellende validiteit.
Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
Gedragsregulatie van kinderen (Infant Externalizing Questionnaire) 6 maanden na intake
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
Zes maanden na de intake vullen ouders de Infant Externalizing Questionnaire (IEQ; Lorber et al., 2017) in wanneer kinderen 24 maanden of jonger zijn. De IEQ is een maat voor de agressie van het kind (7 items) en opstandigheid (4 items) en toont een goede interne consistentie, longitudinale stabiliteit, overeenstemming tussen ouders en gelijktijdige en voorspellende validiteit.
6 maanden na intake
Gedragsregulatie van kinderen (Infant Externalizing Questionnaire) 12 maanden na intake
Tijdsspanne: 12 maanden na intake
12 maanden na intake vullen ouders de Infant Externalizing Questionnaire (IEQ; Lorber et al., 2017) in wanneer kinderen 24 maanden of jonger zijn. De IEQ is een maat voor de agressie van het kind (7 items) en opstandigheid (4 items) en toont een goede interne consistentie, longitudinale stabiliteit, overeenstemming tussen ouders en gelijktijdige en voorspellende validiteit.
12 maanden na intake
Gedragsregulatie kind (Child Behaviour Checklist) 6 maanden na intake
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
6 maanden na intake vullen ouders de Child Behavior Checklist 1 in? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) voor kinderen van ten minste 18 maanden oud, waarmee we zowel internaliserend als externaliserend gedrag kunnen beoordelen. Het gebruik van de IEQ en de CBCL bij overlappende golven van gegevensverzameling is opzettelijk omdat het ons in staat stelt om te corrigeren voor wisselende indicatoren in statistische analyses.
6 maanden na intake
Gedragsregulatie kind (Child Behaviour Checklist) 12 maanden na intake
Tijdsspanne: 12 maanden na intake
12 maanden na de intake vullen ouders de Child Behavior Checklist 1 in? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), waarmee we zowel internaliserend als externaliserend gedrag kunnen beoordelen. Het gebruik van de IEQ en de CBCL bij overlappende golven van gegevensverzameling is opzettelijk omdat het ons in staat stelt om te corrigeren voor wisselende indicatoren in statistische analyses.
12 maanden na intake
Gedragsregulatie van kinderen (Disruptive Behavior Diagnostic Observation Schedule) 6 maanden na intake
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
Bij het 6 maanden post-intake assessment wordt het Disruptive Behavior Diagnostic Observation Schedule (DB-DOS; Wakschlag et al., 2008) afgenomen. De DB-DOS is een observationele beoordeling die een reeks "persen" omvat die de emotionele en gedragsregulerende capaciteiten van kinderen uitdagen; de DB-DOS toont een goede betrouwbaarheid en validiteit aan. Aangezien kinderen tussen de 12 en 30 maanden oud zullen zijn op het tijdstip van 6 maanden na de intake, zullen we het DB-DOS-protocol voor zuigelingen/peuters toepassen, waarmee de prikkelbaarheid en frustratie van kinderen kunnen worden beoordeeld, belangrijke constructies voor gedragsregulatie die voorspellend voor latere problemen met ontwrichtende gedragsstoornissen.
6 maanden na intake

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klanttevredenheid met services na ABC-sessie 3 (of gelijkwaardig)
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
Na ABC-sessie 3 (of het equivalent voor alleen-SEEK-duo's) wordt de klanttevredenheid over de dienstverlening beoordeeld met de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larson et al., 1979). De CSQ-8 is een vragenlijst met 8 items die de deelnemers vraagt ​​naar hun tevredenheid over de ontvangen diensten (bijv. in hoeverre de diensten voldeden aan de behoeften, de waarschijnlijkheid van het aanbevelen van een vriend). De CSQ-8 biedt een goede maatstaf voor de perceptie van de deelnemers van de ontvangen diensten.
Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
Klanttevredenheid met dienstverlening 6 maanden na intake
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
Zes maanden na de intake wordt de klanttevredenheid over de dienstverlening beoordeeld met de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larson et al., 1979). De CSQ-8 is een vragenlijst met 8 items die de deelnemers vraagt ​​naar hun tevredenheid over de ontvangen diensten (bijv. in hoeverre de diensten voldeden aan de behoeften, de waarschijnlijkheid van het aanbevelen van een vriend). De CSQ-8 biedt een goede maatstaf voor de perceptie van de deelnemers van de ontvangen diensten.
6 maanden na intake
Kindermishandeling na ABC Sessie 3 (of gelijkwaardig)
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
Na ABC-sessie 3 (of het equivalent voor alleen-SEEK-duo's), beoordelen we volgende meldingen van mishandeling aan ACS, die worden gecodeerd als gemeld, onderzocht en onderbouwd. Daarnaast coderen we beschikbare records met behulp van het Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) voor type en ernst van blootstelling aan mishandeling.
Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
Kindermishandeling 6 maanden na intake
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
Zes maanden na de intake beoordelen we volgende meldingen van mishandeling aan ACS, die worden gecodeerd als gemeld, onderzocht en onderbouwd. Daarnaast coderen we beschikbare records met behulp van het Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) voor type en ernst van blootstelling aan mishandeling.
6 maanden na intake
Kindermishandeling 12 maanden na intake
Tijdsspanne: 12 maanden na intake
Twaalf maanden na de intake beoordelen we volgende meldingen van mishandeling aan ACS, die worden gecodeerd als gemeld, onderzocht en onderbouwd. Daarnaast coderen we beschikbare records met behulp van het Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) voor type en ernst van blootstelling aan mishandeling.
12 maanden na intake

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH119310 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kindermishandeling

Klinische onderzoeken op Gehechtheid en biologische gedragsinhaalslag (ABC10)

Abonneren