Impulsar la resiliencia y el desarrollo infantil (earlyBIRD)
3 de mayo de 2022 actualizado por: Kristin Bernard, Stony Brook University
Apego y actualización bioconductual con padres involucrados en los servicios de protección infantil: Eficacia de prueba en la comunidad
El maltrato infantil representa un problema urgente de salud pública, ya que es muy prevalente, aumenta significativamente el riesgo de problemas de salud mental crónicos, tiende a persistir de generación en generación y es muy costoso para la sociedad en general.
Aprovechando una asociación existente entre una organización comunitaria y un sistema de bienestar infantil, este proyecto examinará la eficacia de la intervención Apego y recuperación bioconductual (ABC), que se enfoca en la sensibilidad entre los padres que han maltratado a sus hijos.
Los hallazgos tendrán un impacto sustancial en la salud pública mediante la evaluación de la eficacia de la intervención ABC en un contexto comunitario, la identificación de vías mecánicas modificables mediante las cuales la intervención ABC puede prevenir problemas de salud mental posteriores y la identificación de moderadores de tratamiento que pueden promover enfoques más específicos y rentables. a la prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo de efectividad aprovecha una asociación existente entre Power of Two, una organización sin fines de lucro en la ciudad de Nueva York (NYC) que brinda la intervención ABC a bebés con participación en el bienestar infantil; la Administración de Servicios para Niños (ACS) de la Ciudad de Nueva York que supervisa el sistema de bienestar infantil; y agencias preventivas contratadas por ACS que derivan familias a Power of Two. Evaluaremos la efectividad de la intervención ABC para involucrar la sensibilidad de los padres, el mecanismo de intervención, utilizando un enfoque de múltiples métodos (observación del comportamiento, actividad neuronal a través de potenciales relacionados con eventos [ERP]) y para mejorar los resultados del niño; evaluaremos si el supuesto mecanismo de intervención media la asociación entre la intervención y los resultados del niño; y examinaremos moderadores de la efectividad del tratamiento que podrían permitir personalizar la intervención a las necesidades individuales. Los participantes incluirán 360 padres y sus bebés de 6 a 24 meses con informes indicados de maltrato. Los padres serán asignados al azar a una de tres condiciones: una intervención basada en pruebas de evaluación y remisión (Ambiente seguro para todos los niños [SEEK]16), SEEK más las primeras tres sesiones de ABC (ABC 3), o SEEK más el estándar Protocolo ABC (ABC 10). Los padres y sus hijos pequeños serán evaluados en la admisión, después de la sesión 3 de ABC (o equivalente para la condición SEEK únicamente) y a los 6 y 12 meses posteriores a la admisión. La sensibilidad de los padres y el funcionamiento del niño se evaluarán en cada momento, y la actividad neuronal de los padres se evaluará en la admisión y 6 meses después de la admisión.
La investigación propuesta abordará los siguientes objetivos:
Objetivo 1: Examinar la efectividad de la intervención ABC en un contexto comunitario.
1a. Examinar si la intervención ABC involucra el mecanismo de tratamiento. Se espera que los padres asignados al azar a ABC 10 muestren mayores ganancias en la sensibilidad observada que los padres asignados al azar a SEEK.
1b. Examinar si ABC mejora la actividad neuronal de los padres. Se espera que los padres asignados aleatoriamente a ABC 10 muestren mayores ganancias en la actividad neuronal asociada con la sensibilidad que los padres asignados aleatoriamente a SEEK.
C. Examinar si la intervención ABC afecta los resultados del niño. Se espera que los hijos de padres asignados al azar a ABC 10 muestren tasas más bajas de apego desorganizado, una producción de cortisol más normativa y menos desregulación del comportamiento que los hijos de padres asignados al azar a SEEK.
Objetivo 2: Examinar los efectos de la mediación.
- a. Examinar hasta qué punto la participación de los objetivos conduce a cambios en los resultados de los niños. Se espera que los cambios en la sensibilidad de los padres medien la asociación entre la participación en la intervención y los resultados del niño.
2b. Examinar si los cambios en la actividad neuronal de los padres son clave para un cambio sostenido en la sensibilidad de los padres. Se espera que los cambios en la actividad neuronal de los padres medien la asociación entre la participación en la intervención y la sensibilidad de los padres.
Objetivo 3 (Exploratorio): Examinar los efectos de la moderación. Examinar si el riesgo acumulativo modera los efectos de la intervención. Más específicamente, exploraremos si los padres con índices de riesgo acumulativo más bajos responden más favorablemente a ABC 3 que los padres con índices de riesgo acumulativo más altos, mientras que aquellos con índices de riesgo acumulativo más altos requieren el protocolo ABC 10 completo. También examinaremos otras variables, como el sexo del niño, como posibles moderadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristin Bernard, PhD
- Número de teléfono: 16316327576
- Correo electrónico: kristin.bernard@stonybrook.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 2 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un caso preventivo abierto después de un informe indicado de maltrato (a ser confirmado por la agencia de referencia)
- Residir en Brooklyn o el Bronx
- Ser el padre biológico y principal cuidador de un niño entre 6 y 24 meses de edad, e - Identificar el inglés o el español como su idioma preferido.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ABC10 + BUSCAR
Los participantes asignados a este brazo recibirán la intervención estándar de apego y recuperación bioconductual (ABC 10), así como SEEK (Ambiente seguro para todos los niños).
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Los objetivos de crianza ABC incluyen: cuidar a los niños cuando están angustiados (Sesiones 1 y 2), seguir el ejemplo del niño en el juego (Sesiones 3 y 4) y evitar comportamientos duros o atemorizantes (Sesiones 5 y 6).
Las sesiones 7 y 8 ayudan a los padres a considerar cómo sus propias experiencias de crianza afectan su sensibilidad, y las sesiones 9 y 10 consolidan los logros con práctica adicional.
El contenido de la sesión que se enfoca en los objetivos de crianza está guiado por un manual.
Además, los entrenadores de padres hacen comentarios frecuentes "en el momento" (al menos una vez por minuto) sobre las interacciones entre padres e hijos a medida que ocurren en la sesión y usan comentarios en video.
Safe Environment for Every Kid (SEEK) es un sistema de evaluación y referencia basado en evidencia para facilitar el acceso de los padres a los servicios para los factores de riesgo de maltrato, que incluyen: salud mental, abuso de sustancias, violencia de pareja íntima, crianza dura, estrés parental importante y inseguridad alimentaria
Los padres primero completan el Cuestionario para padres SEEK con la ayuda de un trabajador social.
Siguiendo el protocolo SEEK, se proporcionarán folletos que aborden los problemas identificados y los padres serán referidos a organizaciones asociadas en la comunidad.
Cualquier trabajo adicional se completa por teléfono.
El desarrollador de la intervención, Howard Dubowitz, es consultor de esta aplicación y brindará apoyo en torno a la implementación efectiva.
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EXPERIMENTAL: ABC3 + BUSCAR
Los participantes asignados a este brazo recibirán una versión abreviada de la intervención Apego y recuperación bioconductual (ABC 3), así como SEEK (Ambiente seguro para todos los niños).
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Safe Environment for Every Kid (SEEK) es un sistema de evaluación y referencia basado en evidencia para facilitar el acceso de los padres a los servicios para los factores de riesgo de maltrato, que incluyen: salud mental, abuso de sustancias, violencia de pareja íntima, crianza dura, estrés parental importante y inseguridad alimentaria
Los padres primero completan el Cuestionario para padres SEEK con la ayuda de un trabajador social.
Siguiendo el protocolo SEEK, se proporcionarán folletos que aborden los problemas identificados y los padres serán referidos a organizaciones asociadas en la comunidad.
Cualquier trabajo adicional se completa por teléfono.
El desarrollador de la intervención, Howard Dubowitz, es consultor de esta aplicación y brindará apoyo en torno a la implementación efectiva.
La intervención de 3 sesiones de apego y recuperación bioconductual (ABC 3) es una versión breve del protocolo estándar.
Los padres que reciben ABC 3 recibirán las primeras 3 sesiones de la intervención ABC, que se enfocan en mejorar la sensibilidad de los padres (es decir, cariño ante la angustia, seguir el ejemplo del niño) al proporcionar retroalimentación en el momento sobre las interacciones entre padres e hijos, retroalimentación en video , y discusión del contenido manualizado.
ABC 3 se adaptó del protocolo estándar basado en el modelado de datos de sesión por sesión que demostraron que, en promedio, la mayor parte del cambio en la sensibilidad de los padres ocurre en las primeras sesiones de la intervención.
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COMPARADOR_ACTIVO: BUSCAR solo
Los participantes asignados a este brazo recibirán SEEK (Ambiente seguro para todos los niños) únicamente.
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Safe Environment for Every Kid (SEEK) es un sistema de evaluación y referencia basado en evidencia para facilitar el acceso de los padres a los servicios para los factores de riesgo de maltrato, que incluyen: salud mental, abuso de sustancias, violencia de pareja íntima, crianza dura, estrés parental importante y inseguridad alimentaria
Los padres primero completan el Cuestionario para padres SEEK con la ayuda de un trabajador social.
Siguiendo el protocolo SEEK, se proporcionarán folletos que aborden los problemas identificados y los padres serán referidos a organizaciones asociadas en la comunidad.
Cualquier trabajo adicional se completa por teléfono.
El desarrollador de la intervención, Howard Dubowitz, es consultor de esta aplicación y brindará apoyo en torno a la implementación efectiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de los padres
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas después de la ingesta (después de la sesión 3 de ABC o el equivalente para díadas SEEK solamente)
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Después de la Sesión 3 de ABC (o el equivalente para díadas de SEEK solamente), la sensibilidad de los padres se codificará sobre la base de una interacción semiestructurada de 30 minutos, que incluye una tarea de juego y tareas de desafío/angustia.
Al padre se le darán 3 bolsas de juguetes y se le pedirá que juegue con los juguetes en cada una de las tres bolsas en orden y complete una serie de tareas desafiantes/angustiosas que varían según la edad del niño, como cambiarle la ropa, retener un juguete atractivo y completar las medidas de investigación mientras el niño está presente.
Usaremos los métodos NICHD SECCYD para codificar la sensibilidad de los padres, incluidas las escalas de sensibilidad a la angustia (coherente con el objetivo ABC de crianza), sensibilidad a la no angustia (coherente con el objetivo ABC de seguir el ejemplo del niño) y consideración positiva ( consistente con el objetivo ABC del deleite).
Se capacitará a los evaluadores para obtener una confiabilidad entre evaluadores superior al 85 % y la confiabilidad se controlará cuidadosamente, con todas las evaluaciones codificadas por duplicado.
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Aproximadamente 4 semanas después de la ingesta (después de la sesión 3 de ABC o el equivalente para díadas SEEK solamente)
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Sensibilidad de los padres
Periodo de tiempo: A los 6 meses posteriores a la ingesta
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A los 6 meses posteriores a la admisión (o el equivalente para las díadas de SEEK solamente), la sensibilidad de los padres se codificará sobre la base de una interacción semiestructurada de 30 minutos, que incluye una tarea de juego y tareas de desafío/angustia.
Al padre se le darán 3 bolsas de juguetes y se le pedirá que juegue con los juguetes en cada una de las tres bolsas en orden y complete una serie de tareas desafiantes/angustiosas que varían según la edad del niño, como cambiarle la ropa, retener un juguete atractivo y completar las medidas de investigación mientras el niño está presente.
Usaremos los métodos NICHD SECCYD para codificar la sensibilidad de los padres, incluidas las escalas de sensibilidad a la angustia, sensibilidad a la no angustia y consideración positiva.
Se capacitará a los evaluadores para obtener una confiabilidad entre evaluadores superior al 85 % y la confiabilidad se controlará cuidadosamente, con todas las evaluaciones codificadas por duplicado.
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A los 6 meses posteriores a la ingesta
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Sensibilidad de los padres
Periodo de tiempo: A los 12 meses posteriores a la ingesta
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A los 12 meses posteriores a la admisión (o el equivalente para díadas SEEK solamente), la sensibilidad de los padres se codificará sobre la base de una interacción semiestructurada de 30 minutos, que incluye una tarea de juego y tareas de desafío/angustia.
Al padre se le darán 3 bolsas de juguetes y se le pedirá que juegue con los juguetes en cada una de las tres bolsas en orden y complete una serie de tareas desafiantes/angustiosas que varían según la edad del niño, como cambiarle la ropa, retener un juguete atractivo y completar las medidas de investigación mientras el niño está presente.
Usaremos los métodos NICHD SECCYD para codificar la sensibilidad de los padres, incluidas las escalas de sensibilidad a la angustia, sensibilidad a la no angustia y consideración positiva.
Se capacitará a los evaluadores para obtener una confiabilidad entre evaluadores superior al 85 % y la confiabilidad se controlará cuidadosamente, con todas las evaluaciones codificadas por duplicado.
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A los 12 meses posteriores a la ingesta
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Actividad neuronal de los padres: N170 a rostros emocionales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ingesta
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A los 6 meses posteriores a la ingesta, la actividad neuronal de los padres se evaluará mediante una tarea de potencial relacionado con eventos (ERP).
Los padres categorizarán fotografías de bebés con diferentes expresiones emocionales (llanto, risa, neutral), mientras se registra un EEG continuo (Bernard et al., 2015).
El N170 (un componente ERP de percepción temprano que indexa el procesamiento de rostros) se medirá como la amplitud promedio dentro de una ventana de tiempo de 140 a 180 ms en los electrodos P7 y P8.
Después del procesamiento de datos (nueva referencia, rechazo de artefactos), se calcularán las puntuaciones de diferencia residualizadas que reflejan la magnitud de la diferencia en las respuestas de N170 a las caras emocionales frente a las caras neutras.
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6 meses después de la ingesta
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Actividad neuronal parental: potencial positivo tardío (LPP) a rostros emocionales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ingesta
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A los 6 meses posteriores a la ingesta, la actividad neuronal de los padres se evaluará mediante una tarea de potencial relacionado con eventos (ERP).
Los padres categorizarán fotografías de bebés con diferentes expresiones emocionales (llanto, risa, neutral), mientras se registra un EEG continuo (Bernard et al., 2015).
El potencial positivo tardío (LPP; un componente ERP tardío que indexa la atención sostenida y la evaluación de estímulos emocionalmente destacados) se medirá como la amplitud promedio en el electrodo Pz de 300 a 650 ms después del estímulo.
Después del procesamiento de datos (nueva referencia, rechazo de artefactos), se calcularán las puntuaciones de diferencia residualizadas que reflejan la magnitud de la diferencia en las respuestas de LPP a las caras emocionales frente a las caras neutrales.
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6 meses después de la ingesta
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Apego infantil
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ingesta
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Seis meses después de la admisión, se realizará el procedimiento de Situación Extraña (Ainsworth et al., 1978).
The Strange Situation consta de una serie de episodios que incluyen dos separaciones de 3 minutos, cada una seguida de reencuentros de 3 minutos.
El comportamiento del niño al reunirse con el padre se codifica en escalas continuas (es decir, búsqueda de proximidad, mantenimiento del contacto, evitación, resistencia) y los niños se clasifican como seguros, inseguros-evitativos o inseguros-resistentes.
Siguiendo el sistema de Main y Solomon (1990), la conducta de apego desorganizado también se codifica en una escala continua, y los niños pueden recibir una clasificación primaria de apego desorganizado.
Elizabeth Carlson, una codificadora experta, servirá como consultora en este proyecto y completará la codificación de confiabilidad para el 25% de los videos.
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6 meses después de la ingesta
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Ritmo de cortisol diurno infantil a los 6 meses de la ingesta
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ingesta
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A los 6 meses posteriores a la ingesta, se evaluarán los ritmos diurnos de cortisol de los niños.
El cortisol es un producto final del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA).
El patrón normativo es un alto nivel de despertar, disminuyendo a lo largo del día, con el punto más bajo en la noche.
Los padres recolectarán muestras de saliva del niño frotando un hisopo oral en la boca del niño al despertar (mañana) y al acostarse (noche) durante 3 días consecutivos.
Las muestras de saliva se analizarán con el kit de inmunoensayo enzimático de cortisol salival de alta sensibilidad de Salimetrics, Inc.
Todas las muestras de un niño en un solo momento se procesarán por duplicado en la misma placa de ensayo, junto con un control.
Los valores de cortisol, medidos en ?g/dl, se transformarán logarítmicamente.
Examinaremos los cambios en el ritmo diurno (es decir, la pendiente) desde que se despierta hasta que se acuesta.
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6 meses después de la ingesta
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Ritmo de cortisol diurno infantil a los 12 meses de la ingesta
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ingesta
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A los 12 meses posteriores a la ingesta, se evaluarán los ritmos diurnos de cortisol de los niños.
El cortisol es un producto final del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA).
El patrón normativo es un alto nivel de despertar, disminuyendo a lo largo del día, con el punto más bajo en la noche.
Los padres recolectarán muestras de saliva del niño frotando un hisopo oral en la boca del niño al despertar (mañana) y al acostarse (noche) durante 3 días consecutivos.
Las muestras de saliva se analizarán con el kit de inmunoensayo enzimático de cortisol salival de alta sensibilidad de Salimetrics, Inc.
Todas las muestras de un niño en un solo momento se procesarán por duplicado en la misma placa de ensayo, junto con un control.
Los valores de cortisol, medidos en ?g/dl, se transformarán logarítmicamente.
Examinaremos los cambios en el ritmo diurno (es decir, la pendiente) desde que se despierta hasta que se acuesta.
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12 meses después de la ingesta
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Regulación del comportamiento infantil (Cuestionario de externalización infantil) después de la sesión ABC 3 (o equivalente)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas después de la ingesta (después de la sesión 3 de ABC o el equivalente para díadas SEEK solamente)
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Después de la Sesión 3 de ABC (o el equivalente para díadas de SEEK solamente), los padres completarán el Cuestionario de externalización infantil (IEQ; Lorber et al., 2017) cuando los niños tengan 24 meses de edad o menos.
El IEQ es una medida de agresión infantil (7 ítems) y desafío (4 ítems) y muestra buena consistencia interna, estabilidad longitudinal, concordancia interparental y validez concurrente y predictiva.
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Aproximadamente 4 semanas después de la ingesta (después de la sesión 3 de ABC o el equivalente para díadas SEEK solamente)
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Regulación del comportamiento infantil (Cuestionario de externalización infantil) a los 6 meses posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ingesta
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A los 6 meses posteriores a la admisión, los padres completarán el Cuestionario de externalización infantil (IEQ; Lorber et al., 2017) cuando los niños tengan 24 meses de edad o menos.
El IEQ es una medida de agresión infantil (7 ítems) y desafío (4 ítems) y muestra buena consistencia interna, estabilidad longitudinal, concordancia interparental y validez concurrente y predictiva.
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6 meses después de la ingesta
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Regulación del comportamiento infantil (Cuestionario de externalización infantil) a los 12 meses posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ingesta
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A los 12 meses posteriores a la admisión, los padres completarán el Cuestionario de externalización infantil (IEQ; Lorber et al., 2017) cuando los niños tengan 24 meses de edad o menos.
El IEQ es una medida de agresión infantil (7 ítems) y desafío (4 ítems) y muestra buena consistencia interna, estabilidad longitudinal, concordancia interparental y validez concurrente y predictiva.
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12 meses después de la ingesta
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Regulación del comportamiento infantil (Child Behavior Checklist) a los 6 meses posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ingesta
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A los 6 meses posteriores a la admisión, los padres completarán la Lista de verificación de comportamiento infantil 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) para niños de al menos 18 meses, lo que nos permitirá evaluar conductas tanto internalizantes como externalizantes.
El uso del IEQ y el CBCL en ondas superpuestas de recopilación de datos es intencional porque nos permite corregir los indicadores de cambio en los análisis estadísticos.
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6 meses después de la ingesta
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Regulación del comportamiento infantil (Child Behavior Checklist) a los 12 meses posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ingesta
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A los 12 meses posteriores a la admisión, los padres completarán la Lista de verificación de comportamiento infantil 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), lo que nos permitirá evaluar conductas tanto internalizantes como externalizantes.
El uso del IEQ y el CBCL en ondas superpuestas de recopilación de datos es intencional porque nos permite corregir los indicadores de cambio en los análisis estadísticos.
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12 meses después de la ingesta
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Regulación del comportamiento infantil (Programa de observación de diagnóstico de comportamiento disruptivo) a los 6 meses posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ingesta
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A los 6 meses de la evaluación posterior a la admisión, se administrará el Programa de observación diagnóstica de conducta disruptiva (DB-DOS; Wakschlag et al., 2008).
El DB-DOS es una evaluación observacional que implica una serie de "presiones" que desafían las capacidades reguladoras emocionales y conductuales de los niños; el DB-DOS demuestra buena confiabilidad y validez.
Dado que los niños tendrán entre 12 y 30 meses a los 6 meses posteriores a la admisión, administraremos el protocolo DB-DOS para bebés y niños pequeños, que permite la evaluación de la irritabilidad y la frustración del niño, construcciones clave de regulación del comportamiento que son predictivo de dificultades posteriores con trastornos de conducta disruptiva.
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6 meses después de la ingesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del cliente con los servicios después de la Sesión 3 de ABC (o equivalente)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas después de la ingesta (después de la sesión 3 de ABC o el equivalente para díadas SEEK solamente)
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Después de la Sesión 3 de ABC (o el equivalente para díadas de solo SEEK), la satisfacción del cliente con los servicios se evaluará con el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8; Larson et al., 1979).
El CSQ-8 es un cuestionario de 8 ítems que pregunta a los participantes sobre su satisfacción con los servicios recibidos (p. ej., en qué medida los servicios satisficieron las necesidades, probabilidad de recomendar a un amigo).
El CSQ-8 proporciona una buena medida de la percepción de los participantes sobre los servicios recibidos.
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Aproximadamente 4 semanas después de la ingesta (después de la sesión 3 de ABC o el equivalente para díadas SEEK solamente)
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Satisfacción del cliente con los servicios a los 6 meses posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ingesta
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Seis meses después de la admisión, la satisfacción del cliente con los servicios se evaluará con el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8; Larson et al., 1979).
El CSQ-8 es un cuestionario de 8 ítems que pregunta a los participantes sobre su satisfacción con los servicios recibidos (p. ej., en qué medida los servicios satisficieron las necesidades, probabilidad de recomendar a un amigo).
El CSQ-8 proporciona una buena medida de la percepción de los participantes sobre los servicios recibidos.
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6 meses después de la ingesta
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Maltrato infantil después de la Sesión ABC 3 (o equivalente)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas después de la ingesta (después de la sesión 3 de ABC o el equivalente para díadas SEEK solamente)
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Después de la Sesión 3 de ABC (o el equivalente para díadas de solo SEEK), evaluaremos los informes posteriores de maltrato a ACS, que se codificarán como informados, investigados y corroborados.
Además, codificaremos los registros disponibles utilizando el Sistema de Clasificación de Maltrato Modificado (Barnett et al., 1993) para el tipo y la gravedad de la exposición al maltrato.
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Aproximadamente 4 semanas después de la ingesta (después de la sesión 3 de ABC o el equivalente para díadas SEEK solamente)
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Maltrato infantil a los 6 meses postingreso
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ingesta
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A los 6 meses posteriores a la admisión, evaluaremos los informes posteriores de maltrato a ACS, que se codificarán como informados, investigados y fundamentados.
Además, codificaremos los registros disponibles utilizando el Sistema de Clasificación de Maltrato Modificado (Barnett et al., 1993) para el tipo y la gravedad de la exposición al maltrato.
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6 meses después de la ingesta
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Maltrato infantil a los 12 meses después de la admisión
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ingesta
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A los 12 meses posteriores a la admisión, evaluaremos los informes posteriores de maltrato a ACS, que se codificarán como informados, investigados y fundamentados.
Además, codificaremos los registros disponibles utilizando el Sistema de Clasificación de Maltrato Modificado (Barnett et al., 1993) para el tipo y la gravedad de la exposición al maltrato.
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12 meses después de la ingesta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01MH119310 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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