- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04737564
De veerkracht en ontwikkeling van baby's stimuleren (earlyBIRD)
Gehechtheid en biologische gedragsinhaalslag met ouders die betrokken zijn bij kinderbeschermingsdiensten: effectiviteit testen in de gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze effectiviteitsstudie maakt gebruik van een bestaande samenwerking tussen Power of Two, een non-profitorganisatie in New York City (NYC) die de ABC-interventie levert aan baby's die betrokken zijn bij het welzijn van kinderen; NYC's Administration for Children Services (ACS) die toezicht houdt op het systeem voor kinderwelzijn; en door ACS gecontracteerde preventiebureaus die gezinnen doorverwijzen naar Power of Two. We zullen de effectiviteit beoordelen van de ABC-interventie bij het aanspreken van ouderlijke sensitiviteit, het interventiemechanisme, met behulp van een multi-methodebenadering (gedragsobservatie, neurale activiteit via event-related potentials [ERP]), en bij het verbeteren van kindresultaten; we zullen beoordelen of het vermeende interventiemechanisme de associatie bemiddelt tussen de interventie en de uitkomsten van het kind; en we zullen moderators van behandelingseffectiviteit onderzoeken die het mogelijk zouden kunnen maken om de interventie aan te passen aan individuele behoeften. Onder de deelnemers zullen 360 ouders en hun baby's van 6 tot 24 maanden oud zijn met aangegeven meldingen van mishandeling. Ouders worden gerandomiseerd naar een van de volgende drie voorwaarden: een evidence-based screen-and-refer-interventie (Veilige omgeving voor elk kind [SEEK]16), SEEK plus de eerste drie sessies van ABC (ABC 3), of SEEK plus de standaard ABC-protocol (ABC 10). Ouders en hun jonge kinderen worden beoordeeld bij de intake, na ABC-sessie 3 (of gelijkwaardig voor alleen SEEK-conditie), en 6 en 12 maanden na de intake. De gevoeligheid van de ouders en het functioneren van het kind zullen op elk tijdstip worden beoordeeld, en de neurale activiteit van de ouders zal worden beoordeeld bij de intake en 6 maanden na de intake.
Het voorgestelde onderzoek richt zich op de volgende doelen:
Doel 1: Onderzoek de effectiviteit van de ABC-interventie in een gemeenschapscontext.
1a. Onderzoek of de ABC-interventie het behandelingsmechanisme activeert. Ouders die zijn gerandomiseerd naar ABC 10 zullen naar verwachting grotere winsten laten zien in waargenomen sensitiviteit dan ouders die zijn gerandomiseerd naar SEEK.
1b. Onderzoek of ABC ouderlijke neurale activiteit verbetert. Ouders die zijn gerandomiseerd naar ABC 10 zullen naar verwachting grotere winsten laten zien in neurale activiteit geassocieerd met gevoeligheid dan ouders die zijn gerandomiseerd naar SEEK.
C. Onderzoek of de ABC-interventie de uitkomsten van het kind beïnvloedt. Van kinderen van ouders die zijn gerandomiseerd naar ABC 10 wordt verwacht dat ze minder gedesorganiseerde gehechtheid, meer normatieve cortisolproductie en minder gedragsontregeling vertonen dan kinderen van ouders die zijn gerandomiseerd naar SEEK.
Doel 2: Mediation-effecten onderzoeken.
- A. Onderzoek in hoeverre betrokkenheid bij het doel leidt tot veranderingen in de uitkomsten van het kind. Veranderingen in ouderlijke sensitiviteit zullen naar verwachting de associatie tussen interventieparticipatie en kinduitkomsten mediëren.
2b. Onderzoek of veranderingen in ouderlijke neurale activiteit de sleutel zijn voor duurzame verandering in ouderlijke gevoeligheid. Veranderingen in ouderlijke neurale activiteit zullen naar verwachting de associatie tussen interventieparticipatie en ouderlijke sensitiviteit mediëren.
Doel 3 (verkennend): Moderatie-effecten onderzoeken. Onderzoek of cumulatief risico interventie-effecten modereert. Meer specifiek zullen we onderzoeken of ouders met lagere cumulatieve risico-indices gunstiger reageren op ABC 3 dan ouders met hogere cumulatieve risico-indices, terwijl ouders met hogere cumulatieve risico-indices het volledige ABC 10-protocol nodig hebben. We kijken ook naar andere variabelen, zoals kinderseks, als mogelijke moderatoren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kristin Bernard, PhD
- Telefoonnummer: 16316327576
- E-mail: kristin.bernard@stonybrook.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een openstaande preventieve zaak hebben na een gemelde melding van mishandeling (te bevestigen door verwijzende instantie)
- Woon in Brooklyn of de Bronx
- De biologische ouder en primaire verzorger zijn van een kind tussen 6 en 24 maanden oud, en - Geef Engels of Spaans aan als hun voorkeurstaal.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ABC10 + ZOEKEN
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen de standaard interventie voor gehechtheid en biobehavioral catch-up (ABC 10) en SEEK (Safe Environment for Every Kid).
|
De ABC-opvoeddoelen zijn onder meer: kinderen opvoeden als ze van streek zijn (sessies 1 en 2), de leiding van het kind volgen tijdens het spelen (sessies 3 en 4) en hard of beangstigend gedrag vermijden (sessies 5 en 6).
Sessies 7 en 8 helpen ouders na te denken over hoe hun eigen ervaringen met het opvoeden hun gevoeligheid beïnvloeden, en Sessies 9 en 10 consolideren de verworvenheden met extra oefening.
Sessie-inhoud gericht op opvoedingsdoelen wordt geleid door een handleiding.
Bovendien maken oudercoaches regelmatig opmerkingen (minstens één keer per minuut) over ouder-kindinteracties tijdens de sessie, en gebruiken ze videofeedback.
Veilige omgeving voor elk kind (SEEK) is een op feiten gebaseerd screening- en verwijzingssysteem om de toegang van ouders tot diensten voor risicofactoren voor mishandeling te vergemakkelijken, waaronder: geestelijke gezondheid, middelenmisbruik, partnergeweld, hardvochtig ouderschap, ernstige ouderlijke stress en voedselonzekerheid.
Ouders vullen eerst samen met een straathoekwerker de SEEK Parent Questionnaire in.
Volgens het SEEK-protocol zullen hand-outs worden verstrekt die de geïdentificeerde problemen aanpakken en zullen ouders worden doorverwezen naar partnerorganisaties in de gemeenschap.
Eventueel meerwerk wordt telefonisch afgehandeld.
De ontwikkelaar van de interventie, Howard Dubowitz, is consultant voor deze toepassing en zal ondersteuning bieden bij een effectieve implementatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: ABC3 + ZOEKEN
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen een verkorte versie van de Attachment and Biobehavioral Catch-up-interventie (ABC 3) en SEEK (Safe Environment for Every Kid).
|
Veilige omgeving voor elk kind (SEEK) is een op feiten gebaseerd screening- en verwijzingssysteem om de toegang van ouders tot diensten voor risicofactoren voor mishandeling te vergemakkelijken, waaronder: geestelijke gezondheid, middelenmisbruik, partnergeweld, hardvochtig ouderschap, ernstige ouderlijke stress en voedselonzekerheid.
Ouders vullen eerst samen met een straathoekwerker de SEEK Parent Questionnaire in.
Volgens het SEEK-protocol zullen hand-outs worden verstrekt die de geïdentificeerde problemen aanpakken en zullen ouders worden doorverwezen naar partnerorganisaties in de gemeenschap.
Eventueel meerwerk wordt telefonisch afgehandeld.
De ontwikkelaar van de interventie, Howard Dubowitz, is consultant voor deze toepassing en zal ondersteuning bieden bij een effectieve implementatie.
De 3-sessie Attachment and Biobehavioral Catch-up interventie (ABC 3) is een beknopte versie van het standaardprotocol.
Ouders die ABC 3 ontvangen, ontvangen de eerste 3 sessies van de ABC-interventie, die gericht zijn op het vergroten van de ouderlijke sensitiviteit (d.w.z. koesteren van angst, het volgen van de leiding van het kind) door directe feedback te geven over ouder-kindinteracties, videofeedback , en bespreking van handmatige inhoud.
ABC 3 is aangepast van het standaardprotocol op basis van modellering van sessie-voor-sessiegegevens die aantoonden dat gemiddeld genomen de meeste verandering in ouderlijke gevoeligheid plaatsvindt in de eerste paar sessies van de interventie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen ZOEKEN
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen alleen SEEK (Safe Environment for Every Kid).
|
Veilige omgeving voor elk kind (SEEK) is een op feiten gebaseerd screening- en verwijzingssysteem om de toegang van ouders tot diensten voor risicofactoren voor mishandeling te vergemakkelijken, waaronder: geestelijke gezondheid, middelenmisbruik, partnergeweld, hardvochtig ouderschap, ernstige ouderlijke stress en voedselonzekerheid.
Ouders vullen eerst samen met een straathoekwerker de SEEK Parent Questionnaire in.
Volgens het SEEK-protocol zullen hand-outs worden verstrekt die de geïdentificeerde problemen aanpakken en zullen ouders worden doorverwezen naar partnerorganisaties in de gemeenschap.
Eventueel meerwerk wordt telefonisch afgehandeld.
De ontwikkelaar van de interventie, Howard Dubowitz, is consultant voor deze toepassing en zal ondersteuning bieden bij een effectieve implementatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke gevoeligheid
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
|
Na ABC-sessie 3 (of het equivalent voor alleen SEEK-duo's) wordt ouderlijke sensitiviteit gecodeerd op basis van een semi-gestructureerde interactie van 30 minuten, inclusief een speltaak en uitdagings-/angsttaken.
De ouder krijgt 3 tassen met speelgoed en wordt gevraagd om met het speelgoed in elk van de drie tassen te spelen en een reeks uitdagende/noodopwekkende taken uit te voeren die variëren op basis van de leeftijd van het kind, zoals het verschonen van de kleding van het kind, het achterhouden een aantrekkelijk stuk speelgoed, en het uitvoeren van onderzoeksmaatregelen terwijl het kind aanwezig is.
We zullen de NICHD SECCYD-methoden gebruiken voor het coderen van ouderlijke gevoeligheid, inclusief schalen voor gevoeligheid voor angst (consistent met het ABC-doel van koestering), gevoeligheid voor niet-onrust (consistent met het ABC-doel van het volgen van de leiding van het kind) en positieve waardering ( in overeenstemming met het ABC-doel van verrukking).
Beoordelaars worden getraind tot een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van meer dan 85% en de betrouwbaarheid wordt zorgvuldig gecontroleerd, waarbij alle beoordelingen dubbel worden gecodeerd.
|
Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
|
|
Ouderlijke gevoeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
|
Zes maanden na de intake (of het equivalent voor alleen SEEK-duo's), wordt ouderlijke sensitiviteit gecodeerd op basis van een semi-gestructureerde interactie van 30 minuten, inclusief een speltaak en uitdaging/angst-taken.
De ouder krijgt 3 tassen met speelgoed en wordt gevraagd om met het speelgoed in elk van de drie tassen te spelen en een reeks uitdagende/noodopwekkende taken uit te voeren die variëren op basis van de leeftijd van het kind, zoals het verschonen van de kleding van het kind, het achterhouden een aantrekkelijk stuk speelgoed, en het uitvoeren van onderzoeksmaatregelen terwijl het kind aanwezig is.
We zullen de NICHD SECCYD-methoden gebruiken voor het coderen van ouderlijke gevoeligheid, inclusief schalen voor gevoeligheid voor angst, gevoeligheid voor niet-angst en positieve waardering.
Beoordelaars worden getraind tot een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van meer dan 85% en de betrouwbaarheid wordt zorgvuldig gecontroleerd, waarbij alle beoordelingen dubbel worden gecodeerd.
|
6 maanden na intake
|
|
Ouderlijke gevoeligheid
Tijdsspanne: 12 maanden na inname
|
12 maanden na de intake (of het equivalent voor alleen SEEK-duo's), wordt ouderlijke sensitiviteit gecodeerd op basis van een semi-gestructureerde interactie van 30 minuten, inclusief een speltaak en uitdaging/angst-taken.
De ouder krijgt 3 tassen met speelgoed en wordt gevraagd om met het speelgoed in elk van de drie tassen te spelen en een reeks uitdagende/noodopwekkende taken uit te voeren die variëren op basis van de leeftijd van het kind, zoals het verschonen van de kleding van het kind, het achterhouden een aantrekkelijk stuk speelgoed, en het uitvoeren van onderzoeksmaatregelen terwijl het kind aanwezig is.
We zullen de NICHD SECCYD-methoden gebruiken voor het coderen van ouderlijke gevoeligheid, inclusief schalen voor gevoeligheid voor angst, gevoeligheid voor niet-angst en positieve waardering.
Beoordelaars worden getraind tot een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van meer dan 85% en de betrouwbaarheid wordt zorgvuldig gecontroleerd, waarbij alle beoordelingen dubbel worden gecodeerd.
|
12 maanden na inname
|
|
Ouderlijke neurale activiteit: N170 voor emotionele gezichten
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
|
Zes maanden na de intake wordt de neurale activiteit van de ouders beoordeeld met behulp van een event-related potential (ERP)-taak.
Ouders categoriseren foto's van baby's met verschillende emotionele uitdrukkingen (huilend, lachend, neutraal), terwijl continu EEG wordt opgenomen (Bernard et al., 2015).
De N170 (een vroege perceptuele ERP-component die de verwerking van gezichten indexeert) zal worden gemeten als de gemiddelde amplitude binnen een tijdvenster van 140 tot 180 ms bij elektroden P7 en P8.
Na gegevensverwerking (herverwijzing, artefactafwijzing), zullen resterende verschilscores worden berekend die de grootte van het verschil in N170-reacties op emotionele gezichten versus neutrale gezichten weerspiegelen.
|
6 maanden na intake
|
|
Ouderlijke neurale activiteit: laat positief potentieel (LPP) voor emotionele gezichten
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
|
Zes maanden na de intake wordt de neurale activiteit van de ouders beoordeeld met behulp van een event-related potential (ERP)-taak.
Ouders categoriseren foto's van baby's met verschillende emotionele uitdrukkingen (huilend, lachend, neutraal), terwijl continu EEG wordt opgenomen (Bernard et al., 2015).
Het late positieve potentieel (LPP; een late ERP-component die aanhoudende aandacht en evaluatie van emotioneel opvallende stimuli indexeert) zal worden gemeten als de gemiddelde amplitude op de Pz-elektrode van 300 tot 650 ms post-stimulus.
Na gegevensverwerking (opnieuw verwijzen, artefactafwijzing), zullen resterende verschilscores worden berekend die de grootte weergeven van het verschil in LPP-reacties op emotionele gezichten versus neutrale gezichten.
|
6 maanden na intake
|
|
Gehechtheid kind
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
|
Zes maanden na de intake wordt de Strange Situation-procedure (Ainsworth et al., 1978) uitgevoerd.
The Strange Situation bestaat uit een reeks afleveringen, waaronder twee scheidingen van 3 minuten, elk gevolgd door reünies van 3 minuten.
Het gedrag van het kind bij hereniging met de ouder wordt gecodeerd voor continue schalen (d.w.z. nabijheid zoeken, contact onderhouden, vermijding, weerstand) en kinderen worden geclassificeerd als veilig, onveilig vermijdend of onveilig resistent.
In navolging van het systeem van Main & Solomon (1990) wordt gedesorganiseerd hechtingsgedrag ook op een continue schaal gecodeerd en kunnen kinderen een primaire classificatie van gedesorganiseerde gehechtheid krijgen.
Elizabeth Carlson, een deskundige codeur, zal als adviseur voor dit project dienen en volledige betrouwbaarheidscodering voor 25% van de video's.
|
6 maanden na intake
|
|
Dagelijks cortisolritme bij kinderen 6 maanden na inname
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
|
Zes maanden na de inname worden de dagelijkse cortisolritmes van kinderen beoordeeld.
Cortisol is een eindproduct van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as.
Het maatgevende patroon is een hoog ontwaakniveau, afnemend gedurende de dag, met een dieptepunt in de avond.
Ouders nemen speekselmonsters van het kind af door een wattenstaafje in de mond van het kind te wrijven bij het opstaan (ochtend) en het slapengaan (avond) gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Speekselmonsters worden getest met behulp van de Salimetrics, Inc. High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit.
Alle monsters van een kind op een bepaald tijdstip worden in tweevoud uitgevoerd op dezelfde assayplaat, samen met een controle.
Cortisolwaarden, gemeten in µg/dl, worden log-getransformeerd.
We zullen veranderingen in het dagelijkse ritme (d.w.z. helling) van wakker worden tot bedtijd onderzoeken.
|
6 maanden na intake
|
|
Dagelijks cortisolritme bij kinderen 12 maanden na inname
Tijdsspanne: 12 maanden na intake
|
12 maanden na de inname worden de dagelijkse cortisolritmes van kinderen beoordeeld.
Cortisol is een eindproduct van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as.
Het maatgevende patroon is een hoog ontwaakniveau, afnemend gedurende de dag, met een dieptepunt in de avond.
Ouders nemen speekselmonsters van het kind af door een wattenstaafje in de mond van het kind te wrijven bij het opstaan (ochtend) en het slapengaan (avond) gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Speekselmonsters worden getest met behulp van de Salimetrics, Inc. High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit.
Alle monsters van een kind op een bepaald tijdstip worden in tweevoud uitgevoerd op dezelfde assayplaat, samen met een controle.
Cortisolwaarden, gemeten in µg/dl, worden log-getransformeerd.
We zullen veranderingen in het dagelijkse ritme (d.w.z. helling) van wakker worden tot bedtijd onderzoeken.
|
12 maanden na intake
|
|
Gedragsregulatie kind (Infant Externalizing Questionnaire) na ABC-sessie 3 (of gelijkwaardig)
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
|
Na ABC-sessie 3 (of het equivalent voor alleen-SEEK-duo's), vullen ouders de Infant Externalizing Questionnaire (IEQ; Lorber et al., 2017) in wanneer kinderen 24 maanden of jonger zijn.
De IEQ is een maat voor de agressie van het kind (7 items) en opstandigheid (4 items) en toont een goede interne consistentie, longitudinale stabiliteit, overeenstemming tussen ouders en gelijktijdige en voorspellende validiteit.
|
Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
|
|
Gedragsregulatie van kinderen (Infant Externalizing Questionnaire) 6 maanden na intake
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
|
Zes maanden na de intake vullen ouders de Infant Externalizing Questionnaire (IEQ; Lorber et al., 2017) in wanneer kinderen 24 maanden of jonger zijn.
De IEQ is een maat voor de agressie van het kind (7 items) en opstandigheid (4 items) en toont een goede interne consistentie, longitudinale stabiliteit, overeenstemming tussen ouders en gelijktijdige en voorspellende validiteit.
|
6 maanden na intake
|
|
Gedragsregulatie van kinderen (Infant Externalizing Questionnaire) 12 maanden na intake
Tijdsspanne: 12 maanden na intake
|
12 maanden na intake vullen ouders de Infant Externalizing Questionnaire (IEQ; Lorber et al., 2017) in wanneer kinderen 24 maanden of jonger zijn.
De IEQ is een maat voor de agressie van het kind (7 items) en opstandigheid (4 items) en toont een goede interne consistentie, longitudinale stabiliteit, overeenstemming tussen ouders en gelijktijdige en voorspellende validiteit.
|
12 maanden na intake
|
|
Gedragsregulatie kind (Child Behaviour Checklist) 6 maanden na intake
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
|
6 maanden na intake vullen ouders de Child Behavior Checklist 1 in? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) voor kinderen van ten minste 18 maanden oud, waarmee we zowel internaliserend als externaliserend gedrag kunnen beoordelen.
Het gebruik van de IEQ en de CBCL bij overlappende golven van gegevensverzameling is opzettelijk omdat het ons in staat stelt om te corrigeren voor wisselende indicatoren in statistische analyses.
|
6 maanden na intake
|
|
Gedragsregulatie kind (Child Behaviour Checklist) 12 maanden na intake
Tijdsspanne: 12 maanden na intake
|
12 maanden na de intake vullen ouders de Child Behavior Checklist 1 in? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), waarmee we zowel internaliserend als externaliserend gedrag kunnen beoordelen.
Het gebruik van de IEQ en de CBCL bij overlappende golven van gegevensverzameling is opzettelijk omdat het ons in staat stelt om te corrigeren voor wisselende indicatoren in statistische analyses.
|
12 maanden na intake
|
|
Gedragsregulatie van kinderen (Disruptive Behavior Diagnostic Observation Schedule) 6 maanden na intake
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
|
Bij het 6 maanden post-intake assessment wordt het Disruptive Behavior Diagnostic Observation Schedule (DB-DOS; Wakschlag et al., 2008) afgenomen.
De DB-DOS is een observationele beoordeling die een reeks "persen" omvat die de emotionele en gedragsregulerende capaciteiten van kinderen uitdagen; de DB-DOS toont een goede betrouwbaarheid en validiteit aan.
Aangezien kinderen tussen de 12 en 30 maanden oud zullen zijn op het tijdstip van 6 maanden na de intake, zullen we het DB-DOS-protocol voor zuigelingen/peuters toepassen, waarmee de prikkelbaarheid en frustratie van kinderen kunnen worden beoordeeld, belangrijke constructies voor gedragsregulatie die voorspellend voor latere problemen met ontwrichtende gedragsstoornissen.
|
6 maanden na intake
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klanttevredenheid met services na ABC-sessie 3 (of gelijkwaardig)
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
|
Na ABC-sessie 3 (of het equivalent voor alleen-SEEK-duo's) wordt de klanttevredenheid over de dienstverlening beoordeeld met de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larson et al., 1979).
De CSQ-8 is een vragenlijst met 8 items die de deelnemers vraagt naar hun tevredenheid over de ontvangen diensten (bijv. in hoeverre de diensten voldeden aan de behoeften, de waarschijnlijkheid van het aanbevelen van een vriend).
De CSQ-8 biedt een goede maatstaf voor de perceptie van de deelnemers van de ontvangen diensten.
|
Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
|
|
Klanttevredenheid met dienstverlening 6 maanden na intake
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
|
Zes maanden na de intake wordt de klanttevredenheid over de dienstverlening beoordeeld met de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larson et al., 1979).
De CSQ-8 is een vragenlijst met 8 items die de deelnemers vraagt naar hun tevredenheid over de ontvangen diensten (bijv. in hoeverre de diensten voldeden aan de behoeften, de waarschijnlijkheid van het aanbevelen van een vriend).
De CSQ-8 biedt een goede maatstaf voor de perceptie van de deelnemers van de ontvangen diensten.
|
6 maanden na intake
|
|
Kindermishandeling na ABC Sessie 3 (of gelijkwaardig)
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
|
Na ABC-sessie 3 (of het equivalent voor alleen-SEEK-duo's), beoordelen we volgende meldingen van mishandeling aan ACS, die worden gecodeerd als gemeld, onderzocht en onderbouwd.
Daarnaast coderen we beschikbare records met behulp van het Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) voor type en ernst van blootstelling aan mishandeling.
|
Ongeveer 4 weken na intake (na ABC-sessie 3 of het equivalent voor alleen SEEK-duo's)
|
|
Kindermishandeling 6 maanden na intake
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
|
Zes maanden na de intake beoordelen we volgende meldingen van mishandeling aan ACS, die worden gecodeerd als gemeld, onderzocht en onderbouwd.
Daarnaast coderen we beschikbare records met behulp van het Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) voor type en ernst van blootstelling aan mishandeling.
|
6 maanden na intake
|
|
Kindermishandeling 12 maanden na intake
Tijdsspanne: 12 maanden na intake
|
Twaalf maanden na de intake beoordelen we volgende meldingen van mishandeling aan ACS, die worden gecodeerd als gemeld, onderzocht en onderbouwd.
Daarnaast coderen we beschikbare records met behulp van het Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) voor type en ernst van blootstelling aan mishandeling.
|
12 maanden na intake
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01MH119310 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kindermishandeling
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
-
CatalYm GmbHWervingChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoom | Niet-reseceerbaar of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom | Falen van de eerstelijnsbehandeling die een goedgekeurde anti-PD-(L)1-verbinding omvatteItalië, Duitsland
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Gehechtheid en biologische gedragsinhaalslag (ABC10)
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressieve symptomen | Angst SymptomenVerenigde Staten